Tomografia a coerenza ottica dell'occhio intero (OCT) per migliorare la chirurgia refrattiva e la cura degli occhi
L'obiettivo generale è sviluppare i sistemi hardware e gli algoritmi software necessari per effettuare misurazioni accurate dell'intero occhio con la tomografia a coerenza ottica (OCT).
La procedura di ricerca che ogni soggetto subirà è l'imaging con il sistema OCT. Saranno incluse tre popolazioni: 1. Normali per garantire il raggio di imaging del sistema, 2. Pazienti con precedente LASIK che saranno sottoposti a intervento di cataratta e 3. Pazienti con una storia di intervento di cataratta o miopia elevata. Il terzo gruppo sarà sottoposto anche a risonanza magnetica per il confronto.
Non ci sono rischi noti per il soggetto derivanti dall'imaging con la tomografia a coerenza ottica oltre a quanto è normale per le procedure fotografiche oculari standard. L'esposizione alla luce è inferiore ai limiti ANSI. Nei gruppi 2 e 3, i parametri clinici tratti dalle immagini OCT saranno confrontati con lo standard di imaging di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più.
- Gruppo pseudofachico: ha subito un precedente intervento di cataratta non complicato con una lente intraoculare monofocale o torica, in grado di sottoporsi a risonanza magnetica della testa
- Gruppo con miopia elevata: rifrazione uguale o superiore a -6 D equivalente sferico, in grado di sottoporsi a risonanza magnetica della testa
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 21 anni, impossibilitato o non disposto a prestare il consenso.
- Gruppo pseudofachico: complicazioni con la chirurgia della cataratta o l'inserimento di una lente intraoculare multifocale, mancato superamento del pre-screening MRI (ad es. precedenti impianti metallici, claustrofobico), incapace di fissare.
- Gruppo con miopia elevata: mancato superamento del pre-screening MRI, impossibilità di fissare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Normali
I soggetti normali verranno sottoposti a imaging con il sistema OCT per garantire il raggio di imaging del sistema.
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging su scala micrometrica senza contatto, che fornisce a medici e ricercatori immagini in vivo ad alta risoluzione sufficienti per visualizzare la microanatomia stratificata in 3D. Il team di studio svilupperà i sistemi hardware e gli algoritmi software necessari per consentire l'imaging OCT simultaneo di tutte le superfici refrattive dell'occhio. |
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Sperimentale: Pazienti con una storia di chirurgia della cataratta o miopia elevata
I soggetti verranno sottoposti a imaging sia con il sistema OCT che con la risonanza magnetica.
Verranno quindi confrontate le ricostruzioni dell'occhio da ciascuna modalità.
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La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging su scala micrometrica senza contatto, che fornisce a medici e ricercatori immagini in vivo ad alta risoluzione sufficienti per visualizzare la microanatomia stratificata in 3D. Il team di studio svilupperà i sistemi hardware e gli algoritmi software necessari per consentire l'imaging OCT simultaneo di tutte le superfici refrattive dell'occhio.
La risonanza magnetica (MRI) è una tecnica di imaging medico che utilizza un campo magnetico e onde radio generate al computer per creare immagini dettagliate degli organi e dei tessuti del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel raggio di curvatura (Rc) dell'occhio posteriore dall'OCT rispetto alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Il raggio di curvatura dell'occhio posteriore sarà misurato tramite l'adattamento della superficie dei dati dell'occhio posteriore da OCT e MRI.
I dati riportati riflettono l'Rc dell'occhio posteriore misurato dall'OCT meno il valore ottenuto dalla misurazione MRI.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00056946
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