Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cohorte de femmes enceintes d'âge avancé de l'hôpital universitaire (UNIHOPE)

13 juillet 2017 mis à jour par: Jianmeng Liu, Peking University
La cohorte de femmes enceintes d'âge avancé de l'hôpital universitaire (UNIHOPE) est la majeure partie du programme national clé de recherche et de développement sur la santé reproductive et le projet de contrôle et de prévention des anomalies congénitales majeures, qui est financé par le ministère des Sciences et de la Technologie de Chine. Le projet est dirigé par le professeur Zhao Yangyu, du département de gynécologie et d'obstétrique du troisième hôpital de l'université de Pékin, et la cohorte UNIHOPE est dirigée par le professeur Jian-meng Liu, co-chercheur principal du projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La cohorte UNIHOPE est mise en place pour fournir des preuves complètes pour la prévention et le traitement des complications gestationnelles chez les femmes enceintes à un âge maternel avancé, et par conséquent, pour relever les défis cliniques croissants de l'augmentation du nombre de femmes enceintes à un âge avancé à l'ère des deux enfants. La cohorte UNIHOPE prévoit de recruter 22 000 femmes enceintes âgées de ≥ 35 ans dans 9 grands centres obstétriques des principaux hôpitaux affiliés à des universités à travers la Chine, entre juillet 2016 et décembre 2020. Toutes les femmes seront inscrites avant 14 semaines de gestation, suivies à 24-28 semaines, 32-34 semaines de gestation, accouchement et 42 jours post-partum. Les données, notamment les données démographiques, les antécédents médicaux, les antécédents génésiques, les soins de santé prénatals, les complications gestationnelles et les résultats de la grossesse et de l'accouchement, seront recueillies via un système de saisie de données électronique. Le sang veineux des femmes enceintes sera prélevé lors de l'inscription et à chaque visite de suivi pendant la grossesse, et le tissu placentaire, le sang du cordon ombilical et les cheveux du nouveau-né seront également prélevés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

22000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100034
        • Actif, ne recrute pas
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Chine, 100069
        • Actif, ne recrute pas
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, Chine, 610000
        • Actif, ne recrute pas
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Chine, 400010
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, Chine, 510000
        • Actif, ne recrute pas
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, Chine, 200000
        • Actif, ne recrute pas
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shenyang, Chine, 110000
        • Actif, ne recrute pas
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Wuhan, Chine, 430000
        • Actif, ne recrute pas
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte UNIHOPE est une étude de cohorte prospective qui recrutera environ 22 000 femmes enceintes âgées de 35 ans et plus dans 9 grands centres obstétricaux d'hôpitaux affiliés à l'université. Ces hôpitaux sont situés dans 7 supervilles (Pékin, Shanghai, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing et Chengdu) de Chine. Les femmes enceintes qui envisagent de recevoir des soins prénatals et d'accoucher dans ces hôpitaux sont des candidates potentielles pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée ≥ 35 ans
  • Moins de 14 semaines de gestation
  • Planifier de recevoir des soins prénatals et un service d'accouchement à l'hôpital d'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Femmes atteintes de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de complications gestationnelles majeures et d'issues défavorables de la grossesse chez les femmes enceintes d'âge avancé, pour une grossesse unique ou gémellaire et une grossesse multiple d'ordre supérieur
Délai: Au moment de l'inscription, 24-28 semaines, 32-34 semaines de gestation, accouchement et 42 jours post-partum
Diabète sucré gestationnel, maladie hypertensive de la grossesse, grossesse avec cicatrice utérine, placenta praevia, accouchement prématuré, hémorragie post-partum, faible poids à la naissance, avortement spontané, mortinaissance, décès périnatal
Au moment de l'inscription, 24-28 semaines, 32-34 semaines de gestation, accouchement et 42 jours post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès maternel
Délai: À 24-28 semaines, 32-34 semaines de gestation, accouchement et 42 jours post-partum
Décès pendant la grossesse ou moins de 42 jours après l'interruption de grossesse.
À 24-28 semaines, 32-34 semaines de gestation, accouchement et 42 jours post-partum
Le taux d'accouchement par césarienne
Délai: A la livraison
Le taux de césarienne est défini comme le nombre d'accouchements par césarienne divisé par le nombre de naissances vivantes.
A la livraison
Durée de gestation
Délai: A l'inscription, livraison
Le nombre de semaines entre le premier jour de la dernière période menstruelle enregistrée de la femme et le jour des décès par accouchement survenus dans les 28 jours.
A l'inscription, livraison
Poids à la naissance
Délai: A la livraison
Le poids de chaque nouveau-né sera mesuré deux fois, mais si la différence entre les deux résultats de mesure est supérieure à 0,1 kg, il sera mesuré une troisième fois. Le faible poids à la naissance a été défini comme un poids à la naissance <2500 g.
A la livraison
Durée de naissance
Délai: A la livraison
La longueur de chaque nouveau-né sera mesurée deux fois, mais si la différence entre les deux résultats de mesure est supérieure à 0,1 kg, elle sera mesurée une troisième fois.
A la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Collaborateurs

Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Chercheur principal: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016YFC1000401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner