Yliopistosairaalan Advanced Age Pregnant Cohort (UNIHOPE)
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jianmeng Liu, Peking University
Yliopistosairaalan Advanced Age Pregnant (UNIHOPE) -kohortti on suurin osa lisääntymisterveyden ja vakavien syntymävikojen valvonta- ja ehkäisyprojektin kansallista keskeistä tutkimus- ja kehitysohjelmaa, jota rahoittaa Kiinan tiede- ja teknologiaministeriö.
Projektia johtaa prof. Zhao Yangyu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan gynekologian ja synnytysosaston osastolta, ja UNIHOPE-ryhmää johtaa professori Jian-meng Liu, hankkeen johtaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
UNIHOPE-kohortti on perustettu tarjoamaan kattavaa näyttöä raskauskomplikaatioiden ehkäisystä ja hoidosta raskaana olevilla naisilla, joilla on edennyt äidin ikä, ja näin ollen vastata kasvaviin kliinisiin haasteisiin, jotka liittyvät raskaana olevien naisten lisääntymiseen kahden lapsen aikakaudella.
UNIHOPE-kohortti suunnittelee rekrytoivansa 22 000 raskaana olevaa ≥35-vuotiasta naista yhdeksästä suuresta synnytyskeskuksesta yliopistoihin liittyvissä suurissa sairaaloissa eri puolilla Kiinaa heinäkuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Kaikki naiset rekisteröidään ennen 14 raskausviikkoa, seurantaa 24-28 viikkoa, 32-34 raskausviikkoa, synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen.
Tiedot, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria, lisääntymishistoria, synnytystä edeltävä terveydenhuolto, raskauskomplikaatiot sekä raskauden ja synnytyksen tulokset, kerätään sähköisen tiedonkeruujärjestelmän kautta.
Raskaana olevien naisten laskimoveri kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja jokaisella raskaudenaikaisella seurantakäynnillä sekä vastasyntyneen istukan kudosta, napanuoraverta ja hiuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yangyu Zhao, MD
- Puhelinnumero: 15611908315
- Sähköposti: yangaogi@163.com
-
Beijing, Kiina, 100034
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100069
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
-
Chengdu, Kiina, 610000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West China Second University Hospital
-
Chongqing, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbo Qi, MD
- Puhelinnumero: 13808376116
- Sähköposti: qihongbo728@163.com
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shenyang, Kiina, 110000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UNIHOPE-kohortti on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan ~22 000 raskaana olevaa 35-vuotiasta ja sitä vanhempaa naista yhdeksästä suuresta yliopistosairaaloiden synnytyskeskuksesta.
Nämä sairaalat sijaitsevat 7 Kiinan superkaupungissa (Peking, Shanghai, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing ja Chengdu).
Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat saavansa synnytystä edeltävää terveydenhuoltoa ja synnytystä näissä sairaaloissa, ovat mahdollisia ehdokkaita tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ikä ≥ 35 vuotta
- Alle 14 raskausviikkoa
- Suunnittelevat synnytysterveydenhuoltoa ja synnytyspalvelua opintosairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Naiset, joilla on mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten raskauskomplikaatioiden ja haitallisten raskaustulosten ilmaantuvuus raskaana olevilla raskaana olevilla raskaana olevilla naisilla, jotka ovat iäkkäämpiä, yhden tai kaksosen ja korkeamman asteen monisikiöillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 24-28 viikkoa, 32-34 raskausviikkoa, synnytys ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Raskausdiabetes, raskauden hypertensiivinen sairaus, kohdun arpiraskaus, istukan previa, ennenaikainen synnytys, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, alhainen syntymäpaino, spontaani abortti, kuolleena syntymä, perinataalinen kuolema
|
Ilmoittautumisen yhteydessä 24-28 viikkoa, 32-34 raskausviikkoa, synnytys ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kuolema
Aikaikkuna: 24-28 viikolla, 32-34 raskausviikkoa, synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kuolleet raskauden aikana tai alle 42 päivää raskauden päättymisen jälkeen.
