Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Whole Eye Optical Coherence Tomography (OCT) för att förbättra refraktiv kirurgi och ögonvård

11 mars 2022 uppdaterad av: Duke University

Det övergripande målet är att utveckla de hårdvarusystem och mjukvarualgoritmer som krävs för att göra exakta mätningar av hela ögat med optisk koherenstomografi (OCT).

Forskningsproceduren som varje individ kommer att genomgå är bildbehandling med OCT-systemet. Tre populationer kommer att inkluderas: 1. Normala för att säkerställa systemets avbildningsområde, 2. Patienter med tidigare LASIK som kommer att genomgå kataraktkirurgi och 3. Patienter med en historia av kataraktkirurgi eller hög närsynthet. Den tredje gruppen kommer också att genomgå magnetröntgen för jämförelse.

Det finns inga kända risker för motivet från avbildning med optisk koherenstomografi utöver vad som är normalt för vanliga ögonfotografiska procedurer. Ljusexponeringen är under ANSI-gränserna. I grupp 2 och 3 kommer de kliniska parametrarna från OCT-bilderna att jämföras med standardvårdsavbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Duke Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre.
  • Pseudofak grupp: har tidigare genomgått okomplicerad kataraktoperation med en monofokal eller torisk intraokulär lins, kan genomgå huvud-MRT
  • Grupp med hög närsynthet: refraktion lika med eller starkare än -6 D sfärisk ekvivalent, kan genomgå huvud-MRI

Exklusions kriterier:

  • under 21 år, oförmögen eller ovillig att ge samtycke.
  • Pseudofak grupp: komplikationer med kataraktkirurgi eller införande av en multifokal intraokulär lins, misslyckande att klara MRT-förscreening (t. tidigare metallimplantat, klaustrofobiska), oförmögna att fixera.
  • Grupp med hög närsynthet: misslyckande med att klara MRT-förscreening, oförmögen att fixera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normaler
Normala motiv kommer att avbildas med OCT-systemet för att säkerställa systemets bildräckvidd.
Enhet: Optical Coherence Tomography (OCT)

Optisk koherenstomografi (OCT) är en beröringsfri avbildningsteknik i mikrometerskala, den ger kliniker och forskare högupplösta in vivo-bilder som är tillräckliga för att visualisera skiktad mikroanatomi i 3D.

Studiegruppen kommer att utveckla de hårdvarusystem och mjukvarualgoritmer som är nödvändiga för att möjliggöra simultan OCT-avbildning av alla ögats brytningsytor.
Experimentell: Patienter med en historia av kataraktkirurgi eller hög närsynthet
Försökspersoner kommer att avbildas med både OCT-systemet och MRT. Rekonstruktioner av ögat från varje modalitet kommer sedan att jämföras.
Enhet: Optical Coherence Tomography (OCT)

Optisk koherenstomografi (OCT) är en beröringsfri avbildningsteknik i mikrometerskala, den ger kliniker och forskare högupplösta in vivo-bilder som är tillräckliga för att visualisera skiktad mikroanatomi i 3D.

Studiegruppen kommer att utveckla de hårdvarusystem och mjukvarualgoritmer som är nödvändiga för att möjliggöra simultan OCT-avbildning av alla ögats brytningsytor.

Enhet: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en medicinsk avbildningsteknik som använder ett magnetfält och datorgenererade radiovågor för att skapa detaljerade bilder av organ och vävnader i kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i krökningsradie (Rc) för det bakre ögat från OKT jämfört med MRT
Tidsram: 36 månader
Krökningsradien för det bakre ögat kommer att mätas via ytanpassning av de bakre ögatdata från OCT och MRT. Data som rapporterats återspeglar Rc för det bakre ögat mätt med OCT minus värdet som erhålls genom MRI-mätning.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00056946

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bild, Kropp

Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography (OCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera