Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta ciężarnych w zaawansowanym wieku Szpitala Uniwersyteckiego (UNIHOPE)

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jianmeng Liu, Peking University
Kohorta ciężarnych w zaawansowanym wieku szpitala uniwersyteckiego (UNIHOPE) stanowi główną część krajowego kluczowego programu badawczo-rozwojowego dotyczącego zdrowia reprodukcyjnego oraz projektu kontroli i zapobiegania poważnym wadom wrodzonym, który jest finansowany przez Ministerstwo Nauki i Technologii Chin. Projektem kieruje prof. Zhao Yangyu z Oddziału Ginekologii i Położnictwa Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, a kohortą UNIHOPE kieruje prof. Jian-meng Liu, współkierownik projektu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kohorta UNIHOPE została utworzona w celu dostarczenia kompleksowych dowodów na zapobieganie i leczenie powikłań ciąży u kobiet w ciąży w zaawansowanym wieku matki, a tym samym w celu sprostania rosnącym wyzwaniom klinicznym związanym z rosnącą liczbą ciężarnych w zaawansowanym wieku w erze dwojga dzieci. Kohorta UNIHOPE planuje rekrutację 22 000 kobiet w ciąży w wieku ≥35 lat z 9 dużych ośrodków położniczych głównych szpitali uniwersyteckich w całych Chinach w okresie od lipca 2016 do grudnia 2020. Wszystkie kobiety będą rejestrowane przed 14 tygodniem ciąży, następnie będą obserwowane w 24-28 tygodniu ciąży, 32-34 tygodniu ciąży, porodzie i 42 dniu po porodzie. Dane, w tym dane demograficzne, historia medyczna, historia reprodukcyjna, prenatalna opieka zdrowotna, powikłania ciąży oraz wyniki ciąży i porodu będą gromadzone za pośrednictwem elektronicznego systemu przechwytywania danych. Krew żylna od kobiet w ciąży będzie pobierana podczas rejestracji i każdej wizyty kontrolnej w czasie ciąży, pobierana będzie również tkanka łożyska, krew pępowinowa i włosy noworodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

22000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, Chiny, 610000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, Chiny, 200000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Wuhan, Chiny, 430000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta UNIHOPE to prospektywne badanie kohortowe, w którym weźmie udział około 22 000 kobiet w ciąży w wieku 35 lat i starszych z 9 dużych ośrodków położniczych szpitali uniwersyteckich. Szpitale te znajdują się w 7 supermiastach (Pekin, Szanghaj, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing i Chengdu) w Chinach. Potencjalnymi kandydatkami do badania są kobiety w ciąży, które planują otrzymać opiekę prenatalną i poród w tych szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku ≥ 35 lat
  • Mniej niż 14 tygodni ciąży
  • Planuje skorzystać z prenatalnej opieki zdrowotnej i usług związanych z porodem w badanym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych powikłań ciąży i niekorzystnych wyników ciąży u ciężarnych w zaawansowanym wieku, w przypadku ciąży pojedynczej, bliźniaczej i mnogiej wyższego rzędu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, 24-28 tygodni, 32-34 tygodni ciąży, porodu i 42 dni po porodzie
Cukrzyca ciężarnych, choroba nadciśnieniowa ciąży, ciąża z blizną macicy, łożysko przodujące, poród przedwczesny, krwotok poporodowy, niska masa urodzeniowa, poronienie samoistne, poród martwego dziecka, śmierć okołoporodowa
W momencie rejestracji, 24-28 tygodni, 32-34 tygodni ciąży, porodu i 42 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć matki
Ramy czasowe: W 24-28 tygodniu, 32-34 tygodniu ciąży, porodzie i 42 dniu po porodzie
Zgony w czasie ciąży lub mniej niż 42 dni po jej zakończeniu.
W 24-28 tygodniu, 32-34 tygodniu ciąży, porodzie i 42 dniu po porodzie
Wskaźnik cesarskich cięć
Ramy czasowe: Przy dostawie
Wskaźnik cięć cesarskich definiuje się jako liczbę cięć cesarskich podzieloną przez liczbę urodzeń żywych.
Przy dostawie
Czas trwania ciąży
Ramy czasowe: Przy rejestracji, dostawa
Liczba tygodni od pierwszego dnia ostatniej zarejestrowanej miesiączki kobiety do dnia zgonu przy porodzie w ciągu 28 dni.
Przy rejestracji, dostawa
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy dostawie
Waga każdego noworodka będzie mierzona dwukrotnie, ale jeśli różnica między dwoma wynikami pomiarów będzie większa niż 0,1 kg, zostanie zmierzona po raz trzeci. Niską masę urodzeniową zdefiniowano jako masę urodzeniową <2500 g.
Przy dostawie
Długość urodzenia
Ramy czasowe: Przy dostawie
Długość każdego noworodka będzie mierzona dwa razy, ale jeśli różnica między dwoma wynikami pomiaru będzie większa niż 0,1 kg, zostanie zmierzony po raz trzeci.
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Główny śledczy: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1000401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, spontaniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj