Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset vasemman VLPFC:n yli kognitiiviseen uudelleenarviointiin

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset vasemman ventrolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli kognitiiviseen uudelleenarviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vasemman ventrolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (VLPFC) roolia kognitiivisessa uudelleenarvioinnissa käyttämällä uudelleentulkintastrategiaa. Tätä tarkoitusta varten tuotamme suoria häiriöitä tämän alueen toimintaan anodisella ja katodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla uudelleentulkintatehtävän aikana.

Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu valekontrolloitu koe. 60 tervettä vapaaehtoista jaetaan kolmeen ryhmään. Jokainen ryhmä saa yhden tyyppistä stimulaatiota (anodaalista, katodista tai näennäistä) samalla kun he suorittavat kognitiivisen tehtävän uudelleentulkinnassa käyttämällä kuvia International Affective Pictures System (IAPS) -järjestelmästä. Tehtävänä on soveltaa tiettyä emotionaalista säätelyehtoa (alassäätää, lisätä tai ylläpitää tunteita) kuvasarjaan ja asettaa emotionaalisen kiihottumisen voimakkuus järjestykseen tämän toimenpiteen suorittamisen jälkeen jokaiselle kuvalle. Verrataan tDCS:n vaikutuksia emotionaalisen kiihottumisen subjektiiviseen arviointiin uudelleentulkinnan jälkeen kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 60 tervettä valmistunutta ja valmistunutta Pernambucon liittovaltion yliopiston (UFPE) opiskelijaa. Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen vapaaehtoiset vastaavat neljään sähköpostilla saatuun online-kyselyyn: sosiodemografiseen kyselyyn, jossa tutkitaan kelpoisuusehtoja; itseraportointikyselyn (SRQ-20) brasilialainen versio yleisten psykiatristen häiriöiden seulomiseksi; brasilialainen itseraportoiva versio alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestistä (ASSIST) 3.0 huumeisiin liittyvien häiriöiden seulomiseksi; ja brasilialainen versio Emotion Regulation Questionnairesta (ERQ), joka arvioi tunteiden säätelystrategioiden tavanomaisen käytön yksilöllistä profiilia. He ovat suuntautuneet ottamaan yhteyttä tutkijoihin, jos heillä on epäilyksiä. Kyselylomakkeiden täytön jälkeen vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä saadakseen tietoa kelpoisuudesta. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on aiemmin ollut epilepsiaa/kouristuksia, aivokasvaimia, neurokirurgiaa tai joilla on aivojen metalliset implantit tai sydämentahdistimet sekä jotka käyttävät tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä. Vapaaehtoiset, jotka saavat alle 5 pistettä SRQ-20:ssa tai yli 10 pistettä alkoholista tai yli 3 pistettä muista aineista itseraportissa ASSIST 3.0, suljetaan myös pois otoksesta.

Valitut vapaaehtoiset saavat kognitiivisen tehtävän koulutuksen. Ensinnäkin he saavat lyhyen selityksen ja esimerkkejä kognitiivisesta uudelleenarvioinnista, uudelleentulkintastrategioista ja ohjeista. Vastoin ohjetta MAINAIN, heidän tulee yksinkertaisesti katsoa kuvia ja ylläpitää emotionaalista kokemustaan ​​alkuperäisen tulkintansa mukaisesti esitetystä tilanteesta. Kun kohdataan ohje ALASÄÄNTELY, heidän tulee katsoa kuvaa ja kuvitella, että tilanne on parempi tai tulee paremmaksi kuin alun perin luuli ja kun ohjeessa YLÖSÄÄNTELY, tulee katsoa kuvaa ja kuvitella, että tilanne on huonompi tai huononee kuin alun perin havaittu. Ne esitetään tietokoneen näytöllä 21 negatiivisen kuvan sarjana, jota edeltää näyttö, joka sisältää yhden ohjeista (7 kuvaa kutakin ohjetta kohti) ja 7 neutraalia kuvaa, jota edeltää näyttö, jossa ohje ylläpidetään. Kuvat esitetään satunnaisesti ja niitä pyydetään luomaan strategia jokaiseen tilanteeseen. Heitä opastetaan tarjoamaan riittävät strategiat saatuihin ohjeisiin ja he saavat standardoidun esimerkin jokaisesta kuvasta. Tämän vaiheen jälkeen heidät esitetään samalle kuvasarjalle samassa muodossa kuin kokeellinen kognitiivinen tehtävä. He näkevät neljä näyttöä kullekin kuvalle, seuraavat keskeytyksettä. Nyrkki sisältää strategian 2 sekuntia, toinen esittelee kuvaa 8 sekuntia, kolmas sisältää visuaalisen asteikon 1-7 arvostamaan tunnekiihottumisen voimakkuutta strategian soveltamisen jälkeen kuvaan (1= erittäin heikko; 7 = erittäin vahva). Heitä pyydetään painamaan vastaavaa numeroa numeronäppäimistöllä 5 sekunnin ajan. Viimeisellä näytöllä on ohje RELAX 3 sekunnin ajan ja heidän tulee odottaa ja rentoutua, kunnes seuraava tehtävä alkaa.

Kokeilu suoritetaan 3-5 päivän kuluttua. Ennen koetta osallistuja vastaa kahteen kyselyyn: ensimmäinen tutkii käyttäytymismalleja, jotka voivat vaikuttaa kokeen tuloksiin (uni, psykostimuloivien aineiden saanti) ja toinen arvioi vapaaehtoisen hetkellisen tilan (huumori, huomiokyky, väsymys). ). Kognitiivisen tehtävän lyhyen harjoittelun jälkeen 6 kuvalla siirrymme elektrodimontaasiin. tDCS (1 mA) syötetään suolaliuoksella liotetun pintasienielektrodin parin kautta, jotka on liitetty akkukäyttöiseen vakiovirtastimulaattoriin ja sijoitettu 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti vasemman VLPFC:n päälle. 4,5x4 cm:n "aktiivinen" elektrodi asetetaan T3-Fz:n ja F7-Cz:n risteyskohdan päälle ja 12x5 cm:n "paluu"-elektrodi sijoitetaan Fp2:n päälle. Isoa paluuelektrodia käytetään vaimentamaan stimulaation vaikutuksia kyseisellä alueella. Stimulaatio alkaa 4 minuuttia ennen kognitiivisen tehtävän alkua. Oikeiden stimulaatioryhmien osallistujat saavat stimulaatiota 20 minuutin ajan 10 sekunnin nosto- ja alasajojaksoilla. Huijausryhmässä osallistujat saavat stimulaatiota 30 sekunnin ajan.

Otosten karakterisoinnissa käytetään jatkuvien muuttujien keskitrendin ja hajontamittauksia (keskiarvo ja keskihajonta) sekä kategoristen muuttujien frekvenssimittauksia. Riippumattomien näytteiden T-testiä tai qui-squarea käytetään ryhmien vertailukelpoisuuden varmistamiseksi jatkuvien ja kategoristen muuttujien osalta. Normaaliuden arvioinnissa käytetään Shapiro-Wilk-testiä. Toistuvien mittausten varianssianalyysejä (ANOVA:t) käytetään päävaikutusten ja vuorovaikutuksen testaamiseen koehenkilöiden sisäisten tekijöiden säätelyolosuhteiden kanssa (alassäätely, ylössäätely, negatiivinen ylläpito, neutraali ylläpito) ja koehenkilöiden välisten tekijöiden (anodaalinen, katodinen, valestimulaatio) kanssa. normaaliuden tapauksessa. Paritettua t-testiä käytetään ryhmän sisäisten erojen vertailuun. Riippumattomille näytteille tehdään T-testi ryhmien välisten erojen vertaamiseksi. Palloisuus varmistetaan Mauchlyn testillä. Kasvihuone-Geisser-korjausta käytetään tarvittaessa. Jos normaalia ei todeta, suoritetaan Friedmanin testi post-hoc Wilcoxon-testillä ryhmän sisäisten erojen havaitsemiseksi ja post-hoc Mann-Whitney-testi ryhmien välisten erojen selvittämiseksi. Kaksisuuntaiset testit suoritetaan 95 %:n luottamusvälillä kaikille analyyseille. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 20.0 Windows-versiota (SPSS Inc, Chicago IL, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
        • Federal University of Pernambucano
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UFPE:n jatko- ja jatko-opiskelijoille
  • > 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtauksia edeltävä
  • aivokasvain
  • neurokirurgia edeltäjä
  • metallinen implantti päähän
  • sydämentahdistin
  • nykyinen psykotrooppisten käyttö
  • SRQ-20 pisteet > 5
  • ASSIST 3.0 (summa 2–7 kysymyksestä) > 10 alkoholille tai > 3 muille huumeille
  • vasenkätinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham tDCS
1,0 mA anodistimulaatiota kohdistetaan suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodiparin läpi 30 sekunnin ajan 10 sekunnin ramppilla ylös ja alas. 4,5 x 5,0 cm:n "aktiivinen" elektrodi asetetaan Fz-T3:n ja F7-Cz:n välisen risteyskohdan päälle ja 12 x 5 cm:n "paluuelektrodi" sijoitetaan Fp2:n päälle 10-20 EEG:n mukaan. järjestelmä. Osallistuja ei tiedä milloin stimulaattori sammutetaan ja jatkaa kokeellisen tehtävän suorittamista kuten muissakin ryhmissä.
Active Comparator: Katodinen tDCS
Vapaaehtoiset altistetaan 1,0 mA:n katodistimulaatiolle kokeen aikana. Stimulaatiota sovelletaan suolaliuoksella kostutettujen pintasienielektrodien läpi 20 minuutin ajan 10 sekunnin ramppilla ylös ja alas. 4,5 x 5,0 cm:n "aktiivinen" elektrodi asetetaan Fz-T3:n ja F7-Cz:n välisen risteyskohdan päälle ja 12 x 5 cm:n "paluuelektrodi" sijoitetaan Fp2:n päälle 10-20 EEG:n mukaan. järjestelmä.
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
1,0 mA anodistimulaatiota kohdistetaan suolaliuoksella kostutettujen pintasienielektrodien läpi 20 minuutin ajan 10 sekunnin ramppilla ylös ja alas. 4,5 x 5,0 cm:n "aktiivinen" elektrodi asetetaan Fz-T3:n ja F7-Cz:n välisen risteyskohdan päälle ja 12 x 5 cm:n "paluuelektrodi" sijoitetaan Fp2:n päälle 10-20 EEG:n mukaan. järjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen emotionaalinen kiihottumisluokitus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvosana 1-7 (1=erittäin heikko; 7=erittäin voimakas) negatiivisesta emotionaalisesta kiihotuksesta, jonka vapaaehtoinen koki vapaaehtoisen jälkeen, kun hän on käyttänyt uudelleenarviointistrategiaa jokaiselle kuvalle.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointi onnistumisesta kognitiivisen tehtävän suorittamisessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Itsearviointi onnistumisesta kognitiivisen tehtävän asianmukaisessa suorittamisessa 1-9 likert asteikolla (0 = ei menestystä; 9 = kokonaismenestys)
20 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERQ-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Pisteet molempien strategioiden käytöstä - uudelleenarviointi ja tukahduttaminen ERQ-kyselyssä
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS_VLPFC_Reappraisal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katodinen tDCS

3
Tilaa