Optická koherentní tomografie celého oka (OCT) pro zlepšení refrakční chirurgie a péče o oči
Celkovým cílem je vyvinout hardwarové systémy a softwarové algoritmy nezbytné pro přesná měření celého oka pomocí optické koherentní tomografie (OCT).
Výzkumný postup, který každý subjekt podstoupí, je zobrazování pomocí systému OCT. Budou zahrnuty tři populace: 1. Normální k zajištění zobrazovacího rozsahu systému, 2. Pacienti s předchozí LASIK, kteří budou podstupovat operaci šedého zákalu, a 3. Pacienti s anamnézou operace šedého zákalu nebo vysokou krátkozrakostí. Třetí skupina také podstoupí zobrazení magnetickou rezonancí pro srovnání.
Neexistují žádná známá rizika pro subjekt ze zobrazování pomocí optické koherentní tomografie nad rámec toho, co je normální pro standardní oční fotografické postupy. Vystavení světlu je pod limity ANSI. Ve skupinách 2 a 3 budou klinické parametry získané z OCT snímků porovnány se standardním zobrazením péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší.
- Pseudofakická skupina: prodělala předchozí nekomplikovanou operaci šedého zákalu s monofokální nebo torickou nitrooční čočkou, schopná podstoupit MRI hlavy
- Skupina s vysokou myopií: refrakce rovná nebo silnější než -6 D sférický ekvivalent, schopná podstoupit MRI hlavy
Kritéria vyloučení:
- mladší 21 let, kteří nejsou schopni nebo ochotni dát souhlas.
- Pseudofakická skupina: komplikace s operací šedého zákalu nebo zavedením multifokální nitrooční čočky, neprovedení předběžného vyšetření MRI (např. předchozí kovové implantáty, klaustrofobické), neschopné fixace.
- Skupina s vysokou myopií: neprojde předběžným vyšetřením magnetickou rezonancí, není možné fixovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normálky
Normální subjekty budou zobrazeny systémem OCT, aby byl zajištěn zobrazovací rozsah systému.
|
Optická koherentní tomografie (OCT) je bezkontaktní zobrazovací technika v mikrometrovém měřítku, která poskytuje lékařům a výzkumníkům in vivo obrazy s vysokým rozlišením, které je dostatečné pro vizualizaci vrstvené mikroanatomie ve 3D. Studijní tým vyvine hardwarové systémy a softwarové algoritmy nezbytné pro umožnění simultánního OCT zobrazení všech refrakčních povrchů oka. |
|
Experimentální: Pacienti s anamnézou operace šedého zákalu nebo vysokou krátkozrakostí
Subjekty budou zobrazeny jak systémem OCT, tak MRI.
Následně budou porovnány rekonstrukce oka z každé modality.
|
Optická koherentní tomografie (OCT) je bezkontaktní zobrazovací technika v mikrometrovém měřítku, která poskytuje lékařům a výzkumníkům in vivo obrazy s vysokým rozlišením, které je dostatečné pro vizualizaci vrstvené mikroanatomie ve 3D. Studijní tým vyvine hardwarové systémy a softwarové algoritmy nezbytné pro umožnění simultánního OCT zobrazení všech refrakčních povrchů oka.
Magnetická rezonance (MRI) je lékařská zobrazovací technika, která využívá magnetické pole a počítačem generované rádiové vlny k vytvoření detailních snímků orgánů a tkání v těle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v poloměru zakřivení (Rc) zadního oka od OCT ve srovnání s MRI
Časové okno: 36 měsíců
|
Poloměr zakřivení zadního oka bude měřen pomocí povrchové úpravy dat zadního oka z OCT a MRI.
Uvedené údaje odrážejí Rc zadního oka měřené pomocí OCT mínus hodnota získaná měřením MRI.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00056946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek, tělo
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Optická koherenční tomografie (OCT)
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie