대학병원 고령임산부 코호트 (UNIHOPE)
2017년 7월 13일 업데이트: Jianmeng Liu, Peking University
UNIHOPE(University Hospital Advanced Age Pregnant) 코호트는 중국 과학기술부가 자금을 지원하는 생식 건강 및 주요 선천적 결함 통제 및 예방 프로젝트에 대한 국가 핵심 연구 개발 프로그램의 주요 부분입니다.
이 프로젝트는 Peking University Third Hospital 산부인과 및 산부인과의 Zhao Yangyu 교수가 주도하고 UNIHOPE 코호트는 프로젝트 공동 PI인 Jian-meng Liu 교수가 주도합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
UNIHOPE 코호트는 산모 연령이 높은 임산부의 임신 합병증 예방 및 치료에 대한 포괄적인 증거를 제공하고, 따라서 두 자녀 시대에 고령 임산부가 증가하는 임상적 문제를 해결하기 위해 설정되었습니다.
UNIHOPE 코호트는 2016년 7월부터 2020년 12월까지 중국 전역의 주요 대학 부속 병원의 9개 대형 산부인과 센터에서 35세 이상 임산부 22,000명을 모집할 계획입니다.
모든 여성은 임신 14주 이전에 등록하고, 임신 24-28주, 임신 32-34주, 분만 및 산후 42일에 추적합니다.
인구 통계, 병력, 생식력, 산전 건강 관리, 임신 합병증, 임신 및 출산 결과를 포함한 데이터는 전자 데이터 캡처 시스템을 통해 수집됩니다.
임신한 여성의 정맥혈은 등록 시 수집되고 임신 중 각 추적 방문과 신생아의 태반 조직, 제대혈 및 모발도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
22000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yangyu Zhao, MD
- 전화번호: 15611908315
- 이메일: yangaogi@163.com
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Beijing, 중국, 100034
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국, 100069
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
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Chengdu, 중국, 610000
- 모집하지 않고 적극적으로
- West China Second University Hospital
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Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Hongbo Qi, MD
- 전화번호: 13808376116
- 이메일: qihongbo728@163.com
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Guangzhou, 중국, 510000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Shanghai, 중국, 200000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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Shenyang, 중국, 110000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shengjing hospital of China medical university
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Wuhan, 중국, 430000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UNIHOPE 코호트는 대학 부속 병원의 9개 대형 산부인과 센터에서 35세 이상 임산부 약 22,000명을 등록하는 전향적 코호트 연구입니다.
이 병원들은 중국의 7개 슈퍼시티(베이징, 상하이, 광동, 선양, 우한, 충칭, 청두)에 있습니다.
해당 병원에서 산전 건강 관리 및 출산을 계획하고 있는 임산부가 연구 대상이 될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 35세 이상 여성
- 임신 14주 미만
- 연구 병원에서 산전 관리 및 분만 서비스를 받을 계획
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 정신 장애가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고령 임산부, 단태아 또는 쌍태아 및 고차 다태임신의 주요 임신 합병증 발생률 및 불리한 임신 결과
기간: 등록 시, 24-28주, 임신 32-34주, 분만 및 산후 42일
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임신성 당뇨병, 임신성 고혈압증, 자궁반흔임신, 전치태반, 조산, 산후출혈, 저체중아, 자연유산, 사산, 주산기 사망
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등록 시, 24-28주, 임신 32-34주, 분만 및 산후 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 죽음
기간: 24~28주, 임신 32~34주, 분만, 산후 42일
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임신 중 또는 임신 종료 후 42일 미만의 사망.
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24~28주, 임신 32~34주, 분만, 산후 42일
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제왕 절개 비율
기간: 배송 시
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제왕절개율은 제왕절개 분만 횟수를 출생아 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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배송 시
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임신 기간
기간: 등록, 배송 시
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여성의 기록된 마지막 생리 기간의 첫날부터 28일 이내에 발생한 분만 사망일까지의 주 수.
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등록, 배송 시
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출생 체중
기간: 배송 시
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모든 신생아의 체중은 두 번 측정하되, 두 측정 결과의 차이가 0.1kg 이상인 경우 세 번째로 측정하게 되며, 저체중아는 출생시 체중이 2500g 미만인 경우로 정의하였다.
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배송 시
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생년월일
기간: 배송 시
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모든 신생아의 키는 두 번 측정하되 두 측정 결과의 차이가 0.1kg 이상인 경우 세 번째로 측정합니다.
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Jian-meng Liu, PhD, Peking University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Intarut N, Mori R, Ganchimeg T, Vogel JP, Souza JP, Gulmezoglu AM; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Advanced maternal age and pregnancy outcomes: a multicountry assessment. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:49-56. doi: 10.1111/1471-0528.12659.
- Ngowa JD, Ngassam AN, Dohbit JS, Nzedjom C, Kasia JM. Pregnancy outcome at advanced maternal age in a group of African women in two teaching Hospitals in Yaounde, Cameroon. Pan Afr Med J. 2013 Apr 7;14:134. doi: 10.11604/pamj.2013.14.134.2315. Print 2013.
- Carolan M. Maternal age >/=45 years and maternal and perinatal outcomes: a review of the evidence. Midwifery. 2013 May;29(5):479-89. doi: 10.1016/j.midw.2012.04.001. Epub 2012 Nov 16.
- Khalil A, Syngelaki A, Maiz N, Zinevich Y, Nicolaides KH. Maternal age and adverse pregnancy outcome: a cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Dec;42(6):634-43. doi: 10.1002/uog.12494.
- Lisonkova S, Potts J, Muraca GM, Razaz N, Sabr Y, Chan WS, Kramer MS. Maternal age and severe maternal morbidity: A population-based retrospective cohort study. PLoS Med. 2017 May 30;14(5):e1002307. doi: 10.1371/journal.pmed.1002307. eCollection 2017 May.
- Cleary-Goldman J, Malone FD, Vidaver J, Ball RH, Nyberg DA, Comstock CH, Saade GR, Eddleman KA, Klugman S, Dugoff L, Timor-Tritsch IE, Craigo SD, Carr SR, Wolfe HM, Bianchi DW, D'Alton M; FASTER Consortium. Impact of maternal age on obstetric outcome. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):983-90. doi: 10.1097/01.AOG.0000158118.75532.51.
- Lisonkova S, Janssen PA, Sheps SB, Lee SK, Dahlgren L. The effect of maternal age on adverse birth outcomes: does parity matter? J Obstet Gynaecol Can. 2010 Jun;32(6):541-548. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34522-4.
- Niessen K, Werner-Bierwisch T, Metzing S, Sayn-Wittgenstein FZ. [Motherhood at the Age of 35 and Over: The Risk of Advanced Maternal Age as Perceived by Women - a Literature Study]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2017 Jun;221(3):111-121. doi: 10.1055/s-0043-104864. Epub 2017 Jun 30. German.
- Taghizadeh Z, Cheraghi MA, Kazemnejad A, Pooralajal J, Aghababaei S. Difference in Perception of Pregnancy Risk in Two Maternal Age Groups. J Clin Diagn Res. 2017 May;11(5):QC09-QC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/23661.9915. Epub 2017 May 1.
- Jolly M, Sebire N, Harris J, Robinson S, Regan L. The risks associated with pregnancy in women aged 35 years or older. Hum Reprod. 2000 Nov;15(11):2433-7. doi: 10.1093/humrep/15.11.2433.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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