全眼光学相干断层扫描 (OCT) 改善屈光手术和眼部护理
2022年3月11日 更新者：Duke University
总体目标是开发必要的硬件系统和软件算法，以使用光学相干断层扫描 (OCT) 对整个眼睛进行精确测量。
每个受试者将要进行的研究程序是使用 OCT 系统进行成像。 将包括三个人群：1. 确保系统成像范围的正常人，2. 将接受白内障手术的既往 LASIK 患者，以及 3. 有白内障手术史或高度近视史的患者。 第三组也将进行 MRI 成像以进行比较。
除了标准眼部摄影程序的正常情况外，使用光学相干断层扫描成像对受试者没有已知的风险。 光照低于 ANSI 限制。 在第 2 组和第 3 组中，将从 OCT 图像中提取的临床参数与护理成像标准进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Duke Eye Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 岁或以上。
- Pseudophakic 组：曾接受过使用单焦点或复曲面人工晶状体的简单白内障手术，能够进行头部 MRI
- 高度近视组：屈光度等于或大于-6D等效球镜，可进行头部MRI
排除标准：
- 未满 21 岁，不能或不愿给予同意。
- Pseudophakic 组：白内障手术或多焦点人工晶状体插入的并发症，未能通过 MRI 预筛查（例如 先前的金属植入物，幽闭恐惧症），无法固定。
- 高度近视组：MRI预筛未通过，无法注视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：法线
OCT系统会对正常被摄体进行成像，以保证系统的成像范围。
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光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非接触式微米级成像技术，它为临床医生和研究人员提供足以在 3D 中可视化分层显微解剖结构的高分辨率体内图像。 该研究团队将开发必要的硬件系统和软件算法，以实现眼睛所有屈光表面的同步 OCT 成像。 |
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实验性的：有白内障手术史或高度近视史的患者
受试者将同时使用 OCT 系统和 MRI 进行成像。
然后将比较每种模式的眼睛重建。
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光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非接触式微米级成像技术，它为临床医生和研究人员提供足以在 3D 中可视化分层显微解剖结构的高分辨率体内图像。 该研究团队将开发必要的硬件系统和软件算法，以实现眼睛所有屈光表面的同步 OCT 成像。
磁共振成像 (MRI) 是一种医学成像技术，它使用磁场和计算机生成的无线电波来创建体内器官和组织的详细图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OCT 与 MRI 相比后眼曲率半径 (Rc) 的差异
大体时间：36个月
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后眼曲率半径将通过对来自 OCT 和 MRI 的后眼数据进行曲面拟合来测量。
报告的数据反映了 OCT 测量的后眼 Rc 减去 MRI 测量获得的值。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月9日
初级完成 (实际的)
2019年11月21日
研究完成 (实际的)
2019年11月21日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00056946
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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