Optyczna koherentna tomografia całego oka (OCT) w celu poprawy chirurgii refrakcyjnej i pielęgnacji oczu
Ogólnym celem jest opracowanie systemów sprzętowych i algorytmów oprogramowania niezbędnych do wykonywania dokładnych pomiarów całego oka za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT).
Procedura badawcza, której zostanie poddany każdy badany, to obrazowanie za pomocą systemu OCT. Uwzględnione zostaną trzy populacje: 1. Normalni, aby zapewnić zakres obrazowania systemu, 2. Pacjenci po wcześniejszym LASIK, którzy będą przechodzić operację usunięcia zaćmy, oraz 3. Pacjenci z historią operacji zaćmy lub dużą krótkowzrocznością. Trzecia grupa zostanie również poddana obrazowaniu MRI dla porównania.
Nie są znane żadne zagrożenia dla pacjenta wynikające z obrazowania za pomocą optycznej koherentnej tomografii poza tym, co jest normalne w przypadku standardowych procedur fotograficznych oka. Ekspozycja na światło jest poniżej limitów ANSI. W grupach 2 i 3 parametry kliniczne pobrane z obrazów OCT zostaną porównane ze standardowymi obrazami opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Duke Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej.
- Grupa rzekomofakijna: przeszła wcześniej nieskomplikowaną operację usunięcia zaćmy z jednoogniskową lub toryczną soczewką wewnątrzgałkową, może przejść MRI głowy
- Grupa o wysokiej krótkowzroczności: refrakcja równa lub silniejsza niż ekwiwalent sferyczny -6 D, zdolna do poddania się MRI głowy
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 21 roku życia, które nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody.
- Grupa pseudofakii: powikłania związane z operacją zaćmy lub założeniem wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej, niepowodzenie wstępnego badania MRI (np. wcześniejsze metalowe implanty, klaustrofobia), niezdolność do mocowania.
- Grupa o wysokiej krótkowzroczności: niepowodzenie wstępnego badania przesiewowego MRI, niezdolność do fiksacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne
Normalne osoby będą obrazowane za pomocą systemu OCT, aby zapewnić zakres obrazowania systemu.
|
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to bezkontaktowa technika obrazowania w skali mikrometrycznej, która zapewnia klinicystom i badaczom obrazy in vivo o wysokiej rozdzielczości, wystarczającej do wizualizacji warstwowej mikroanatomii w 3D. Zespół badawczy opracuje systemy sprzętowe i algorytmy oprogramowania niezbędne do umożliwienia jednoczesnego obrazowania OCT wszystkich refrakcyjnych powierzchni oka. |
|
Eksperymentalny: Pacjenci z historią operacji zaćmy lub dużą krótkowzrocznością
Badani będą obrazowani zarówno za pomocą systemu OCT, jak i MRI.
Następnie zostaną porównane rekonstrukcje oka z każdej modalności.
|
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to bezkontaktowa technika obrazowania w skali mikrometrycznej, która zapewnia klinicystom i badaczom obrazy in vivo o wysokiej rozdzielczości, wystarczającej do wizualizacji warstwowej mikroanatomii w 3D. Zespół badawczy opracuje systemy sprzętowe i algorytmy oprogramowania niezbędne do umożliwienia jednoczesnego obrazowania OCT wszystkich refrakcyjnych powierzchni oka.
Rezonans magnetyczny (MRI) to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje pole magnetyczne i generowane komputerowo fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów narządów i tkanek w ciele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w promieniu krzywizny (Rc) tylnego oka od OCT w porównaniu z MRI
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Promień krzywizny tylnego oka zostanie zmierzony poprzez dopasowanie powierzchni danych tylnego oka z OCT i MRI.
Podane dane odzwierciedlają Rc tylnego oka mierzone metodą OCT minus wartość uzyskana metodą MRI.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00056946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz, Ciało
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny