Tomographie par cohérence optique (OCT) de l'œil entier pour améliorer la chirurgie réfractive et les soins oculaires
L'objectif global est de développer les systèmes matériels et les algorithmes logiciels nécessaires pour effectuer des mesures précises de l'œil entier avec la tomographie par cohérence optique (OCT).
La procédure de recherche que chaque sujet subira est l'imagerie avec le système OCT. Trois populations seront incluses : 1. Les patients normaux pour garantir la plage d'imagerie du système, 2. Les patients ayant déjà subi un LASIK et qui subiront une chirurgie de la cataracte, et 3. Les patients ayant des antécédents de chirurgie de la cataracte ou de myopie élevée. Le troisième groupe subira également une imagerie IRM à des fins de comparaison.
Il n'y a aucun risque connu pour le sujet lié à l'imagerie par tomographie par cohérence optique au-delà de ce qui est normal pour les procédures photographiques oculaires standard. L'exposition à la lumière est inférieure aux limites ANSI. Dans les groupes 2 et 3, les paramètres cliniques tirés des images OCT seront comparés à l'imagerie standard de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Duke Eye Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus.
- Groupe pseudophaque : a déjà subi une chirurgie de la cataracte sans complication avec une lentille intraoculaire monofocale ou torique, capable de subir une IRM de la tête
- Groupe de myopie élevée : réfraction égale ou supérieure à -6 D équivalent sphérique, capable de subir une IRM de la tête
Critère d'exclusion:
- de moins de 21 ans, incapable ou refusant de donner son consentement.
- Groupe pseudophaque : complications de la chirurgie de la cataracte ou de l'insertion d'une lentille intraoculaire multifocale, échec du pré-dépistage IRM (par ex. implants métalliques antérieurs, claustrophobe), incapable de se fixer.
- Groupe myopie élevée : échec du pré-dépistage IRM, incapacité à se fixer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Normales
Les sujets normaux seront imagés avec le système OCT pour garantir la plage d'imagerie du système.
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La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie sans contact à l'échelle micrométrique, elle fournit aux cliniciens et aux chercheurs des images in vivo à haute résolution suffisantes pour visualiser la microanatomie en couches en 3D. L'équipe d'étude développera les systèmes matériels et les algorithmes logiciels nécessaires pour permettre l'imagerie OCT simultanée de toutes les surfaces réfractives de l'œil. |
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Expérimental: Patients ayant des antécédents de chirurgie de la cataracte ou de forte myopie
Les sujets seront imagés avec le système OCT et l'IRM.
Les reconstructions de l'œil de chaque modalité seront ensuite comparées.
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La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie sans contact à l'échelle micrométrique, elle fournit aux cliniciens et aux chercheurs des images in vivo à haute résolution suffisantes pour visualiser la microanatomie en couches en 3D. L'équipe d'étude développera les systèmes matériels et les algorithmes logiciels nécessaires pour permettre l'imagerie OCT simultanée de toutes les surfaces réfractives de l'œil.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique d'imagerie médicale qui utilise un champ magnétique et des ondes radio générées par ordinateur pour créer des images détaillées des organes et des tissus du corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de rayon de courbure (Rc) de l'œil postérieur de l'OCT par rapport à l'IRM
Délai: 36 mois
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Le rayon de courbure de l'œil postérieur sera mesuré par ajustement de surface des données de l'œil postérieur de l'OCT et de l'IRM.
Les données rapportées reflètent le Rc de l'œil postérieur mesuré par OCT moins la valeur obtenue par mesure IRM.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00056946
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