Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Universitetssjukhuset Avancerad ålder Gravid Kohort (UNIHOPE)

13 juli 2017 uppdaterad av: Jianmeng Liu, Peking University
University Hospital Advanced Age Pregnant (UNIHOPE) Cohort är huvuddelen av det nationella nyckelforsknings- och utvecklingsprogrammet för reproduktiv hälsa och projekt för kontroll och förebyggande av större födelseskador, som finansieras av Kinas vetenskaps- och teknikministerium. Projektet leds av prof. Zhao Yangyu, från avdelningen för gynekologi och obstetrik, Peking University Third Hospital, och UNIHOPE-kohorten leds av prof. Jian-meng Liu, Co-PI för projektet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

UNIHOPE-kohorten är inrättad för att tillhandahålla omfattande bevis för förebyggande och behandling av graviditetskomplikationer hos gravida kvinnor med hög moderålder, och därför för att möta de växande kliniska utmaningarna med att öka gravida kvinnor med hög ålder i tvåbarnseran. UNIHOPE Cohort planerar att rekrytera 22 000 gravida kvinnor i åldern ≥35 år från 9 stora obstetriska centra på stora universitetsanslutna sjukhus över hela Kina, mellan juli 2016 och december 2020. Alla kvinnor kommer att skrivas in före 14 veckors graviditet, följas upp vid 24-28 veckor, 32-34 veckors graviditet, förlossning och 42 dagar efter förlossningen. Data inklusive demografi, medicinsk historia, reproduktiv historia, prenatal hälsovård, graviditetskomplikationer och graviditets- och födelseresultat kommer att samlas in via elektroniskt datainsamlingssystem. Venöst blod från de gravida kvinnorna kommer att samlas in vid inskrivningen och varje uppföljningsbesök under graviditeten, och placentavävnad, navelsträngsblod och hår från den nyfödda kommer också att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

22000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100034
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina, 100069
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, Kina, 610000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Kina, 400010
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Wuhan, Kina, 430000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

UNIHOPE-kohorten är en prospektiv kohortstudie som kommer att registrera ~22000 gravida kvinnor i åldern 35 år och äldre från 9 stora obstetriska centra av universitetsanslutna sjukhus. Dessa sjukhus finns i 7 superstäder (Peking, Shanghai, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing och Chengdu) i Kina. Gravida kvinnor som planerar att få prenatal vård och förlossning på dessa sjukhus är potentiella kandidater för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern ≥ 35 år
  • Mindre än 14 graviditetsveckor
  • Planerar att få mödravård och förlossningsservice på studiesjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Kvinnor med psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av allvarliga graviditetskomplikationer och ogynnsamma graviditetsresultat hos gravida kvinnor med hög ålder, för en ensam eller tvilling och högre ordningens multipel graviditet
Tidsram: Vid inskrivning, 24-28 veckor, 32-34 veckors graviditet, förlossning och 42 dagar efter förlossningen
Graviditetsdiabetes mellitus, hypertensiv sjukdom under graviditeten, graviditet med ärr i livmodern, placenta previa, för tidig förlossning, postpartum blödning, låg födelsevikt, spontan abort, dödfödsel, perinatal död
Vid inskrivning, 24-28 veckor, 32-34 veckors graviditet, förlossning och 42 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns död
Tidsram: Vid 24-28 veckor, 32-34 veckors graviditet, förlossning och 42 dagar efter förlossningen
Dödsfall under graviditet eller mindre än 42 dagar efter avslutad graviditet.
Vid 24-28 veckor, 32-34 veckors graviditet, förlossning och 42 dagar efter förlossningen
Hastigheten av kejsarsnitt förlossning
Tidsram: Vid leverans
Kejsarsnittsfrekvens definieras som antalet kejsarsnittsförlossningar dividerat med antalet levande födda.
Vid leverans
Graviditetslängd
Tidsram: Vid inskrivning, leverans
Antalet veckor från den första dagen av kvinnans senast registrerade menstruation till dagen för förlossningsdödsfall som inträffar inom 28 dagar.
Vid inskrivning, leverans
Födelsevikt
Tidsram: Vid leverans
Varje nyfödds vikt kommer att mätas två gånger, men om skillnaden mellan de två mätresultaten är mer än 0,1 kg kommer den att mätas för tredje gången, Låg födelsevikt definierades som födelsevikt <2500 g.
Vid leverans
Födelselängd
Tidsram: Vid leverans
Varje nyfödds längd kommer att mätas två gånger, men om skillnaden mellan de två mätresultaten är mer än 0,1 kg kommer den att mätas för tredje gången.
Vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Utredare

  • Studiestol: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Huvudutredare: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1000401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera