Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universitair ziekenhuis Zwanger cohort gevorderde leeftijd (UNIHOPE)

13 juli 2017 bijgewerkt door: Jianmeng Liu, Peking University
Het Universitair Ziekenhuis Advanced Age Zwanger (UNIHOPE) Cohort is het grootste deel van het National Key Research and Development Program on Reproductive Health & Major Birth Defects Control and Prevention Project, dat wordt gefinancierd door het Ministerie van Wetenschap en Technologie van China. Het project wordt geleid door prof. Zhao Yangyu, van de afdeling gynaecologie en verloskunde, het derde ziekenhuis van de universiteit van Peking, en het UNIHOPE-cohort wordt geleid door prof. Jian-meng Liu, de co-PI van het project.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het UNIHOPE-cohort is opgezet om alomvattend bewijs te leveren voor de preventie en behandeling van zwangerschapscomplicaties bij zwangere vrouwen met een gevorderde maternale leeftijd, en daarmee om tegemoet te komen aan de groeiende klinische uitdagingen van het toenemend aantal zwangere vrouwen met een gevorderde leeftijd in het tijdperk van twee kinderen. Het UNIHOPE-cohort is van plan om tussen juli 2016 en december 2020 22.000 zwangere vrouwen van ≥35 jaar te rekruteren uit 9 grote verloskundige centra van grote universitaire ziekenhuizen in heel China. Alle vrouwen worden ingeschreven vóór 14 weken zwangerschap, gevolgd bij 24-28 weken, 32-34 weken zwangerschap, bevalling en 42 dagen postpartum. Gegevens, waaronder demografische gegevens, medische geschiedenis, reproductieve geschiedenis, prenatale gezondheidszorg, zwangerschapscomplicaties en zwangerschaps- en geboorteresultaten zullen worden verzameld via een elektronisch gegevensregistratiesysteem. Veneus bloed van de zwangere vrouwen zal worden verzameld bij inschrijving en elk vervolgbezoek tijdens de zwangerschap, en ook placentaweefsel, navelstrengbloed en haar van de pasgeborene zullen worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

22000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100034
        • Actief, niet wervend
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, China, 100069
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, China, 610000
        • Actief, niet wervend
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, China, 400010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Actief, niet wervend
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, China, 200000
        • Actief, niet wervend
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shenyang, China, 110000
        • Actief, niet wervend
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Wuhan, China, 430000
        • Actief, niet wervend
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het UNIHOPE-cohort is een prospectieve cohortstudie die ~ 22.000 zwangere vrouwen van 35 jaar en ouder zal inschrijven uit 9 grote verloskundige centra van universitaire ziekenhuizen. Deze ziekenhuizen bevinden zich in 7 supersteden (Beijing, Shanghai, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing en Chengdu) van China. Zwangere vrouwen die van plan zijn prenatale gezondheidszorg en bevalling in die ziekenhuizen te ontvangen, zijn potentiële kandidaten voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van ≥ 35 jaar
  • Minder dan 14 zwangerschapsweken
  • Van plan om prenatale gezondheidszorg en bezorgservice te ontvangen in het onderzoeksziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vrouwen met psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige zwangerschapscomplicaties en ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij zwangere vrouwen op hoge leeftijd, voor een eenling of tweeling en meervoudige zwangerschap van hogere orde
Tijdsspanne: Bij inschrijving, 24-28 weken, 32-34 weken zwangerschap, bevalling en 42 dagen postpartum
Zwangerschapsdiabetes, hypertensieve zwangerschapsaandoening, baarmoederlittekenzwangerschap, placenta previa, vroeggeboorte, postpartumbloeding, laag geboortegewicht, spontane abortus, doodgeboorte, perinatale dood
Bij inschrijving, 24-28 weken, 32-34 weken zwangerschap, bevalling en 42 dagen postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke dood
Tijdsspanne: Bij 24-28 weken, 32-34 weken zwangerschap, bevalling en 42 dagen postpartum
Overlijden tijdens de zwangerschap of minder dan 42 dagen na zwangerschapsafbreking.
Bij 24-28 weken, 32-34 weken zwangerschap, bevalling en 42 dagen postpartum
De snelheid van een keizersnede
Tijdsspanne: Bij aflevering
Het keizersnedepercentage wordt gedefinieerd als het aantal keizersnedes gedeeld door het aantal levendgeborenen.
Bij aflevering
Zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Bij inschrijving, levering
Het aantal weken vanaf de eerste dag van de laatst geregistreerde menstruatie van de vrouw tot de dag van de bevalling dat binnen 28 dagen is overleden.
Bij inschrijving, levering
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij aflevering
Het gewicht van elke pasgeborene wordt twee keer gemeten, maar als het verschil tussen de twee meetresultaten meer dan 0,1 kg bedraagt, wordt het voor de derde keer gemeten. Laag geboortegewicht werd gedefinieerd als geboortegewicht <2500 g.
Bij aflevering
Geboorte lengte
Tijdsspanne: Bij aflevering
De lengte van elke pasgeborene wordt twee keer gemeten, maar als het verschil tussen de twee meetresultaten meer dan 0,1 kg is, wordt het voor de derde keer gemeten.
Bij aflevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Medewerkers

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1000401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren