O Efeito das Terapias Injetáveis na Qualidade de Vida em Diabetes
O efeito das terapias injetáveis no estado de saúde, qualidade de vida e satisfação com o tratamento em pacientes com diabetes tipo 2: estudo prospectivo observacional de coorte
Este estudo está aberto apenas para sites no Wessex CRN. O objetivo do tratamento do diabetes é atingir e manter os níveis de glicose no sangue ideais para evitar sintomas desagradáveis associados com açúcar elevado no sangue e complicações de longo prazo do diabetes. Isso pode ser alcançado com comprimidos orais, terapias de diabetes injetáveis subcutâneas, como insulina ou análogos de GLP-1.
As terapias injetáveis podem melhorar significativamente o controle da glicose, mas o contra-ataque pode ser um aumento da carga de tratamento, a inércia do paciente e do médico para iniciar os tratamentos injetáveis e os possíveis efeitos colaterais dos medicamentos.
Esses aspectos do tratamento podem afetar criticamente a qualidade de vida e a satisfação com o tratamento dos pacientes, o que pode influenciar fortemente a adesão dos pacientes e os comportamentos de autogerenciamento. Este é um estudo de coorte observacional e seu objetivo geral é comparar o estado de saúde, a qualidade de vida (QV) e a satisfação com o tratamento em duas coortes de pacientes com diabetes tipo 2 - aqueles tratados com medicamentos orais para diabetes (grupo não exposto) e aqueles em subcutâneo terapias injetáveis (grupo exposto).
As mudanças nos parâmetros acima serão medidas pela aplicação de três questionários a ambos os grupos de participantes no início e após 6 meses de tratamento:
- ADDQoL mede a qualidade de vida específica do diabetes
- O DTSQ mede a satisfação com o tratamento
- SF-36 mede o estado geral de saúde
A duração do estudo é de seis meses para cada participante e, durante esse período, os participantes receberão três contatos telefônicos ou presenciais (com base em sua preferência) com a equipe de pesquisa. Os questionários serão enviados aos participantes no início e aos 6 meses e serão preenchidos em papel e devolvidos à equipe de pesquisa em envelopes endereçados pré-pagos.
Espera-se que este estudo forneça uma compreensão valiosa do efeito das terapias injetáveis na qualidade de vida e na satisfação do tratamento em nossa população local com diabetes tipo 2, que pode ser cuidadosamente considerado nas decisões clínicas ao iniciar ou intensificar os tratamentos para diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do tratamento do diabetes é atingir e manter os níveis de glicose no sangue ideais para evitar sintomas desagradáveis associados com açúcar elevado no sangue e complicações de longo prazo do diabetes. Isso pode ser alcançado com comprimidos orais, terapias de diabetes injetáveis subcutâneas, como insulina ou análogos de GLP-1.
As terapias injetáveis podem melhorar significativamente o controle da glicose, mas o contra-ataque pode ser um aumento da carga de tratamento, a inércia do paciente e do médico para iniciar os tratamentos injetáveis e os possíveis efeitos colaterais dos medicamentos.
Esses aspectos do tratamento podem afetar criticamente a qualidade de vida e a satisfação com o tratamento dos pacientes, o que pode influenciar fortemente a adesão dos pacientes e os comportamentos de autogerenciamento. Este é um estudo de coorte observacional e seu objetivo geral é comparar o estado de saúde, a qualidade de vida (QV) e a satisfação com o tratamento em duas coortes de pacientes com diabetes tipo 2 - aqueles tratados com medicamentos orais para diabetes (grupo não exposto) e aqueles em subcutâneo terapias injetáveis (grupo exposto).
As mudanças nos parâmetros acima serão medidas pela aplicação de três questionários a ambos os grupos de participantes no início e após 6 meses de tratamento:
- ADDQoL mede a qualidade de vida específica do diabetes
- O DTSQ mede a satisfação com o tratamento
- SF-36 mede o estado geral de saúde
A duração do estudo é de seis meses para cada participante e, durante esse período, os participantes receberão três contatos telefônicos ou presenciais (com base em sua preferência) com a equipe de pesquisa. Os questionários serão enviados aos participantes no início e aos 6 meses e serão preenchidos em papel e devolvidos à equipe de pesquisa em envelopes endereçados pré-pagos.
Espera-se que este estudo forneça uma compreensão valiosa do efeito das terapias injetáveis na qualidade de vida e na satisfação do tratamento em nossa população local com diabetes tipo 2, que pode ser cuidadosamente considerado nas decisões clínicas ao iniciar ou intensificar os tratamentos para diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
UK
-
Portsmouth, UK, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospital NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com um diagnóstico codificado de diabetes tipo 2 diagnosticado pelo menos 1 ano antes do início do estudo para minimizar o viés presente do efeito psicológico do diagnóstico
- Idade 18 anos inclusive e acima
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Participantes atualmente tratados com OAHAs e suas combinações
- Completamente ingênuo à auto-administração de injeções sc como parte do tratamento de diabetes ou para qualquer outra condição médica
- O grupo exposto consistirá em participantes identificados como necessitando iniciar e iniciar terapia injetável sc (insulina ou análogo de GPL-1) dentro de 1 mês após o recrutamento.
- O grupo não exposto consistirá em participantes administrados com dieta ou terapias OAHA e suas combinações, que requerem uma adição de um novo OAHA à sua terapia atual para intensificar o controle do diabetes
Critério de exclusão:
- O diagnóstico atual significa que sua vida útil prevista é menor do que a duração do estudo
- Condição médica que pode afetar a qualidade de vida dos participantes, por exemplo, diagnóstico de câncer, quimioterapia
- Histórico ou diagnóstico atual de depressão
- Planejamento de mudança de área antes da conclusão do estudo
- Grávida e intenção de engravidar
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo exposto
Este grupo consiste em participantes identificados como necessitando iniciar a terapia injetável dentro de 1 mês a partir da data de recrutamento (50% de insulina e 50% de análogos de GLP-1)
|
|
Grupo não exposto
Este grupo consiste em participantes tratados com agentes anti-hiperglicêmicos orais (OAHAs) e suas combinações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 26 semanas
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Mudança na pontuação ADDQoL Mudança na pontuação DTSQ
|
26 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: 26 semanas
|
Mudança na HbA1c
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Allard, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V5.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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