중증 자간전증이 있는 병적 비만 산모의 비침습적 혈압 측정과 침습적 혈압 측정
중증 자간전증이 있는 병적 비만 산모(BMI >= 40kg/m2)의 비침습적 대 침습적 혈압 측정: 직접 동맥 혈압 측정과 대형 원통형 또는 새로운 원뿔형 비만형 상완 혈압 커프를 사용하여 얻은 판독값 비교
연구 개요
상태
상세 설명
병적 비만[체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2] 임산부는 모든 임신 합병증, 특히 자간전증(PE)에 대한 단일 위험에 처해 있습니다. 또한 이미 만성적으로 고혈압이 있는 여성은 중첩된 PE를 개발할 가능성이 있습니다. 임신 중 조절되지 않는 수축기 고혈압은 태반 박리, 출혈성 뇌졸중, 수축기 또는 이완기 심부전을 유발합니다. 따라서 정확한 혈압 측정은 위험할 정도로 높은 수축기 혈압(SBP)을 조절하여 PE와 함께 분만과 분만을 안전하게 수행할 수 있도록 하는 전제 조건입니다. 정확한 SBP 측정은 또한 심각한 PE 및/또는 자궁 내 성장 제한(IUGR)에 직면하여 임신 기간을 연장할 수 있는 약물 대상의 존재에 관한 가설을 임상적으로 테스트하기 위한 전제 조건입니다.
오실로메트릭 비침습 혈압(NIBP) 측정은 오늘날 분만실과 산과 수술실에서 가장 자주 사용되는 관례적인 표준 혈압 모니터링 방법입니다. 이를 위해 팔 위쪽에 있는 직사각형의 원통형 혈압(BP) 커프를 오실로메트릭 혈압 장치에 연결합니다. 그러나 오실로메트릭 NIBP 장치가 IBP 측정에 비해 높은 SBP를 과소 판독한다는 사실과 관련된 부정확성은 수년간 산모 이환율의 잠재적인 원인으로 인식되어 왔습니다.
이 연구는 병적 비만, 중증 고혈압(SBP > 160mmHg) 산부인과에서 얻은 IBP 판독값을 새로운 혁신적인 원뿔형 Ultracheck Curve BP 커프 및 대형 표준 상완 직사각형 원통형 BP 커프를 사용하여 연속적으로 측정한 NIBP와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면, 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- ≥ 18세
- BMI >40kg/m2
- 임상적으로 표시된 요골 동맥 라인이 이미 제자리에 있거나 동맥 라인 배치에 동의하는 사람
- 수축기 혈압 >160mmHg
- 임신 주수 24주 이상
- 분만 유도를 위해 입원한 산부인과
제외 기준:
- 진통 중인 산부인과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 A: 원추형 다음 원통형
비침습성 원추형 Ultracheck Curve BP 커프 및 직접 침습성 동맥압 모니터링을 통한 BP 기록; 그런 다음 기존의 원통형 BP 커프 및 직접 침습성 동맥압 모니터링
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원추형 Ultracheck Curve BP 커프를 사용하여 양팔에서 비침습성 SBP, DAP 및 MAP를 측정합니다.
비침습성 SBP, DAP 및 MAP는 기존의 원통형 BP 커프를 사용하여 양팔에서 측정됩니다.
직접적인 침습성 동맥압 판독값은 비침습성 측정과 동시에 기록됩니다.
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활성 비교기: 암 B: 원통형 다음 원추형
비침습적인 전통적인 원통형 BP 커프 및 직접 침습적인 동맥압 모니터링을 통한 BP 기록; 그런 다음 원추형 Ultracheck Curve BP 커프 및 직접 침습성 동맥압 모니터링
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원추형 Ultracheck Curve BP 커프를 사용하여 양팔에서 비침습성 SBP, DAP 및 MAP를 측정합니다.
비침습성 SBP, DAP 및 MAP는 기존의 원통형 BP 커프를 사용하여 양팔에서 측정됩니다.
직접적인 침습성 동맥압 판독값은 비침습성 측정과 동시에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 수축기 혈압 측정과 침습적 혈압 측정의 비교
기간: 단일 시점 측정(1일)
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2개의 비침습성 수축기 혈압 판독값의 평균과 2개의 침습성 수축기 혈압 판독값의 절대 차이
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단일 시점 측정(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 커프로 측정한 평균 동맥압(MAP)과 침습적 혈압 모니터링으로 측정한 MAP의 비교
기간: 단일 시점 측정(1일)
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2개의 비침습적 MAP 판독값과 2개의 침습적 MAP 판독값 평균의 절대 차이
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단일 시점 측정(1일)
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비침습적 혈압 측정과 비침습적 이완기 혈압 판독의 비교
기간: 단일 시점 측정(1일)
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2회의 비침습적 이완기 혈압 판독값의 평균과 2회의 침습적 이완기 혈압 판독값의 절대 차이
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단일 시점 측정(1일)
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원통형 및 원추형 BP 커프스로 측정한 2회의 수축기 혈압 판독값의 평균
기간: 단일 시점 측정(1일)
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원통형 및 원추형 BP 커프스로 측정한 2회의 수축기 혈압 판독값의 평균
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단일 시점 측정(1일)
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원통형 및 원뿔형 BP 커프스로 측정한 2개의 MAP 판독값의 평균
기간: 단일 시점 측정(1일)
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원통형 및 원뿔형 BP 커프스로 측정한 2개의 MAP 판독값의 평균
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단일 시점 측정(1일)
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원통형 및 원추형 혈압 커프스로 측정한 2회의 확장기 혈압 비침습성 혈압 측정의 평균
기간: 단일 시점 측정(1일)
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원통형 및 원뿔형 BP 커프스로 측정한 2회의 확장기 혈압 비침습적 BP 측정의 평균
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단일 시점 측정(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Sorabella, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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