Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Университетская больница, когорта беременных преклонного возраста (UNIHOPE)

13 июля 2017 г. обновлено: Jianmeng Liu, Peking University

Когорта университетской больницы для пожилых беременных (UNIHOPE) является основной частью Национальной ключевой программы исследований и разработок в области репродуктивного здоровья и проекта по контролю и профилактике основных врожденных дефектов, которая финансируется Министерством науки и технологий Китая. Проект возглавляет профессор Чжао Янъюй из отделения гинекологии и акушерства Третьей больницы Пекинского университета, а когорту UNIHOPE возглавляет профессор Цзянь-мэн Лю, со-руководитель проекта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Когорта UNIHOPE создана для предоставления исчерпывающих данных о профилактике и лечении гестационных осложнений у беременных женщин старшего возраста и, следовательно, для решения растущих клинических проблем, связанных с увеличением числа беременных женщин старшего возраста в эпоху двух детей. Когорта UNIHOPE планирует набрать 22 000 беременных женщин в возрасте ≥35 лет из 9 крупных акушерских центров крупных университетских больниц по всему Китаю в период с июля 2016 года по декабрь 2020 года. Все женщины будут включены в исследование до 14 недель беременности, последующее наблюдение в сроки 24–28 недель, 32–34 недели беременности, роды и 42 дня после родов. Данные, включая демографические данные, историю болезни, репродуктивный анамнез, дородовое медицинское обслуживание, осложнения беременности, а также исходы беременности и родов, будут собираться с помощью электронной системы сбора данных. Венозная кровь беременных будет собираться при поступлении в исследование и при каждом последующем посещении во время беременности, а также плацентарная ткань, пуповинная кровь и волосы новорожденного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

22000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100191
    - Рекрутинг
    - Peking University Third Hospital
    - Контакт:
      
      Yangyu Zhao, MD
      
      Номер телефона: 15611908315
      
      Электронная почта: yangaogi@163.com
  - Beijing, Китай, 100034
    - Активный, не рекрутирующий
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Китай, 100069
    - Активный, не рекрутирующий
    - Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
  - Chengdu, Китай, 610000
    - Активный, не рекрутирующий
    - West China Second University Hospital
  - Chongqing, Китай, 400010
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Контакт:
      
      Hongbo Qi, MD
      
      Номер телефона: 13808376116
      
      Электронная почта: qihongbo728@163.com
  - Guangzhou, Китай, 510000
    - Активный, не рекрутирующий
    - The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  - Shanghai, Китай, 200000
    - Активный, не рекрутирующий
    - Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
  - Shenyang, Китай, 110000
    - Активный, не рекрутирующий
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Wuhan, Китай, 430000
    - Активный, не рекрутирующий
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта UNIHOPE — это проспективное когортное исследование, в котором примут участие около 22 000 беременных женщин в возрасте 35 лет и старше из 9 крупных акушерских центров университетских больниц. Эти больницы расположены в 7 супергородах (Пекин, Шанхай, Гуандун, Шэньян, Ухань, Чунцин и Чэнду) Китая. Беременные женщины, которые планируют получить дородовую помощь и роды в этих больницах, являются потенциальными кандидатами на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

Женщина в возрасте ≥ 35 лет
Менее 14 недель беременности
Планирование получения дородовой медицинской помощи и родовспоможения в исследовательской больнице

Критерий исключения:

Невозможность дать информированное согласие
Женщины с психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота тяжелых гестационных осложнений и неблагоприятных исходов беременности у беременных с пожилым возрастом, при одноплодной или двойне и многоплодной беременности более высокого порядка Временное ограничение: При зачислении, 24-28 недель, 32-34 недели беременности, роды и 42 дня после родов	Гестационный сахарный диабет, гипертоническая болезнь беременных, беременность с рубцом на матке, предлежание плаценты, преждевременные роды, послеродовое кровотечение, низкая масса тела при рождении, самопроизвольный аборт, мертворождение, перинатальная смерть	При зачислении, 24-28 недель, 32-34 недели беременности, роды и 42 дня после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Материнская смерть Временное ограничение: 24-28 недель, 32-34 недели беременности, роды и 42 дня после родов	Смерть во время беременности или менее чем через 42 дня после прерывания беременности.	24-28 недель, 32-34 недели беременности, роды и 42 дня после родов
Скорость кесарева сечения Временное ограничение: При доставке	Частота кесарева сечения определяется как число кесаревых сечений, деленное на число живорождений.	При доставке
Продолжительность беременности Временное ограничение: При зачислении сдача	Количество недель от первого дня последней зарегистрированной менструации женщины до дня смерти при родах, произошедшей в течение 28 дней.	При зачислении сдача
Вес при рождении Временное ограничение: При доставке	Вес каждого новорожденного будет измеряться дважды, но если разница между результатами двух измерений составляет более 0,1 кг, он будет измеряться в третий раз. Низкая масса тела при рождении определялась как масса тела при рождении <2500 г.	При доставке
Длина рождения Временное ограничение: При доставке	Длина тела каждого новорожденного будет измеряться дважды, но если разница между двумя результатами измерения будет больше 0,1 кг, она будет измерена в третий раз.	При доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Соавторы

Peking University First Hospital

Peking University Third Hospital

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tongji Hospital

Shengjing Hospital

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

West China Second University Hospital

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Следователи

Учебный стул: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
Главный следователь: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)