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근위축성 측삭 경화증 및 전두 측두엽 치매와 관련된 복합 신경퇴행성 장애 조사

2026년 6월 17일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

배경:

신경퇴행성 장애는 움직임이나 기억력에 문제를 일으킬 수 있습니다. 일부는 비정상적인 단백질이 뇌 세포에 축적되도록 할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 질병에 관련된 원인이나 위험 요인이 있는지 이해하기를 원합니다.

객관적인:

운동이나 사고 및 기억력 문제가 있는 사람들을 테스트하여 연구 대상인지 확인합니다.

적임:

TDP-43 또는 타우 단백질 축적과 관련된 신경퇴행성 장애가 있는 18세 이상의 사람

설계:

참가자는 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 이는 2~3일에 걸쳐 진행될 수 있습니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다.

병력

신체검사

행동과 기분에 관한 질문

기억력, 주의력, 집중력 및 사고력 테스트

움직임 측정. 참가자가 의자에서 일어나 손가락과 발을 두드리고 짧은 거리를 걸을 수 있는 속도가 측정됩니다. 일부 움직임은 비디오로 녹화됩니다. 단락을 말하고 읽는 동안 비디오로 녹화됩니다.

혈액 검사. 여기에는 유전자 검사가 포함될 수 있습니다.

폐 및 호흡 검사

MRI. 그들은 몸의 사진을 찍는 실린더로 들어가는 테이블 위에 누워있을 것입니다. 일부 참가자는 IV를 통해 염색약을 받게 됩니다.

근전도. 얇은 바늘을 근육에 삽입하여 전기 신호를 측정합니다.

신경 테스트. 피부의 작은 전극은 근육과 신경 활동을 기록합니다.

작은 피부 조각이 제거될 수 있습니다.

줄기 세포를 생성하기 위해 피부 또는 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다.

선택적 요추 천자. 유체를 수집하기 위해 등 뼈 사이의 공간에 바늘을 삽입합니다.

참가자가 현재 연구에 적합하지 않은 경우 향후 연락을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목표

1차 목적은 전측두엽 치매(FTD), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 또는 관련 성인 발병 신경변성 장애 진단을 받은 환자를 평가하여 진행 중인 프로토콜에 대한 환자 적격성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 ALS-FTD 스펙트럼 장애를 유발하는 유전자 돌연변이의 특성화된 환자 및 증상 전단계 보인자의 등록을 개발하고 유지하는 것입니다. 탐색적 목적은 이러한 신경퇴행성 장애 사이의 분자 경로 및 유전적 중첩을 이해하고 신경퇴행의 이미징 바이오마커를 식별하기 위해 7 테슬라 자기 공명 영상 연구를 수행하는 것을 목표로 하는 실험실 기반 연구를 수행하기 위해 임상적으로 특성화된 환자로부터 생체 표본을 얻는 것입니다.

연구 인구

전측두엽 치매, 운동 신경 장애 또는 관련 성인 발병 신경퇴행성 장애의 임상 진단을 받은 성인. 가족성 FTD 또는 ALS를 유발하는 것으로 알려진 유전자의 전증상 보인자

설계

모든 참가자는 인지 및 운동 기능을 측정하기 위한 표준 테스트 배터리를 포함하여 진단을 확인하고 질병의 중증도를 결정하기 위한 임상 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 실험실 연구를 위한 생체 표본을 얻기 위해 정맥 절개, 피부 생검 및 요추 천자와 같은 연구 절차를 선택할 수 있으며 자기 공명 영상 또는 경두개 자기 자극을 사용하여 질병의 바이오마커를 탐색할 수 있습니다.

결과 측정

임상 정보는 연구의 일부로 분석되어 참가자 간의 공통 기능과 차이점을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
          • 이메일: prpl@cc.nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ALS, FTD 또는 관련 성인 발병 신경퇴행성 장애 진단을 받은 성인

설명

  • 포함 기준:

다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.

  • 18세 이상
  • 전두 측두엽 치매, 원발성 진행성 실어증, 의미 치매, 운동 신경 장애, 근 위축성 측삭 경화증, 진행성 구근 마비, 피질 기저 증후군, 헌팅턴병 또는 기타 관련 성인 발병 신경 퇴행성 장애에 대한 신경과 전문의의 진단을 받았거나
  • 가족성 ALS 또는 FTD를 유발하는 유전자에 돌연변이가 있음

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 구조적 뇌 또는 척수 질환, 대사 질환, 신생물 부종 증후군, 감염성 질환, 말초 신경병증 또는 신경근병증 또는 기타 중요한 신경학적 이상과 같이 진행성 약화 또는 인지 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 주요 신경학적 또는 의학적 질환이 있는 경우.
  • 조사관의 의견에 따라 참여를 안전하지 않게 만드는 불안정한 의학적 상태를 가짐
  • 연구 시작 시 주간 인공호흡기 지원 필요
  • NIH에 갈 수 없는 경우
  • 심박 조율기 또는 기타 전기 장치를 이식한 환자, 뇌 자극기, 치과 이식, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 인공 와우 포함), 영구 아이라이너, 이식 전달 펌프 또는 파편 파편, 눈의 금속 파편)은 제외되지 않지만 자기 공명 영상을 받지 않습니다.
  • 목 위의 문신이나 영구 화장을 한 환자는 7T MRI 검사에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
진행 중인 프로토콜에 대한 환자 적격성을 평가하기 위해 전측두엽 치매, 운동 신경 장애 또는 관련 성인 발병 신경퇴행성 장애 진단을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 정보
기간: 10/30/2027
임상 정보는 참가자들 사이의 공통 특징과 차이를 식별하기 위해 연구의 일부로 분석 될 것입니다.
10/30/2027

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Justin Y Kwan, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 22일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170131
  • 17-N-0131

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.미정.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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