Teljes szem optikai koherencia tomográfia (OCT) a refraktív sebészet és a szemápolás javítására
Az átfogó cél a teljes szem optikai koherencia-tomográfiával (OCT) történő pontos méréséhez szükséges hardverrendszerek és szoftveralgoritmusok kifejlesztése.
A kutatási eljárás, amelyen minden alany átesik, az OCT rendszerrel történő képalkotás. Három populáció kerül beszámításra: 1. Normál betegek a rendszer képalkotó tartományának biztosítására, 2. Korábban LASIK-ban szenvedő betegek, akiket szürkehályog-műtétre várnak, és 3. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szürkehályog-műtétet vagy magas myopiát szenvedtek. A harmadik csoport összehasonlítás céljából MRI képalkotáson is átesik.
Az optikai koherencia tomográfiával végzett képalkotás nem jelent ismert kockázatot az alany számára a szokásos szemfényképészeti eljárásoknál szokásosnál. A fényexpozíció az ANSI határértékek alatt van. A 2. és 3. csoportban az OCT-képekből levont klinikai paramétereket összehasonlítják a standard gondozási képalkotással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb.
- Pseudophakiás csoport: korábban szövődménymentes szürkehályog műtéten esett át monofokális vagy tórikus intraokuláris lencsével, fej MRI-n átesett.
- Magas myopia csoport: -6 D szférikus ekvivalensnek megfelelő vagy erősebb refrakció, fej MRI-n áteshető
Kizárási kritériumok:
- 21 év alatti, nem tud vagy nem akar beleegyezését adni.
- Pseudophakiás csoport: szürkehályog műtéttel vagy multifokális intraokuláris lencse behelyezésével járó szövődmények, MRI előszűrés (pl. korábbi fém implantátumok, klausztrofóbiás), nem tud rögzíteni.
- Magas myopia csoport: nem sikerült átmenni az MRI előszűrésen, nem sikerült rögzíteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normálisok
A normál alanyokról az OCT rendszerrel készülnek a képek, hogy biztosítsák a rendszer képalkotó tartományát.
|
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy érintésmentes, mikrométeres képalkotó technika, amely nagy felbontású in vivo képeket biztosít a klinikusoknak és kutatóknak, amelyek elegendőek a réteges mikroanatómia 3D-s megjelenítéséhez. A kutatócsoport kifejleszti azokat a hardverrendszereket és szoftveralgoritmusokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy lehetővé tegyék a szem összes törőfelületének egyidejű OCT-képalkotását. |
|
Kísérleti: Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szürkehályog-műtét vagy nagymértékű rövidlátás szerepel
Az alanyokról az OCT rendszerrel és az MRI-vel is leképeznek.
Ezután az egyes modalitásokból származó szem rekonstrukcióit összehasonlítjuk.
|
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy érintésmentes, mikrométeres képalkotó technika, amely nagy felbontású in vivo képeket biztosít a klinikusoknak és kutatóknak, amelyek elegendőek a réteges mikroanatómia 3D-s megjelenítéséhez. A kutatócsoport kifejleszti azokat a hardverrendszereket és szoftveralgoritmusokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy lehetővé tegyék a szem összes törőfelületének egyidejű OCT-képalkotását.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan orvosi képalkotó technika, amely mágneses mezőt és számítógép által generált rádióhullámokat használ, hogy részletes képeket készítsen a test szerveiről és szöveteiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a hátsó szem görbületi sugarában (Rc) az OCT-től az MRI-hez képest
Időkeret: 36 hónap
|
A hátsó szem görbületi sugarát a hátsó szem OCT és MRI adatainak felületi illesztésével mérik.
A közölt adatok a hátsó szem OCT-vel mért Rc-jét tükrözik, mínusz az MRI méréssel kapott érték.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00056946
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .