このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

左VLPFCを介した経頭蓋直流刺激が認知再評価に及ぼす影響

2020年5月5日 更新者:Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco

認知再評価に対する左腹外側前頭前皮質上の経頭蓋直流刺激の効果

この研究は、再解釈戦略を使用して、認知再評価における左腹外側前頭前野 (VLPFC) の役割を調査することを目的としています。 この目的のために、再解釈タスク中に、陽極および陰極の経頭蓋直流刺激を介して、この領域の活動に直接的な妨害を生成します。

二重盲検無作為偽対照試験が実施されます。 60 人の健康なボランティアが 3 つのグループに分けられます。 各グループは、International Affective Pictures System (IAPS) の画像を使用して再解釈に関する認知タスクを達成しながら、1 種類の刺激 (陽極、陰極、または偽) を受け取ります。 このタスクは、特定の感情調節条件 (感情をダウンレギュレート、アップレギュレート、または維持する) を一連の画像に適用し、この手順を各写真に適用した後に感じる感情的覚醒の強度をランク付けすることで構成されます。 各グループの再解釈後の感情的覚醒の主観的評価に対するtDCSの効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

ペルナンブコ連邦大学 (UFPE) の健康な卒業生および卒業後の 60 人の学生が研究に参加します。 書面によるインフォームド コンセントを提供した後、ボランティアは電子メールで受信した 4 つのオンライン アンケートに回答します。一般的な精神障害をスクリーニングするためのブラジル版の自己申告質問票 (SRQ-20)。薬物関連障害をスクリーニングするためのアルコール、喫煙および物質関与スクリーニングテスト (ASSIST) 3.0 のブラジルの自己報告バージョン。感情調節戦略の習慣的な使用の個人プロファイルを評価するための感情調節アンケート (ERQ) のブラジル版。 不明な点があれば研究者に連絡するようにします。 アンケートに記入した後、ボランティアは資格について通知するために連絡されます。 てんかん/けいれん、脳腫瘍、脳神経外科の既往歴がある、または脳に金属インプラントまたはペースメーカーを使用している、および向精神薬を現在使用している個人は、研究から除外されます。 SRQ-20 スコアが 5 点未満、または自己申告 ASSIST 3.0 でアルコールが 10 点以上、その他の物質が 3 点を超えるボランティアも、サンプルから除外されます。

選択されたボランティアは、認知課題に関するトレーニングを受けます。 まず、認知的再評価、再解釈戦略、および指示に関する簡単な説明と例を受け取ります。 MAINTAIN の指示に反して、単に写真を見て、提示された状況の最初の解釈に従って、感情的な経験を維持する必要があります。 ダウンレギュレートの指示に直面したとき、彼らは写真を見て、状況が最初に認識されたよりも良くなっている、または良くなるだろうと想像する必要があります。最初に認識されます。 それらは、コンピューター画面に、指示の 1 つを含む画面の前にある一連の 21 のネガ画像 (各指示ごとに 7 つの画像) と、指示が保持されている画面の前にある 7 つの中立的な画像に表示されます。 画像はランダムに提示され、それぞれの状況に対する戦略を立てるよう求められます。 彼らは、受け取った指示に適切な戦略を提供するように導かれ、各写真の標準化された例を受け取ります. この段階の後、それらは実験的認知タスクと同じ形式で同じ一連の画像に提示されます。 写真ごとに 4 つの画面が表示され、途切れることなく続きます。 拳には 2 秒間の戦略が含まれ、2 番目には 8 秒間の写真が表示され、3 番目には戦略を写真に適用した後に感じる感情的覚醒の強さをランク付けするための 1 ~ 7 の視覚的スケールが含まれます (1 =非常に弱い; 7=非常に強い)。 数字キーボードの対応する番号を 5 秒間押すように求められます。 最後の画面には、RELAX という命令が 3 秒間表示され、次のタスクが開始されるまで待ってリラックスする必要があります。

実験は3〜5日後に行われます。 実験の前に、参加者は 2 つのアンケートに回答します: 1 つ目は実験の結果に影響を与える可能性のある行動 (睡眠、精神刺激物質の摂取) を調査し、2 つ目はボランティアの現在の瞬間的な状態 (ユーモア、注意、疲労) を評価します。 )。 6枚の写真で認知タスクの簡単なトレーニングを行った後、電極モンタージュに進みます。 tDCS (1 mA) は、バッテリー駆動の定電流刺激装置に接続され、左側の VLPFC 上の 10-20 EEG システムに従って配置された、生理食塩水に浸した表面スポンジ電極のペアを介して適用されます。 4.5x4cmの「アクティブ」電極は、T3-FzとF7-Czの間の交点の上に配置され、12x5cmの「リターン」電極はFp2の上に配置されます。 大きなリターン電極は、その領域に対する刺激の影響を減衰させるために使用されます。 刺激は、認知課題の開始の 4 分前に開始されます。 実際の刺激グループの参加者は、10 秒間のランプアップとダウン期間で、20 分間刺激を受けます。 偽のグループでは、参加者は 30 秒間刺激を受けます。

連続変数の中心傾向と分散 (平均と標準偏差) の尺度、およびカテゴリ変数の度数の尺度は、サンプルの特徴付けに使用されます。 独立したサンプルの t 検定または qui-square を使用して、それぞれ連続変数とカテゴリ変数のグループ間の比較可能性を検証します。 Shapiro-Wilk 検定を使用して正規性を評価します。 反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して、主効果と、被験者内要因の調節条件 (ダウンレギュレート、アップレギュレート、ネガティブ維持、ニュートラル維持) および被験者間要因 (陽極、陰極、偽刺激) との相互作用をテストします。正常の場合。 対応のある t 検定は、グループ内の違いを比較するために使用されます。 グループ間の差異を比較するために、独立したサンプルの t 検定が実施されます。 真球度は、モークリーのテストで検証されます。 必要に応じて、温室ガイザー補正を使用します。 正規性が検証されない場合、事後ウィルコクソン検定を使用したフリードマン検定を実施してグループ内の差異を検出し、事後マンホイットニー検定をグループ間の差異について実施します。 両側検定は、すべての分析について 95% の信頼区間で実行されます。 統計分析は、Windows用のSPSS(社会科学用統計パッケージ)20.0バージョン(SPSS Inc、シカゴイリノイ州、米国)を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
        • Federal University of Pernambucano
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UFPEの大学院生と大学院生
  • 18歳以上

除外基準:

  • 発作の前例
  • 脳腫瘍
  • 脳神経外科
  • 頭に金属製のインプラント
  • 心臓ペースメーカー
  • 現在の向精神薬の使用
  • SRQ-20 スコア > 5
  • ASSIST 3.0 (2 ~ 7 の質問の合計) > アルコールで 10、または他の薬物で > 3
  • 左利き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャムtDCS
1.0mAの陽極刺激を、1対の生理食塩水に浸した表面スポンジ電極を介して30秒間、10秒間ランプアップおよびダウンして適用する。 4.5 x 5.0 cm の「アクティブ」電極は、Fz-T3 と F7-Cz の間の交差点に配置され、12 x 5 cm の「リターン」電極は、10-20 EEG に従って Fp2 に配置されます。システム。 参加者は、刺激装置がいつオフになるか分からず、他のグループと同様に実験タスクを実行し続けます。
アクティブコンパレータ:陰極tDCS
ボランティアは、実験中に 1.0 mA の陰極刺激を受けます。 刺激は、生理食塩水に浸した表面スポンジ電極のペアを介して 20 分間適用され、10 秒間のランプアップとダウンが行われます。 4.5 x 5.0 cm の「アクティブ」電極は、Fz-T3 と F7-Cz の間の交差点に配置され、12 x 5 cm の「リターン」電極は、10-20 EEG に従って Fp2 に配置されます。システム。
アクティブコンパレータ:陽極tDCS
生理食塩水に浸した表面スポンジ電極のペアを介して 1.0mA の陽極刺激を 20 分間、10 秒間のランプアップとダウンで適用します。 4.5 x 5.0 cm の「アクティブ」電極は、Fz-T3 と F7-Cz の間の交差点に配置され、12 x 5 cm の「リターン」電極は、10-20 EEG に従って Fp2 に配置されます。システム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的感情覚醒評価
時間枠:20分
各写真の再評価戦略を使用した後、ボランティアの後にボランティアが感じた否定的な感情的覚醒の1〜7の評価(1 =非常に弱い; 7 =非常に強い)。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知課題遂行の成功に関する自己評価
時間枠:20分
認知課題を適切に遂行することの成功の自己評価 (1 ~ 9 リッカート スケール) (0 = 成功しない; 9 = 完全に成功する)
20分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERQアンケートスコア
時間枠:20分
ERQアンケートでの再評価と抑制の両方の戦略の使用に対するスコア
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月6日

一次修了 (実際)

2017年6月28日

研究の完了 (実際)

2017年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月19日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月5日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • tDCS_VLPFC_Reappraisal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陰極tDCSの臨床試験

購読する