Koko silmän optinen koherenssitomografia (OCT) taittokirurgian ja näönhoidon parantamiseksi
Yleisenä tavoitteena on kehittää laitteistojärjestelmiä ja ohjelmistoalgoritmeja, joita tarvitaan koko silmän tarkkojen mittausten tekemiseen optisella koherenssitomografialla (OCT).
Tutkimusmenettely, jonka jokainen koehenkilö käy läpi, on kuvantaminen MMA-järjestelmällä. Mukaan otetaan kolme populaatiota: 1. Normaalit järjestelmän kuvantamisalueen varmistamiseksi, 2. LASIK-potilaat, joille tehdään kaihileikkaus, ja 3. Potilaat, joilla on ollut kaihileikkaus tai joilla on korkea likinäköisyys. Kolmannelle ryhmälle tehdään myös MRI-kuvaus vertailua varten.
Optisella koherenssitomografialla kuvaamisesta ei aiheudu koehenkilölle muita riskejä kuin tavallisissa silmävalokuvaustoimenpiteissä. Valotus on alle ANSI-rajojen. Ryhmissä 2 ja 3 OCT-kuvista otettuja kliinisiä parametreja verrataan tavanomaiseen hoitokuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi.
- Pseudofakiaryhmä: hänellä on aiemmin tehty komplisoitumaton kaihileikkaus monofokaalisella tai toorisella silmänsisäisellä linssillä, jolle on voitu tehdä pään magneettikuvaus
- Korkean likinäköisyyden ryhmä: taittuminen yhtä suuri tai vahvempi kuin -6 D palloekvivalentti, voidaan tehdä pään magneettikuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 21-vuotias, ei pysty tai halua antaa suostumustaan.
- Pseudofakiaryhmä: kaihileikkauksen tai multifokaalisen intraokulaarisen linssin asettamisen aiheuttamat komplikaatiot, MRI-esiseulonnan epäonnistuminen (esim. aikaisemmat metalliset implantit, klaustrofobinen), ei pysty kiinnittymään.
- Korkea likinäköisyysryhmä: MRI-esiseulonta ei läpäissyt, ei pysty kiinnittymään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit
Normaalit kohteet kuvataan OCT-järjestelmällä järjestelmän kuvausalueen varmistamiseksi.
|
Optinen koherenssitomografia (OCT) on kosketukseton, mikrometrimittakaavainen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa kliinikoille ja tutkijoille korkearesoluutioisia in vivo -kuvia, jotka riittävät kerrostetun mikroanatomian visualisoimiseen 3D-muodossa. Tutkimusryhmä kehittää laitteistojärjestelmiä ja ohjelmistoalgoritmeja, jotka ovat tarpeen silmän kaikkien taitepintojen samanaikaisen OCT-kuvauksen mahdollistamiseksi. |
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on aiemmin ollut kaihileikkaus tai korkea likinäköisyys
Koehenkilöt kuvataan sekä OCT-järjestelmällä että MRI:llä.
Sen jälkeen verrataan kunkin modaliteetin silmän rekonstruktioita.
|
Optinen koherenssitomografia (OCT) on kosketukseton, mikrometrimittakaavainen kuvantamistekniikka, joka tarjoaa kliinikoille ja tutkijoille korkearesoluutioisia in vivo -kuvia, jotka riittävät kerrostetun mikroanatomian visualisoimiseen 3D-muodossa. Tutkimusryhmä kehittää laitteistojärjestelmiä ja ohjelmistoalgoritmeja, jotka ovat tarpeen silmän kaikkien taitepintojen samanaikaisen OCT-kuvauksen mahdollistamiseksi.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja tietokoneella tuotettuja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehon elimistä ja kudoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero silmän takaosan kaarevuussäteessä (Rc) OCT:stä verrattuna magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Silmän takaosan kaarevuussäde mitataan silmän takaosan MRI- ja MRI-tietojen pintasovituksella.
Raportoidut tiedot heijastavat OCT:llä mitattua takaosan silmän Rc:tä vähennettynä MRI-mittauksella saatua arvoa.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuva, runko
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia (OCT)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Maantieteellinen atrofiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSarveiskalvon endoteelin dystrofian sekundaarinen sarveiskalvon turvotusYhdysvallat
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteValmisSilmän mukavuusYhdysvallat