Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whole Eye Optical Coherence Tomography (OCT) for at forbedre refraktiv kirurgi og øjenpleje

11. marts 2022 opdateret af: Duke University

Det overordnede mål er at udvikle de hardwaresystemer og softwarealgoritmer, der er nødvendige for at foretage nøjagtige målinger af hele øjet med optisk kohærenstomografi (OCT).

Forskningsproceduren, som hvert individ skal gennemgå, er billeddannelse med OCT-systemet. Tre populationer vil blive inkluderet: 1. Normale for at sikre systemets billeddiagnostiske rækkevidde, 2. Patienter med tidligere LASIK, som skal gennemgå en operation for grå stær, og 3. Patienter med en historie med kataraktkirurgi eller høj nærsynethed. Den tredje gruppe vil også gennemgå MR-billeddannelse til sammenligning.

Der er ingen kendte risici for motivet ved billeddannelse med optisk kohærenstomografi ud over, hvad der er normalt for standard okulære fotografiske procedurer. Lyseksponering er under ANSI-grænser. I gruppe 2 og 3 vil kliniske parametre udtaget fra OCT-billederne blive sammenlignet med standardbehandlingsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Duke Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre.
  • Pseudofak gruppe: har tidligere haft ukompliceret operation for grå stær med en monofokal eller torisk intraokulær linse, i stand til at gennemgå hoved-MR
  • Gruppe med høj nærsynethed: refraktion lig med eller stærkere end -6 D sfærisk ækvivalent, i stand til at gennemgå hoved-MRI

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år, ude af stand til eller uvillig til at give samtykke.
  • Pseudofak gruppe: komplikationer ved operation af grå stær eller indsættelse af en multifokal intraokulær linse, manglende bestået MR-præscreening (f.eks. tidligere metalliske implantater, klaustrofobiske), ude af stand til at fiksere.
  • Gruppe med høj nærsynethed: manglende bestået MR-pre-screening, ude af stand til at fiksere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normaler
Normale motiver vil blive afbildet med OCT-systemet for at sikre systemets billedbehandlingsrækkevidde.
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en berøringsfri billeddannelsesteknik i mikrometerskala, som giver klinikere og forskere høj opløsning in vivo-billeder, der er tilstrækkelige til at visualisere lagdelt mikroanatomi i 3D.

Undersøgelsesholdet vil udvikle de hardwaresystemer og softwarealgoritmer, der er nødvendige for at muliggøre simultan OCT-billeddannelse af alle øjets brydningsflader.
Eksperimentel: Patienter med en historie med operation for grå stær eller høj nærsynethed
Forsøgspersoner vil blive fotograferet med både OCT-systemet og MR. Rekonstruktioner af øjet fra hver modalitet vil derefter blive sammenlignet.
Enhed: Optisk kohærenstomografi (OCT)

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en berøringsfri billeddannelsesteknik i mikrometerskala, som giver klinikere og forskere høj opløsning in vivo-billeder, der er tilstrækkelige til at visualisere lagdelt mikroanatomi i 3D.

Undersøgelsesholdet vil udvikle de hardwaresystemer og softwarealgoritmer, der er nødvendige for at muliggøre simultan OCT-billeddannelse af alle øjets brydningsflader.

Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en medicinsk billeddannelsesteknik, der bruger et magnetfelt og computergenererede radiobølger til at skabe detaljerede billeder af organer og væv i kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i krumningsradius (Rc) af det posteriore øje fra OCT sammenlignet med MR
Tidsramme: 36 måneder
Krumningsradius af det posteriore øje vil blive målt via overfladetilpasning af de posteriore øjedata fra OCT og MR. De rapporterede data afspejler Rc af det bagerste øje målt ved OCT minus værdien opnået ved MRI-måling.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00056946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billede, krop

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi (OCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner