- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03219567
굴절 수술 및 눈 관리 개선을 위한 전안구 광간섭 단층 촬영(OCT)
전반적인 목표는 OCT(optical coherence tomography)로 전체 눈을 정확하게 측정하는 데 필요한 하드웨어 시스템 및 소프트웨어 알고리즘을 개발하는 것입니다.
각 피험자가 겪게 될 연구 절차는 OCT 시스템을 사용한 이미징입니다. 세 집단이 포함됩니다. 1. 시스템의 이미징 범위를 보장하기 위한 정상, 2. 백내장 수술을 받을 이전 LASIK 환자, 및 3. 백내장 수술 또는 고도 근시 병력이 있는 환자. 세 번째 그룹도 비교를 위해 MRI 촬영을 받게 됩니다.
광간섭 단층 촬영으로 촬영할 때 표준 안구 사진 촬영 절차에서 일반적인 것 이상으로 피험자에게 알려진 위험은 없습니다. 빛 노출이 ANSI 제한 미만입니다. 그룹 2와 3에서는 OCT 이미지에서 추출한 임상 매개변수를 치료 영상의 표준과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Duke Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상.
- Pseudophakic 그룹: 머리 MRI를 받을 수 있는 단일 초점 또는 토릭 인공 수정체를 사용하여 이전에 복잡하지 않은 백내장 수술을 받았습니다.
- 고도근시군 : -6D 구면상당량 이상의 굴절이상, 머리 MRI 촬영 가능
제외 기준:
- 21세 미만, 동의할 수 없거나 동의하지 않는 자.
- Pseudophakic group: 백내장 수술 또는 다초점 인공 수정체 삽입으로 인한 합병증, MRI 사전 스크리닝 통과 실패(예: 이전 금속 임플란트, 밀실 공포증), 고정할 수 없습니다.
- 고도 근시 그룹: MRI 사전 스크리닝을 통과하지 못하여 주시할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 법선
시스템의 이미징 범위를 보장하기 위해 일반 피사체는 OCT 시스템으로 이미징됩니다.
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OCT(Optical Coherence Tomography)는 비접촉식 마이크로미터 스케일 이미징 기술로 임상의와 연구원에게 계층화된 미세해부체를 3D로 시각화하기에 충분한 고해상도 생체 내 이미지를 제공합니다. 연구 팀은 눈의 모든 굴절 표면의 동시 OCT 이미징을 가능하게 하는 데 필요한 하드웨어 시스템 및 소프트웨어 알고리즘을 개발할 것입니다. |
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실험적: 백내장 수술 또는 고도근시 병력이 있는 환자
피험자는 OCT 시스템과 MRI로 촬영됩니다.
그런 다음 각 양식의 눈 재구성을 비교합니다.
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OCT(Optical Coherence Tomography)는 비접촉식 마이크로미터 스케일 이미징 기술로 임상의와 연구원에게 계층화된 미세해부체를 3D로 시각화하기에 충분한 고해상도 생체 내 이미지를 제공합니다. 연구 팀은 눈의 모든 굴절 표면의 동시 OCT 이미징을 가능하게 하는 데 필요한 하드웨어 시스템 및 소프트웨어 알고리즘을 개발할 것입니다.
자기 공명 영상(MRI)은 자기장과 컴퓨터 생성 전파를 사용하여 신체의 장기 및 조직의 상세한 이미지를 생성하는 의료 영상 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI와 비교하여 OCT에서 후방 눈의 곡률 반경(Rc)의 차이
기간: 36개월
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후방 눈의 곡률 반경은 OCT 및 MRI의 후방 눈 데이터의 표면 피팅을 통해 측정됩니다.
보고된 데이터는 OCT로 측정한 후방 눈의 Rc에서 MRI 측정으로 얻은 값을 뺀 값을 반영합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00056946
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이미지, 본문에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
OCT(광간섭단층촬영)에 대한 임상 시험
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