注射疗法对糖尿病患者生活质量的影响
注射疗法对 2 型糖尿病患者健康状况、生活质量和治疗满意度的影响：前瞻性观察队列研究
本研究仅对 Wessex CRN 中的网站开放。 糖尿病治疗的目的是尽可能达到和维持最佳血糖水平，以预防与高血糖和糖尿病长期并发症相关的不适症状。 这可以通过口服片剂、皮下注射糖尿病疗法（例如胰岛素或 GLP-1 类似物）来实现。
注射疗法可以显着改善血糖控制，但与此相反的可能是治疗负担增加、患者和临床医生开始注射疗法的惰性以及药物的潜在副作用。
这些治疗方面可能会严重影响患者的健康相关生活质量和治疗满意度，从而极大地影响患者的依从性和自我管理行为。 这是一项观察性队列研究，其总体目标是比较两组 2 型糖尿病患者的健康状况、生活质量 (QOL) 和治疗满意度——接受口服糖尿病药物治疗的患者（非暴露组）和皮下注射的患者注射疗法（暴露组）。
将通过在基线时和治疗 6 个月后对两组参与者应用三份问卷来测量上述参数的变化：
- ADDQoL 测量糖尿病特定的生活质量
- DTSQ 衡量治疗满意度
- SF-36 衡量整体健康状况
每个参与者的研究持续时间为六个月，在此期间参与者将与研究团队进行三次电话或面对面接触（根据他们的偏好）。 调查问卷将在基线和 6 个月时发布给参与者，并以纸质形式完成，并用预付费回邮信封返回给研究团队。
希望这项研究能够对注射疗法对我们当地 2 型糖尿病患者的 QOL 和治疗满意度的影响提供有价值的理解，然后可以在开始或加强糖尿病治疗时将其仔细考虑到临床决策中。
研究概览
地位
条件
详细说明
糖尿病治疗的目的是尽可能达到和维持最佳血糖水平，以预防与高血糖和糖尿病长期并发症相关的不适症状。 这可以通过口服片剂、皮下注射糖尿病疗法（例如胰岛素或 GLP-1 类似物）来实现。
注射疗法可以显着改善血糖控制，但与此相反的可能是治疗负担增加、患者和临床医生开始注射疗法的惰性以及药物的潜在副作用。
这些治疗方面可能会严重影响患者的健康相关生活质量和治疗满意度，从而极大地影响患者的依从性和自我管理行为。 这是一项观察性队列研究，其总体目标是比较两组 2 型糖尿病患者的健康状况、生活质量 (QOL) 和治疗满意度——接受口服糖尿病药物治疗的患者（非暴露组）和皮下注射的患者注射疗法（暴露组）。
将通过在基线时和治疗 6 个月后对两组参与者应用三份问卷来测量上述参数的变化：
- ADDQoL 测量糖尿病特定的生活质量
- DTSQ 衡量治疗满意度
- SF-36 衡量整体健康状况
每个参与者的研究持续时间为六个月，在此期间参与者将与研究团队进行三次电话或面对面接触（根据他们的偏好）。 调查问卷将在基线和 6 个月时发布给参与者，并以纸质形式完成，并用预付费回邮信封返回给研究团队。
希望这项研究能够对注射疗法对我们当地 2 型糖尿病患者的 QOL 和治疗满意度的影响提供有价值的理解，然后可以在开始或加强糖尿病治疗时将其仔细考虑到临床决策中。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
UK
-
Portsmouth、UK、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在研究开始前至少 1 年诊断为编码诊断为 2 型糖尿病的个体，以尽量减少诊断的心理影响带来的偏倚
- 18 岁及以上
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意
- 目前接受 OAHA 及其组合治疗的参与者
- 作为糖尿病治疗的一部分或用于任何其他医疗状况的皮下注射自我管理完全天真
- 暴露组将由确定需要在招募后 1 个月内开始和开始皮下注射治疗（胰岛素或 GPL-1 类似物）的参与者组成。
- 非暴露组将由接受饮食或 OAHA 疗法及其组合管理的参与者组成，他们需要在当前疗法中添加新的 OAHA 以加强对糖尿病的控制
排除标准：
- 目前的诊断意味着他们的预期寿命比研究持续时间短
- 可能影响参与者生活质量的医疗状况，例如癌症诊断、接受化疗
- 抑郁症的病史或目前的诊断
- 在研究完成前搬出区域的计划
- 怀孕和打算怀孕
- 无法同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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暴露组
该组由被确定为需要在招募日期后 1 个月内开始注射治疗的参与者组成（50% 胰岛素和 50% GLP-1 类似物）
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非暴露组
该组由接受口服抗高血糖药 (OAHA) 及其组合治疗的参与者组成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的改变
大体时间：26周
|
ADDQoL 分数的变化 DTSQ 分数的变化
|
26周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c 的变化
大体时间：26周
|
HbA1c 的变化
|
26周
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sharon Allard、Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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