- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224897
왼쪽 VLPFC에 대한 경두개 직류 자극이 인지 재평가에 미치는 영향
좌복측 전두엽 피질에 대한 경두개 직류 자극이 인지 재평가에 미치는 영향
본 연구는 재해석 전략을 사용하여 인지 재평가에 대한 좌복측 전두엽 피질(left ventrolateral prefrontal cortex, VLPFC)의 역할을 조사하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 재해석 작업 중에 양극 및 음극 경두개 직류 자극을 통해 이 영역의 활동에 직접적인 교란을 일으킬 것입니다.
이중 맹검 무작위 가짜 통제 시험이 실시됩니다. 60명의 건강한 지원자가 세 그룹으로 배정됩니다. 각 그룹은 IAPS(International Affective Pictures System)의 이미지를 사용하여 재해석에 대한 인지 작업을 수행하는 동안 한 가지 유형의 자극(양극, 음극 또는 가짜)을 받게 됩니다. 작업은 일련의 이미지에 주어진 감정 조절 조건(감정 하향 조절, 상향 조절 또는 유지)을 적용하고 각 사진에 대해 이 절차를 수행한 후 느껴지는 감정적 각성의 강도 순위를 매기는 것으로 구성됩니다. tDCS가 각 그룹의 재해석 후 정서적 각성의 주관적 평가에 미치는 영향을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
60명의 건전한 졸업 및 UFPE(Federal University of Pernambuco) 학생들이 연구에 참여할 것입니다. 서면 동의서를 제공한 후, 자원봉사자는 이메일로 받은 4개의 온라인 설문지에 응답합니다. 자격 조건을 조사하는 사회 인구학적 설문지; 일반적인 정신 장애를 선별하기 위한 브라질 버전의 자기 보고 설문지(SRQ-20); 약물 관련 장애를 선별하기 위한 ASSIST(Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) 3.0의 브라질 자가 보고식 버전; 감정 조절 전략의 습관적 사용에 대한 개별 프로필을 평가하기 위한 감정 조절 설문지(ERQ)의 브라질 버전. 그들은 의심이 있는 경우 연구원에게 연락하는 것을 지향할 것입니다. 설문지를 작성하신 후 자원봉사자들에게 연락하여 자격 여부를 알려드립니다. 이전에 간질/경련, 뇌종양, 신경외과의 병력이 있거나 뇌 금속 임플란트 또는 심박조율기를 사용하고 현재 향정신성 약물을 사용 중인 개인은 연구에서 제외됩니다. 자기보고 ASSIST 3.0에서 SRQ-20에서 5점 미만, 알코올에서 10점 이상, 기타 물질에서 3점 이상을 득점한 지원자는 표본에서 제외됩니다.
선발된 지원자는 인지 작업에 대한 교육을 받게 됩니다. 첫째, 인지 재평가, 재해석 전략 및 지침에 대한 간단한 설명과 예를 듣게 됩니다. 유지(MAINTAIN) 지시에 반대하여 제시된 상황에 대한 초기 해석에 따라 그림을 보고 감정적 경험을 유지해야 합니다. DOWNREGULATE 지시에 직면했을 때, 그들은 그림을 보고 상황이 처음에 인식한 것보다 더 좋아지거나 나아질 것이라고 상상해야 합니다. 처음에는 지각. 지침 중 하나(각 지침에 대한 7개 이미지)를 포함하는 화면 앞에 있는 일련의 21개의 네거티브 이미지와 명령 유지가 있는 화면 앞에 있는 7개의 중립 이미지에 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 이미지는 무작위로 제시되며 각 상황에 대한 전략을 생성하라는 요청을 받습니다. 그들은 받은 지침에 적절한 전략을 제공하도록 안내를 받을 것이며 각 그림에 대한 표준화된 예를 받게 될 것입니다. 이 단계가 끝나면 실험 인지 작업과 동일한 형식으로 동일한 일련의 이미지가 표시됩니다. 각 사진에 대해 4개의 화면이 표시되며 중단 없이 따라갑니다. 첫 번째는 2초 동안 전략을 포함하고, 두 번째는 8초 동안 사진을 제시하며, 세 번째는 전략을 사진에 적용한 후 느끼는 감정적 흥분의 강도를 1-7까지의 시각적 척도를 포함합니다(1= 매우 약함; 7=매우 강함). 숫자 키보드의 해당 번호를 5초 안에 누르라는 메시지가 표시됩니다. 최종 화면에는 3초 동안 RELAX라는 지침이 표시되며 후속 작업이 시작될 때까지 기다렸다가 휴식을 취해야 합니다.
실험은 3-5일 후에 실시될 것이다. 실험 전에 참가자는 2개의 설문지에 응답합니다. 첫 번째는 실험 결과에 영향을 미칠 수 있는 행동(수면, 정신 자극 물질 섭취)을 조사하고 두 번째는 지원자의 현재 순간 상태(유머, 주의력, 피로)를 평가합니다. ). 6개의 그림으로 인지 작업에 대한 간단한 훈련을 마친 후 전극 몽타주로 진행합니다. tDCS(1mA)는 배터리 구동 정전류 자극기에 연결된 한 쌍의 식염수에 적신 표면 스폰지 전극을 통해 적용되고 왼쪽 VLPFC 위에 10-20 EEG 시스템에 따라 배치됩니다. 4,5x4cm "활성" 전극은 T3-Fz와 F7-Cz 사이의 교차점 위에 배치되고 12x5cm "리턴" 전극은 Fp2 위에 배치됩니다. 큰 반환 전극은 해당 영역에 대한 자극 효과를 약화시키는 데 사용됩니다. 자극은 인지 작업 시작 4분 전에 시작됩니다. 실제 자극 그룹의 참가자는 10초의 램프 업 및 다운 기간과 함께 20분 동안 자극을 받게 됩니다. 가짜 그룹에서 참가자들은 30초 동안 자극을 받게 됩니다.
연속 변수에 대한 중심 경향 및 분산(평균 및 표준 편차) 측정과 범주 변수에 대한 빈도 측정이 샘플 특성화에 사용됩니다. 독립적인 샘플에 대한 T-테스트 또는 qui-square는 각각 연속 및 범주형 변수에 대한 그룹 간의 비교 가능성을 확인하는 데 사용됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규성을 평가하는 데 사용됩니다. 분산의 반복 측정 분석(ANOVA)은 주제 내 요인 조절 조건(하향 조절, 상향 조절, 음성 유지, 중립 유지) 및 주제 간 요인(양극, 음극, 가짜 자극)과의 주요 효과 및 상호 작용을 테스트하는 데 사용됩니다. 정상인 경우. 그룹 내 차이를 비교하기 위해 쌍을 이룬 t-테스트를 사용합니다. 그룹 간 차이를 비교하기 위해 독립 샘플에 대한 T-테스트를 수행합니다. 구형도는 Mauchly 테스트로 확인됩니다. 필요한 경우 Greenhouse-Geisser 보정이 사용됩니다. 정규성이 검증되지 않은 경우 그룹 내 차이를 파악하기 위해 사후 Wilcoxon 테스트를 사용한 Friedman의 테스트를 수행하고 그룹 간 차이에 대해 사후 Mann-Whitney 테스트를 수행합니다. 양측 검정은 모든 분석에 대해 95% 신뢰 구간에서 수행됩니다. Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 20.0 버전(SPSS Inc, Chicago IL, USA)을 사용하여 통계 분석을 수행한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- Federal University of Pernambucano
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UFPE의 대학원생 및 대학원생
- 세 > 18 세
제외 기준:
- 선행 발작
- 뇌종양
- 신경외과 선행
- 머리에 금속 임플란트
- 심장 박동기
- 현재 향정신성 사용
- SRQ-20 점수 > 5
- ASSIST 3.0(2~7개 질문의 합계) > 10(알코올) 또는 > 3(기타 약물)
- 왼손잡이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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1,0 mA 양극 자극은 식염수에 적신 한 쌍의 표면 스펀지 전극을 통해 30초 동안 적용되며 10s 램프 업 및 다운이 적용됩니다.
4,5 x 5,0 cm "활성" 전극은 Fz-T3과 F7-Cz 사이의 교차점 위에 배치되고 12 x 5 cm "리턴" 전극은 10-20 EEG에 따라 Fp2 위에 배치됩니다. 체계.
참가자는 자극기가 꺼지는 시기를 알지 못하고 다른 그룹과 마찬가지로 실험 작업을 계속 수행합니다.
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활성 비교기: 음극 tDCS
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지원자는 실험 중에 1.0mA 음극 자극을 받게 됩니다.
자극은 식염수에 적신 한 쌍의 표면 스폰지 전극을 통해 20분 동안 적용되며 10초 동안 위아래로 램프됩니다.
4,5 x 5,0 cm "활성" 전극은 Fz-T3과 F7-Cz 사이의 교차점 위에 배치되고 12 x 5 cm "리턴" 전극은 10-20 EEG에 따라 Fp2 위에 배치됩니다. 체계.
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활성 비교기: 양극 tDCS
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1,0mA 양극 자극은 식염수에 적신 한 쌍의 표면 스펀지 전극을 통해 20분 동안 적용되며, 10s 램프 업 및 다운이 적용됩니다.
4,5 x 5,0 cm "활성" 전극은 Fz-T3과 F7-Cz 사이의 교차점 위에 배치되고 12 x 5 cm "리턴" 전극은 10-20 EEG에 따라 Fp2 위에 배치됩니다. 체계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 감정 각성 등급
기간: 20 분
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각 사진에 대한 재평가 전략을 사용한 후 지원자가 느낀 부정적인 감정적 각성의 1-7 등급(1=매우 약함, 7=매우 강함).
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 작업 수행의 성공에 대한 자기 평가
기간: 20 분
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1-9 리커트 척도(0=성공 없음, 9=전체 성공)에서 인지 작업을 적절하게 수행하는 데 성공했는지 자체 평가
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20 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERQ 설문지 점수
기간: 20 분
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ERQ 설문지에서 재평가 및 억제라는 두 가지 전략 사용에 대한 점수
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Feeser M, Prehn K, Kazzer P, Mungee A, Bajbouj M. Transcranial direct current stimulation enhances cognitive control during emotion regulation. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):105-12. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.006. Epub 2013 Sep 21.
- Ochsner KN, Ray RD, Cooper JC, Robertson ER, Chopra S, Gabrieli JD, Gross JJ. For better or for worse: neural systems supporting the cognitive down- and up-regulation of negative emotion. Neuroimage. 2004 Oct;23(2):483-99. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.06.030.
- Cattaneo Z, Pisoni A, Papagno C. Transcranial direct current stimulation over Broca's region improves phonemic and semantic fluency in healthy individuals. Neuroscience. 2011 Jun 2;183:64-70. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.03.058. Epub 2011 Apr 6.
- Pisoni A, Papagno C, Cattaneo Z. Neural correlates of the semantic interference effect: new evidence from transcranial direct current stimulation. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:56-67. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.046. Epub 2012 Jul 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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