Tomografía de coherencia óptica (OCT) de todo el ojo para mejorar la cirugía refractiva y el cuidado de los ojos
El objetivo general es desarrollar los sistemas de hardware y los algoritmos de software necesarios para realizar mediciones precisas de todo el ojo con tomografía de coherencia óptica (OCT).
El procedimiento de investigación al que se someterá cada sujeto es la obtención de imágenes con el sistema OCT. Se incluirán tres poblaciones: 1. Normales para asegurar el rango de imagen del sistema, 2. Pacientes con LASIK previo que se someterán a cirugía de cataratas, y 3. Pacientes con antecedentes de cirugía de cataratas o miopía alta. El tercer grupo también se someterá a imágenes de resonancia magnética para comparar.
No existen riesgos conocidos para el sujeto a partir de imágenes con tomografía de coherencia óptica más allá de lo que es normal para los procedimientos fotográficos oculares estándar. La exposición a la luz está por debajo de los límites ANSI. En los grupos 2 y 3, los parámetros clínicos extraídos de las imágenes OCT se compararán con las imágenes de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Duke Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más.
- Grupo pseudofáquico: ha tenido una cirugía de cataratas previa sin complicaciones con una lente intraocular monofocal o tórica, capaz de someterse a una resonancia magnética de la cabeza
- Grupo de miopía alta: refracción igual o más fuerte que el equivalente esférico de -6 D, capaz de someterse a una resonancia magnética de la cabeza
Criterio de exclusión:
- menores de 21 años, que no pueden o no quieren dar su consentimiento.
- Grupo pseudofáquico: complicaciones con la cirugía de cataratas o la inserción de una lente intraocular multifocal, fracaso para pasar la preselección de resonancia magnética (p. implantes metálicos previos, claustrofóbico), incapaz de fijar.
- Grupo de miopía alta: fracaso para pasar la preselección de resonancia magnética, incapaz de fijar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Normales
Se tomarán imágenes de sujetos normales con el sistema OCT para garantizar el rango de imágenes del sistema.
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La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen de escala micrométrica sin contacto que proporciona a los médicos e investigadores imágenes in vivo de alta resolución suficientes para visualizar la microanatomía en capas en 3D. El equipo de estudio desarrollará los sistemas de hardware y los algoritmos de software necesarios para permitir la obtención simultánea de imágenes OCT de todas las superficies refractivas del ojo. |
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Experimental: Pacientes con antecedentes de cirugía de cataratas o alta miopía
Se tomarán imágenes de los sujetos tanto con el sistema OCT como con MRI.
Luego se compararán las reconstrucciones del ojo de cada modalidad.
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La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen de escala micrométrica sin contacto que proporciona a los médicos e investigadores imágenes in vivo de alta resolución suficientes para visualizar la microanatomía en capas en 3D. El equipo de estudio desarrollará los sistemas de hardware y los algoritmos de software necesarios para permitir la obtención simultánea de imágenes OCT de todas las superficies refractivas del ojo.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una técnica de imágenes médicas que utiliza un campo magnético y ondas de radio generadas por computadora para crear imágenes detalladas de los órganos y tejidos del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el radio de curvatura (Rc) del ojo posterior de OCT en comparación con MRI
Periodo de tiempo: 36 meses
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El radio de curvatura del ojo posterior se medirá mediante el ajuste de la superficie de los datos del ojo posterior de OCT y MRI.
Los datos informados reflejan el Rc del ojo posterior medido por OCT menos el valor obtenido por la medición de MRI.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00056946
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