|
24-28 viikolla, 32-34 raskausviikkoa, synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Keisarinleikkauksen nopeus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keisarinleikkausten määrä on määritelty keisarinleikkausten lukumääränä jaettuna elävänä syntyneiden määrällä.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, toimitus
|
Viikkojen lukumäärä naisen viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä 28 päivän sisällä tapahtuneeseen synnytyskuolemiin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, toimitus
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Jokaisen vastasyntyneen paino mitataan kahdesti, mutta jos kahden mittaustuloksen ero on yli 0,1 kg, se mitataan kolmannen kerran. Alhaiseksi syntymäpainoksi määriteltiin syntymäpaino <2500 g.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Jokaisen vastasyntyneen pituus mitataan kahdesti, mutta jos kahden mittaustuloksen ero on yli 0,1 kg, mitataan kolmas kerta.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Jian-meng Liu, PhD, Peking University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laopaiboon M, Lumbiganon P, Intarut N, Mori R, Ganchimeg T, Vogel JP, Souza JP, Gulmezoglu AM; WHO Multicountry Survey on Maternal Newborn Health Research Network. Advanced maternal age and pregnancy outcomes: a multicountry assessment. BJOG. 2014 Mar;121 Suppl 1:49-56. doi: 10.1111/1471-0528.12659.
- Ngowa JD, Ngassam AN, Dohbit JS, Nzedjom C, Kasia JM. Pregnancy outcome at advanced maternal age in a group of African women in two teaching Hospitals in Yaounde, Cameroon. Pan Afr Med J. 2013 Apr 7;14:134. doi: 10.11604/pamj.2013.14.134.2315. Print 2013.
- Carolan M. Maternal age >/=45 years and maternal and perinatal outcomes: a review of the evidence. Midwifery. 2013 May;29(5):479-89. doi: 10.1016/j.midw.2012.04.001. Epub 2012 Nov 16.
- Khalil A, Syngelaki A, Maiz N, Zinevich Y, Nicolaides KH. Maternal age and adverse pregnancy outcome: a cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Dec;42(6):634-43. doi: 10.1002/uog.12494.
- Lisonkova S, Potts J, Muraca GM, Razaz N, Sabr Y, Chan WS, Kramer MS. Maternal age and severe maternal morbidity: A population-based retrospective cohort study. PLoS Med. 2017 May 30;14(5):e1002307. doi: 10.1371/journal.pmed.1002307. eCollection 2017 May.
- Cleary-Goldman J, Malone FD, Vidaver J, Ball RH, Nyberg DA, Comstock CH, Saade GR, Eddleman KA, Klugman S, Dugoff L, Timor-Tritsch IE, Craigo SD, Carr SR, Wolfe HM, Bianchi DW, D'Alton M; FASTER Consortium. Impact of maternal age on obstetric outcome. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):983-90. doi: 10.1097/01.AOG.0000158118.75532.51.
- Lisonkova S, Janssen PA, Sheps SB, Lee SK, Dahlgren L. The effect of maternal age on adverse birth outcomes: does parity matter? J Obstet Gynaecol Can. 2010 Jun;32(6):541-548. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34522-4.
- Niessen K, Werner-Bierwisch T, Metzing S, Sayn-Wittgenstein FZ. [Motherhood at the Age of 35 and Over: The Risk of Advanced Maternal Age as Perceived by Women - a Literature Study]. Z Geburtshilfe Neonatol. 2017 Jun;221(3):111-121. doi: 10.1055/s-0043-104864. Epub 2017 Jun 30. German.
- Taghizadeh Z, Cheraghi MA, Kazemnejad A, Pooralajal J, Aghababaei S. Difference in Perception of Pregnancy Risk in Two Maternal Age Groups. J Clin Diagn Res. 2017 May;11(5):QC09-QC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/23661.9915. Epub 2017 May 1.
- Jolly M, Sebire N, Harris J, Robinson S, Regan L. The risks associated with pregnancy in women aged 35 years or older. Hum Reprod. 2000 Nov;15(11):2433-7. doi: 10.1093/humrep/15.11.2433.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC1000401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .