Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Universitetssykehuset Høy alder gravid kohort (UNIHOPE)

13. juli 2017 oppdatert av: Jianmeng Liu, Peking University

University Hospital Advanced Age Pregnant (UNIHOPE)-kohorten er hoveddelen av det nasjonale nøkkelforsknings- og utviklingsprogrammet for reproduktiv helse og prosjekt for kontroll og forebygging av store fødselsskader, som er finansiert av departementet for vitenskap og teknologi i Kina. Prosjektet ledes av prof. Zhao Yangyu, fra avdelingen for gynekologi og obstetrikk, Peking University Third Hospital, og UNIHOPE-kohorten ledes av prof. Jian-meng Liu, Co-PI for prosjektet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

UNIHOPE-kohorten er satt opp for å gi omfattende bevis for forebygging og behandling av svangerskapskomplikasjoner hos gravide kvinner med avansert morsalder, og derfor møte de økende kliniske utfordringene med å øke gravide kvinner med høy alder i tobarnstiden. UNIHOPE-kohorten planlegger å rekruttere 22 000 gravide kvinner i alderen ≥35 år fra 9 store obstetriske senter ved store universitetstilknyttede sykehus over hele Kina, mellom juli 2016 og desember 2020. Alle kvinner vil bli registrert før 14 uker av svangerskapet, fulgt opp ved 24-28 uker, 32-34 uker med svangerskap, fødsel og 42 dager etter fødsel. Data inkludert demografi, medisinsk historie, reproduksjonshistorie, prenatal helsehjelp, svangerskapskomplikasjoner og graviditets- og fødselsutfall vil bli samlet inn via elektronisk datafangstsystem. Venøst blod fra de gravide vil bli samlet inn ved påmelding og hvert oppfølgingsbesøk under svangerskapet, og placentavev, navlestrengsblod og hår fra den nyfødte vil også bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

22000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- - Beijing, Kina, 100191
    - Rekruttering
    - Peking University Third Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yangyu Zhao, MD
      
      Telefonnummer: 15611908315
      
      E-post: yangaogi@163.com
  - Beijing, Kina, 100034
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Kina, 100069
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - West China Second University Hospital
  - Chongqing, Kina, 400010
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Hongbo Qi, MD
      
      Telefonnummer: 13808376116
      
      E-post: qihongbo728@163.com
  - Guangzhou, Kina, 510000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  - Shanghai, Kina, 200000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
  - Shenyang, Kina, 110000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Shengjing Hospital Of China Medical University
  - Wuhan, Kina, 430000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UNIHOPE-kohorten er en prospektiv kohortstudie som vil registrere ~22000 gravide kvinner i alderen 35 år og over fra 9 store obstetriske senter av universitetstilknyttede sykehus. Disse sykehusene ligger i 7 superbyer (Beijing, Shanghai, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing og Chengdu) i Kina. Gravide kvinner som planlegger å motta prenatal helsehjelp og fødsel på disse sykehusene er potensielle kandidater for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinne i alderen ≥ 35 år
Mindre enn 14 svangerskapsuker
Planlegger å motta prenatal helsehjelp og leveringstjeneste ved studiesykehuset

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å gi informert samtykke
Kvinner med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av store svangerskapskomplikasjoner og uønskede svangerskapsutfall hos gravide kvinner med høy alder, for en enkelt eller tvilling og høyere ordens multippel svangerskap Tidsramme: Ved påmelding, 24-28 uker, 32-34 uker med svangerskap, fødsel og 42 dager etter fødsel	Svangerskapsdiabetes mellitus, hypertensiv svangerskapssykdom, arr i livmoren, placenta previa, prematur fødsel, postpartum blødning, lav fødselsvekt, spontan abort, dødfødsel, perinatal død	Ved påmelding, 24-28 uker, 32-34 uker med svangerskap, fødsel og 42 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mors død Tidsramme: Ved 24-28 uker, 32-34 uker med svangerskap, fødsel og 42 dager etter fødsel	Dødsfall under svangerskapet eller mindre enn 42 dager etter avsluttet svangerskap.	Ved 24-28 uker, 32-34 uker med svangerskap, fødsel og 42 dager etter fødsel
Frekvensen for keisersnitt Tidsramme: Ved levering	Keisersnitt er definert som antall keisersnitt delt på antall levendefødte.	Ved levering
Svangerskapsvarighet Tidsramme: Ved påmelding, levering	Antall uker fra den første dagen av kvinnens siste registrerte menstruasjon til dagen for fødselsdødsfall som inntreffer innen 28 dager.	Ved påmelding, levering
Fødselsvekt Tidsramme: Ved levering	Hver nyfødts vekt vil bli målt to ganger, men hvis forskjellen mellom de to måleresultatene er mer enn 0,1 kg, vil den bli målt for tredje gang, Lav fødselsvekt ble definert som fødselsvekt <2500 g.	Ved levering
Fødselslengde Tidsramme: Ved levering	Lengden til hver nyfødt vil bli målt to ganger, men hvis forskjellen mellom de to måleresultatene er mer enn 0,1 kg, vil den bli målt for tredje gang.	Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Samarbeidspartnere

Peking University First Hospital

Peking University Third Hospital

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tongji Hospital

Shengjing Hospital

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

West China Second University Hospital

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Etterforskere

Studiestol: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
Hovedetterforsker: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)