Оптическая когерентная томография всего глаза (ОКТ) для улучшения рефракционной хирургии и ухода за глазами
Общая цель состоит в том, чтобы разработать аппаратные системы и программные алгоритмы, необходимые для проведения точных измерений всего глаза с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Процедура исследования, которую будет проходить каждый субъект, - это визуализация с помощью системы ОКТ. Будут включены три популяции: 1. Нормальные пациенты для обеспечения диапазона визуализации системы, 2. Пациенты с предшествующим LASIK, которые будут подвергаться операции по удалению катаракты, и 3. Пациенты с операцией по удалению катаракты в анамнезе или с близорукостью высокой степени. Третья группа также пройдёт МРТ для сравнения.
Нет никаких известных рисков для субъекта от визуализации с помощью оптической когерентной томографии, кроме того, что является нормальным для стандартных глазных фотографических процедур. Воздействие света ниже пределов ANSI. В группах 2 и 3 клинические параметры, полученные из изображений ОКТ, будут сравниваться со стандартной визуализацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше.
- Псевдофакичная группа: ранее перенесенная неосложненная операция по удалению катаракты с использованием монофокальной или торической интраокулярной линзы, возможность проведения МРТ головы.
- Группа с высокой степенью близорукости: рефракция равна или выше сферического эквивалента -6 дптр, возможна МРТ головы.
Критерий исключения:
- моложе 21 года, неспособные или не желающие дать согласие.
- Группа псевдофакии: осложнения после операции по удалению катаракты или установки мультифокальной интраокулярной линзы, непрохождение предварительного МРТ-скрининга (напр. предшествующие металлические имплантаты, клаустрофобия), неспособность к фиксации.
- Группа миопии высокой степени: непрохождение предварительного МРТ-скрининга, невозможность фиксации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормали
Нормальные субъекты будут визуализированы с помощью системы ОКТ, чтобы обеспечить диапазон визуализации системы.
|
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это бесконтактный метод визуализации в микрометровом масштабе, который предоставляет клиницистам и исследователям изображения высокого разрешения in vivo, достаточные для визуализации послойной микроанатомии в 3D. Исследовательская группа разработает аппаратные системы и программные алгоритмы, необходимые для одновременной визуализации всех преломляющих поверхностей глаза с помощью ОКТ. |
|
Экспериментальный: Пациенты с хирургией катаракты в анамнезе или близорукостью высокой степени
Субъекты будут получать изображения как с помощью системы ОКТ, так и с помощью МРТ.
Затем будут сравниваться реконструкции глаза из каждой модальности.
|
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это бесконтактный метод визуализации в микрометровом масштабе, который предоставляет клиницистам и исследователям изображения высокого разрешения in vivo, достаточные для визуализации послойной микроанатомии в 3D. Исследовательская группа разработает аппаратные системы и программные алгоритмы, необходимые для одновременной визуализации всех преломляющих поверхностей глаза с помощью ОКТ.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это метод медицинской визуализации, который использует магнитное поле и генерируемые компьютером радиоволны для создания подробных изображений органов и тканей тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в радиусе кривизны (Rc) заднего отдела глаза по ОКТ по сравнению с МРТ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Радиус кривизны заднего отдела глаза будет измеряться путем подгонки поверхности данных заднего отдела глаза по ОКТ и МРТ.
Представленные данные отражают Rc заднего отдела глаза, измеренное с помощью ОКТ, за вычетом значения, полученного с помощью измерения МРТ.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00056946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изображение, Тело
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария