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经颅直流电刺激左侧 VLPFC 对认知重评的影响

2020年5月5日 更新者:Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco

经颅直流电刺激左腹外侧前额叶皮层对认知重评的影响

本研究旨在使用重新解释策略研究左腹外侧前额叶皮层 (VLPFC) 在认知重评中的作用。 为此,我们将在重新解释任务期间通过阳极和阴极经颅直流电刺激对该区域的活动产生直接干扰。

将进行双盲随机假对照试验。 60名健康志愿者将被分为三组。 每组将接受一种类型的刺激(阳极刺激、阴极刺激或假刺激),同时使用来自国际情感图片系统 (IAPS) 的图像完成重新解释的认知任务。 该任务包括将给定的情绪调节条件(下调、上调或维持情绪)应用于一系列图像,并对每张图片执行此过程后感受到的情绪唤醒强度进行排序。 将比较 tDCS 对每组重新解释后情绪唤醒主观评价的影响。

研究概览

详细说明

伯南布哥联邦大学 (UFPE) 的 60 名健康毕业和毕业后学生将参加该研究。 在提供书面知情同意书后,志愿者将回答通过电子邮件收到的四份在线问卷:调查资格条件的社会人口统计学问卷;巴西版自我报告问卷 (SRQ-20),用于筛查常见的精神疾病;酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST) 3.0 的巴西自我报告版本,用于筛查与药物相关的疾病;和巴西版的情绪调节问卷 (ERQ),用于评估习惯性使用情绪调节策略的个人概况。 如果他们有任何疑问,他们将被引导与研究人员联系。 填写问卷后,将联系志愿者以告知其资格。 既往有癫痫/惊厥、脑肿瘤、神经外科病史,或有脑金属植入物或起搏器,以及目前正在使用精神药物的个体将被排除在研究之外。 在自我报告 ASSIST 3.0 中 SRQ-20 得分低于 5 分或酒精得分超过 10 分或其他物质得分超过 3 分的志愿者也将被排除在样本之外。

选定的志愿者将接受有关认知任务的培训。 首先,他们将收到有关认知重评、重释策略和说明的简要说明和示例。 与 MAINTAIN 指令相反,他们应该根据他们对当前情况的初步解释,简单地看图片并保持他们的情感体验。 当面对 DOWNREGULATE 指令时,他们应该看着图片并想象情况比最初感知的更好或会变得更好,当被指示向上调节时,他们应该看着图片并想象情况比最初感知的更糟或会变得更糟初步察觉。 它们将在计算机屏幕上呈现一系列 21 张负片图像,然后是包含一个说明的屏幕(每个说明 7 张图像)和 7 张中性图像,然后是带有说明维护的屏幕。 这些图像将随机呈现,他们将被要求针对每种情况制定策略。 他们将被引导为收到的指令提供适当的策略,并将收到每张图片的标准化示例。 在此阶段之后,他们将以与实验认知任务相同的格式呈现相同系列的图像。 他们将不间断地看到每张图片的 4 个屏幕。 第一个将包含 2 秒的策略,第二个将呈现图片 8 秒,第三个将包含 1-7 的视觉量表,以对将策略应用于图片后感受到的情绪唤醒强度进行排序(1 =非常弱;7=非常强)。 他们将被要求在数字键盘上按对应的数字 5 秒。 最终屏幕将显示 RELAX 指令 3 秒,他们应该等待并放松,直到后续任务启动。

实验将在3-5天后进行。 实验前,参与者将回答 2 份问卷:第一份将调查可能影响实验结果的行为(睡眠、精神兴奋剂摄入),第二份将评估志愿者当前的瞬时状态(幽默、注意力、疲劳) ). 在用 6 张图片对认知任务进行简短训练后,我们将继续进行电极蒙太奇。 tDCS (1 mA) 将通过连接到电池驱动恒流刺激器的一对浸有盐水的表面海绵电极应用,并根据左侧 VLPFC 上的 10-20 EEG 系统定位。 一个 4.5x4cm 的“活性”电极将放置在 T3-Fz 和 F7-Cz 之间的交叉点上,一个 12x5cm 的“返回”电极将放置在 Fp2 上。 大回流电极将用于减弱刺激对该区域的影响。 刺激将在认知任务开始前 4 分钟开始。 真实刺激组的参与者将接受 20 分钟的刺激,并有 10 秒的加速和减速时间。 在假手术组中,参与者将接受 30 秒的刺激。

连续变量的集中趋势和离散度(均值和标准差)的度量以及分类变量的频率度量将用于样本表征。 独立样本的 T 检验或 qui-square 将分别用于验证连续变量和分类变量的组之间的可比性。 Shapiro-Wilk 测试将用于评估正态性。 重复测量方差分析 (ANOVA) 将用于测试主要影响以及与受试者内部因素调节条件(下调、上调、负维持、中性维持)和受试者间因素(阳极、阴极、假刺激)的相互作用正常情况下。 配对 t 检验将用于比较组内差异。 将对独立样本进行 T 检验以比较组间差异。 球形度将通过 Mauchly 测试进行验证。 必要时将使用 Greenhouse-Geisser 校正。 如果未验证正态性,将进行 Friedman 检验和事后 Wilcoxon 检验以检测组内差异,并进行事后 Mann-Whitney 检验以检测组间差异。 对于所有分析,将以 95% 的置信区间执行双尾测试。 将使用适用于 Windows 的 SPSS(社会科学统计软件包)20.0 版(SPSS Inc,Chicago IL,USA)进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
        • Federal University of Pernambucano
      • Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • UFPE 的研究生和研究生
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 发作前因
  • 脑肿瘤
  • 神经外科前因
  • 头上的金属植入物
  • 心脏起搏器
  • 目前的精神药物使用
  • SRQ-20 评分 > 5
  • ASSIST 3.0(2-7 个问题的总和)酒精 > 10 或其他药物 > 3
  • 左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假 tDCS
将通过一对浸有盐水的表面海绵电极施加 1.0 mA 阳极刺激 30 秒,并以 10 秒的斜坡上升和下降。 根据 10-20 EEG,4.5 x 5.0 cm“活性”电极将放置在 Fz-T3 和 F7-Cz 之间的交叉点上,12 x 5 cm“返回”电极将放置在 Fp2 上系统。 参与者将不知道刺激器何时关闭,并将像其他组一样继续执行实验任务。
有源比较器:阴极 tDCS
志愿者将在实验期间接受 1.0 mA 阴极刺激。 将通过一对浸有盐水的表面海绵电极施加刺激 20 分钟,上下倾斜 10 秒。 根据 10-20 EEG,4.5 x 5.0 cm“活性”电极将放置在 Fz-T3 和 F7-Cz 之间的交叉点上,12 x 5 cm“返回”电极将放置在 Fp2 上系统。
有源比较器:阳极 tDCS
将通过一对浸有盐水的表面海绵电极施加 1.0mA 阳极刺激 20 分钟,上下倾斜 10 秒。 根据 10-20 EEG,4.5 x 5.0 cm“活性”电极将放置在 Fz-T3 和 F7-Cz 之间的交叉点上,12 x 5 cm“返回”电极将放置在 Fp2 上系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观情绪唤醒等级
大体时间:20分钟
志愿者在对每张图片使用重新评估策略后,志愿者感受到的负面情绪唤起的评分从 1-7(1=非常弱;7=非常强)。
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对完成认知任务成功的自我评价
大体时间:20分钟
在 1-9 的李克特量表中对成功完成认知任务的自我评价(0 = 没有成功;9 = 完全成功)
20分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ERQ 问卷得分
大体时间:20分钟
在 ERQ 问卷中使用两种策略的分数 - 重新评估和抑制
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月6日

初级完成 (实际的)

2017年6月28日

研究完成 (实际的)

2017年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月5日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • tDCS_VLPFC_Reappraisal

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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阴极 tDCS的临床试验

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