Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Eye Optical Coherence Tomography (OCT) om refractieve chirurgie en oogzorg te verbeteren

11 maart 2022 bijgewerkt door: Duke University

Het algemene doel is om de hardwaresystemen en software-algoritmen te ontwikkelen die nodig zijn om nauwkeurige metingen van het hele oog uit te voeren met optische coherentietomografie (OCT).

De onderzoeksprocedure die elk onderwerp zal ondergaan, is beeldvorming met het OCT-systeem. Er zullen drie populaties worden opgenomen: 1. Normaal om het beeldbereik van het systeem te waarborgen, 2. Patiënten met eerdere LASIK die een cataractoperatie zullen ondergaan, en 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van cataractoperaties of hoge bijziendheid. De derde groep zal ter vergelijking ook MRI-beeldvorming ondergaan.

Er zijn geen bekende risico's voor het onderwerp van beeldvorming met optische coherentietomografie buiten wat normaal is voor standaard oculaire fotografische procedures. Blootstelling aan licht is onder de ANSI-limieten. In groep 2 en 3 zullen klinische parameters uit de OCT-beelden worden vergeleken met standaardbeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Duke Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder.
  • Pseudofake groep: heeft eerder een ongecompliceerde cataractoperatie ondergaan met een monofocale of torische intraoculaire lens, in staat om een ​​MRI van het hoofd te ondergaan
  • Groep met hoge bijziendheid: refractie gelijk aan of sterker dan -6 D sferisch equivalent, in staat om hoofd-MRI te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 21 jaar, niet in staat of niet bereid om toestemming te geven.
  • Pseudofake groep: complicaties bij cataractchirurgie of het inbrengen van een multifocale intraoculaire lens, niet slagen voor pre-screening op MRI (bijv. eerdere metalen implantaten, claustrofobisch), niet in staat om te fixeren.
  • Groep met hoge bijziendheid: niet geslaagd voor MRI-prescreening, niet in staat om te fixeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normalen
Normale onderwerpen worden afgebeeld met het OCT-systeem om het beeldbereik van het systeem te waarborgen.
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)

Optische coherentietomografie (OCT) is een contactloze beeldvormingstechniek op micrometerschaal. Het biedt clinici en onderzoekers in-vivobeelden met een hoge resolutie die voldoende zijn om gelaagde microanatomie in 3D te visualiseren.

Het onderzoeksteam zal de hardwaresystemen en software-algoritmen ontwikkelen die nodig zijn om gelijktijdige OCT-beeldvorming van alle brekende oppervlakken van het oog mogelijk te maken.
Experimenteel: Patiënten met een voorgeschiedenis van staaroperaties of hoge bijziendheid
Onderwerpen worden afgebeeld met zowel het OCT-systeem als MRI. Reconstructies van het oog van elke modaliteit zullen dan worden vergeleken.
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)

Optische coherentietomografie (OCT) is een contactloze beeldvormingstechniek op micrometerschaal. Het biedt clinici en onderzoekers in-vivobeelden met een hoge resolutie die voldoende zijn om gelaagde microanatomie in 3D te visualiseren.

Het onderzoeksteam zal de hardwaresystemen en software-algoritmen ontwikkelen die nodig zijn om gelijktijdige OCT-beeldvorming van alle brekende oppervlakken van het oog mogelijk te maken.

Apparaat: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een medische beeldvormingstechniek die een magnetisch veld en door de computer gegenereerde radiogolven gebruikt om gedetailleerde beelden van de organen en weefsels in het lichaam te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in kromtestraal (Rc) van het achterste oog van OCT in vergelijking met MRI
Tijdsspanne: 36 maanden
De kromtestraal van het achterste oog zal worden gemeten via oppervlaktemontage van de achterste ooggegevens van OCT en MRI. Gerapporteerde gegevens weerspiegelen de Rc van het achterste oog gemeten door OCT minus de waarde verkregen door MRI-meting.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00056946

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afbeelding, lichaam

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren