Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiohoitojen vaikutus elämänlaatuun diabeteksessa

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Injektiohoitojen vaikutus terveydentilaan, elämänlaatuun ja hoitotyytyväisyyteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus

Tämä tutkimus on avoin vain Wessexin CRN:n sivustoille. Diabeteshoidon tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää mahdollisimman optimaaliset verensokeriarvot korkeaan verensokeriin liittyvien epämiellyttävien oireiden ja diabeteksen pitkäaikaiskomplikaatioiden ehkäisemiseksi. Tämä voidaan saavuttaa oraalisilla tableteilla, ihonalaisilla injektoivilla diabeteksen hoidoilla, kuten insuliinilla tai GLP-1-analogeilla.

Injektoitavat hoidot voivat parantaa merkittävästi glukoosin hallintaa, mutta sen vastakohtana voi olla lisääntynyt hoitotaakka, potilaan ja lääkärin inertia aloittaa ruiskehoito sekä lääkkeiden mahdolliset sivuvaikutukset.

Nämä hoitonäkökohdat voivat vaikuttaa ratkaisevasti potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hoitoon tyytyväisyyteen, mikä voi vaikuttaa voimakkaasti potilaiden hoitomyöntyvyyteen ja itsehoitokäyttäytymiseen. Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, ja sen yleisenä tavoitteena on verrata terveydentilaa, elämänlaatua (QOL) ja hoitoon tyytyväisyyttä kahdessa tyypin 2 diabetespotilasryhmässä – oraalisilla diabeteslääkkeillä hoidetuilla (altistumaton ryhmä) ja ihonalaisella potilaalla. ruiskeena annettavat hoidot (altistunut ryhmä).

Muutokset yllä olevissa parametreissa mitataan soveltamalla kolmea kyselylomaketta molempiin osallistujaryhmiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen:

  1. ADDQoL mittaa diabeteskohtaista elämänlaatua
  2. DTSQ mittaa hoitotyytyväisyyttä
  3. SF-36 mittaa yleistä terveydentilaa

Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta kullekin osallistujalle ja tämän ajanjakson aikana osallistujat saavat kolme puhelin- tai kasvokkain (oman mieltymyksensä mukaan) yhteyttä tutkimusryhmään. Kyselylomakkeet postitetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, ja ne täytetään paperimuodossa ja palautetaan tutkimusryhmälle etukäteen maksetuissa itse osoitetuissa kirjekuorissa.

Tämän tutkimuksen toivotaan antavan arvokasta ymmärrystä ruiskehoitojen vaikutuksesta elämänlaatuun ja hoitotyytyväisyyteen paikallisessa tyypin 2 diabetesta sairastavassa väestössämme, mikä voidaan sitten ottaa huolellisesti huomioon kliinisissä päätöksissä diabeteksen hoitoa aloitettaessa tai tehostaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteshoidon tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää mahdollisimman optimaaliset verensokeriarvot korkeaan verensokeriin liittyvien epämiellyttävien oireiden ja diabeteksen pitkäaikaiskomplikaatioiden ehkäisemiseksi. Tämä voidaan saavuttaa oraalisilla tableteilla, ihonalaisilla injektoivilla diabeteksen hoidoilla, kuten insuliinilla tai GLP-1-analogeilla.

Injektoitavat hoidot voivat parantaa merkittävästi glukoosin hallintaa, mutta sen vastakohtana voi olla lisääntynyt hoitotaakka, potilaan ja lääkärin inertia aloittaa ruiskehoito sekä lääkkeiden mahdolliset sivuvaikutukset.

Nämä hoitonäkökohdat voivat vaikuttaa ratkaisevasti potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hoitoon tyytyväisyyteen, mikä voi vaikuttaa voimakkaasti potilaiden hoitomyöntyvyyteen ja itsehoitokäyttäytymiseen. Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, ja sen yleisenä tavoitteena on verrata terveydentilaa, elämänlaatua (QOL) ja hoitoon tyytyväisyyttä kahdessa tyypin 2 diabetespotilasryhmässä – oraalisilla diabeteslääkkeillä hoidetuilla (altistumaton ryhmä) ja ihonalaisella potilaalla. ruiskeena annettavat hoidot (altistunut ryhmä).

Muutokset yllä olevissa parametreissa mitataan soveltamalla kolmea kyselylomaketta molempiin osallistujaryhmiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen:

  1. ADDQoL mittaa diabeteskohtaista elämänlaatua
  2. DTSQ mittaa hoitotyytyväisyyttä
  3. SF-36 mittaa yleistä terveydentilaa

Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta kullekin osallistujalle ja tämän ajanjakson aikana osallistujat saavat kolme puhelin- tai kasvokkain (oman mieltymyksensä mukaan) yhteyttä tutkimusryhmään. Kyselylomakkeet postitetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, ja ne täytetään paperimuodossa ja palautetaan tutkimusryhmälle etukäteen maksetuissa itse osoitetuissa kirjekuorissa.

Tämän tutkimuksen toivotaan antavan arvokasta ymmärrystä ruiskehoitojen vaikutuksesta elämänlaatuun ja hoitotyytyväisyyteen paikallisessa tyypin 2 diabetesta sairastavassa väestössämme, mikä voidaan sitten ottaa huolellisesti huomioon kliinisissä päätöksissä diabeteksen hoitoa aloitettaessa tai tehostaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallinen väestö tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita sekä perus- että toissijaisesta hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on koodattu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka on diagnosoitu vähintään 1 vuosi ennen tutkimuksen aloittamista diagnoosin psykologisen vaikutuksen aiheuttaman vinoutumisen minimoimiseksi
  • Ikä 18 v mukaan lukien
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Osallistujat, joita hoidetaan tällä hetkellä OAHA:lla ja niiden yhdistelmillä
  • Täysin naiivi sc-injektioiden itseantoon osana diabeteksen hoitoa tai mihin tahansa muuhun sairauteen
  • Altistunut ryhmä koostuu osallistujista, joiden on todettu tarvitsevan ja aloitettava sc-injektiohoito (insuliini tai GPL-1-analogi) kuukauden sisällä värväämisestä.
  • Altistumaton ryhmä koostuu osallistujista, joita hoidetaan ruokavaliolla tai OAHA-hoidoilla ja niiden yhdistelmillä ja jotka tarvitsevat uuden OAHA:n lisäämisen nykyiseen hoitoonsa diabeteksen hallinnan tehostamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi tarkoittaa, että niiden ennustettu elinikä on lyhyempi kuin tutkimuksen kesto
  • Terveystila, joka voi vaikuttaa osallistujien elämänlaatuun, esim. syöpädiagnoosi, kemoterapia
  • Masennuksen historia tai nykyinen diagnoosi
  • Alueelta pois muuton suunnittelu ennen tutkimuksen valmistumista
  • Raskaana ja aikomus tulla raskaaksi
  • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Paljastettu ryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joiden on todettu tarvitsevan ruiskehoitoa 1 kuukauden kuluessa värväyspäivästä (50 % insuliinia ja 50 % GLP-1-analogeja).
Valottamaton ryhmä
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joita hoidetaan oraalisilla antihyperglykeemisillä aineilla (OAHA) ja niiden yhdistelmillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Muutos ADDQoL-pisteissä Muutos DTSQ-pisteissä
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 26 viikkoa
HbA1c:n muutos
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Allard, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Tilaa