주사 요법이 당뇨병 환자의 삶의 질에 미치는 영향
주사 요법이 제2형 당뇨병 환자의 건강 상태, 삶의 질 및 치료 만족도에 미치는 영향: 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구는 Wessex CRN의 사이트에만 공개됩니다. 당뇨병 치료의 목표는 고혈당 및 당뇨병의 장기적인 합병증과 관련된 불쾌한 증상을 예방하기 위해 가능한 최적의 혈당 수준을 달성하고 유지하는 것입니다. 이는 경구용 정제, 인슐린 또는 GLP-1 유사체와 같은 피하주사 당뇨병 치료제로 달성할 수 있습니다.
주사 요법은 포도당 조절을 크게 향상시킬 수 있지만 이에 대한 반대는 치료 부담 증가, 주사 요법을 시작하려는 환자 및 임상의의 관성 및 약물의 잠재적 부작용일 수 있습니다.
이러한 치료 측면은 환자의 건강 관련 삶의 질과 치료에 대한 만족도에 결정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 환자의 순응도 및 자기 관리 행동에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 관찰 코호트 연구이며 전반적인 목표는 제2형 당뇨병 환자의 두 코호트(경구 당뇨병 약물 치료(비노출 그룹) 및 피하 치료 그룹)의 건강 상태, 삶의 질(QOL) 및 치료 만족도를 비교하는 것입니다. 주사 요법(노출된 그룹).
위 매개변수의 변화는 기준선과 치료 6개월 후 참가자 두 그룹에 세 가지 설문지를 적용하여 측정됩니다.
- ADDQoL은 당뇨병 특정 삶의 질을 측정합니다.
- DTSQ는 치료 만족도를 측정합니다.
- SF-36은 전반적인 건강 상태를 측정합니다.
연구 기간은 각 참가자에게 6개월이며 이 기간 동안 참가자는 연구 팀과 3번의 전화 또는 대면 접촉(선호도에 따라)을 받게 됩니다. 설문지는 기준선과 6개월에 참가자에게 게시되고 종이 형식으로 작성되어 선불 회신용 봉투에 넣어 연구팀에게 반환됩니다.
이 연구가 당뇨병 치료를 시작하거나 강화할 때 임상 결정에 신중하게 고려될 수 있는 제2형 당뇨병이 있는 지역 인구의 QOL 및 치료 만족도에 대한 주사 요법의 효과에 대한 귀중한 이해를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
당뇨병 치료의 목표는 고혈당 및 당뇨병의 장기적인 합병증과 관련된 불쾌한 증상을 예방하기 위해 가능한 최적의 혈당 수준을 달성하고 유지하는 것입니다. 이는 경구용 정제, 인슐린 또는 GLP-1 유사체와 같은 피하주사 당뇨병 치료제로 달성할 수 있습니다.
주사 요법은 포도당 조절을 크게 향상시킬 수 있지만 이에 대한 반대는 치료 부담 증가, 주사 요법을 시작하려는 환자 및 임상의의 관성 및 약물의 잠재적 부작용일 수 있습니다.
이러한 치료 측면은 환자의 건강 관련 삶의 질과 치료에 대한 만족도에 결정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 환자의 순응도 및 자기 관리 행동에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 관찰 코호트 연구이며 전반적인 목표는 제2형 당뇨병 환자의 두 코호트(경구 당뇨병 약물 치료(비노출 그룹) 및 피하 치료 그룹)의 건강 상태, 삶의 질(QOL) 및 치료 만족도를 비교하는 것입니다. 주사 요법(노출된 그룹).
위 매개변수의 변화는 기준선과 치료 6개월 후 참가자 두 그룹에 세 가지 설문지를 적용하여 측정됩니다.
- ADDQoL은 당뇨병 특정 삶의 질을 측정합니다.
- DTSQ는 치료 만족도를 측정합니다.
- SF-36은 전반적인 건강 상태를 측정합니다.
연구 기간은 각 참가자에게 6개월이며 이 기간 동안 참가자는 연구 팀과 3번의 전화 또는 대면 접촉(선호도에 따라)을 받게 됩니다. 설문지는 기준선과 6개월에 참가자에게 게시되고 종이 형식으로 작성되어 선불 회신용 봉투에 넣어 연구팀에게 반환됩니다.
이 연구가 당뇨병 치료를 시작하거나 강화할 때 임상 결정에 신중하게 고려될 수 있는 제2형 당뇨병이 있는 지역 인구의 QOL 및 치료 만족도에 대한 주사 요법의 효과에 대한 귀중한 이해를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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UK
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Portsmouth, UK, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단의 심리적 영향으로 인한 편견을 최소화하기 위해 연구 시작 최소 1년 전에 진단된 제2형 당뇨병의 코드화된 진단을 받은 개인
- 만 18세 이상
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 현재 OAHA 및 그 조합으로 치료를 받고 있는 참여자
- 당뇨병 치료의 일환으로 또는 다른 의학적 상태에 대한 sc 주사의 자가 투여에 완전히 순진함
- 노출 그룹은 모집 1개월 이내에 sc 주사 요법(인슐린 또는 GPL-1 유사체)을 시작하고 시작할 필요가 있는 것으로 식별된 참가자로 구성됩니다.
- 노출되지 않은 그룹은 식이 요법 또는 OAHA 요법 및 이들의 조합으로 관리되는 참가자로 구성되며, 이들은 당뇨병 관리를 강화하기 위해 현재 요법에 새로운 OAHA를 추가해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 진단은 예상 수명이 연구 기간보다 짧다는 것을 의미합니다.
- 참가자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 암 진단, 화학 요법 진행 중)
- 우울증의 병력 또는 현재 진단
- 연구 완료 전에 지역 밖으로 이사 계획
- 임신 및 임신 계획
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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노출 그룹
이 그룹은 모집일로부터 1개월 이내에 주사 요법(인슐린 50% 및 GLP-1 유사체 50%)을 시작해야 하는 것으로 확인된 참가자로 구성됩니다.
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|
노출되지 않은 그룹
이 그룹은 경구용 항고혈당제(OAHA) 및 이들의 조합으로 치료받은 참가자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 26주
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ADDQoL 점수 변화 DTSQ 점수 변화
|
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 26주
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HbA1c의 변화
|
26주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sharon Allard, Portsmouth Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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