眼球全体の光干渉断層撮影 (OCT) による屈折矯正手術と眼科ケアの改善
全体的な目的は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) で眼全体を正確に測定するために必要なハードウェア システムとソフトウェア アルゴリズムを開発することです。
各被験者が受ける研究手順は、OCT システムによるイメージングです。 3 つの集団が含まれます: 1. システムの撮像範囲を確保するための健常者、2. 以前に LASIK を受けており、これから白内障手術を受ける患者、3. 白内障手術または強度近視の既往歴のある患者。 3番目のグループも比較のためにMRI画像検査を受けます。
光コヒーレンストモグラフィーによるイメージングによる、標準的な眼球写真撮影手順の通常を超えるリスクが被験者に及ぶことは知られていません。 露光量は ANSI 制限を下回ります。 グループ 2 と 3 では、OCT 画像から抽出された臨床パラメーターが標準治療画像と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上。
- 偽水晶体群：単焦点またはトーリック眼内レンズによる単純な白内障手術を受けており、頭部MRIを受けることができる
- 高度近視群：屈折が球面換算-6D以上で、頭部MRI検査が可能
除外基準:
- 21 歳未満、同意できない、または同意したくない。
- 偽水晶体群：白内障手術または多焦点眼内レンズの挿入による合併症、MRI 事前スクリーニングに合格しなかった（例: 以前の金属インプラント、閉所恐怖症）、固定できない。
- 強度近視グループ: MRI の事前スクリーニングに合格せず、固視ができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：法線
正常な被験者は、システムの撮像範囲を確保するために OCT システムで撮像されます。
|
光干渉断層撮影 (OCT) は、非接触のマイクロメートルスケールのイメージング技術であり、臨床医や研究者に層状の微細解剖学的構造を 3D で視覚化するのに十分な高解像度の生体内画像を提供します。 研究チームは、眼のすべての屈折面の同時 OCT イメージングを可能にするために必要なハードウェア システムとソフトウェア アルゴリズムを開発します。 |
|
実験的：白内障手術歴または強度近視のある患者
被験者はOCTシステムとMRIの両方で画像化されます。
次に、各モダリティからの眼の再構成が比較されます。
|
光干渉断層撮影 (OCT) は、非接触のマイクロメートルスケールのイメージング技術であり、臨床医や研究者に層状の微細解剖学的構造を 3D で視覚化するのに十分な高解像度の生体内画像を提供します。 研究チームは、眼のすべての屈折面の同時 OCT イメージングを可能にするために必要なハードウェア システムとソフトウェア アルゴリズムを開発します。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、磁場とコンピューター生成の電波を使用して体内の器官や組織の詳細な画像を作成する医療画像技術です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OCT と MRI と比較した後眼部の曲率半径 (Rc) の違い
時間枠：36ヶ月
|
後眼部の曲率半径は、OCT および MRI からの後眼部データの表面フィッティングによって測定されます。
報告されたデータは、OCT によって測定された後眼部の Rc から MRI 測定によって得られた値を引いたものを反映しています。
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00056946
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。