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Untersuchung komplexer neurodegenerativer Erkrankungen im Zusammenhang mit Amyotropher Lateralsklerose und Frontotemporaler Demenz

17. Juni 2026 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Hintergrund:

Neurodegenerative Erkrankungen können zu Bewegungs- oder Gedächtnisstörungen führen. Einige können dazu führen, dass sich abnormale Proteine ​​​​in Gehirnzellen aufbauen. Forscher wollen verstehen, ob diese Krankheiten verwandte Ursachen oder Risikofaktoren haben.

Zielsetzung:

Um Menschen mit Bewegungs- oder Denk- und Gedächtnisproblemen zu testen, um festzustellen, ob sie für Forschungsstudien geeignet sind.

Teilnahmeberechtigung:

Personen ab 18 Jahren mit einer neurodegenerativen Erkrankung, die mit einer Akkumulation von TDP-43 oder Tau-Proteinen einhergeht

Design:

Die Teilnehmer erhalten einen Screening-Besuch. Dies kann über 2-3 Tage erfolgen. Tests beinhalten:

Krankengeschichte

Körperliche Untersuchung

Fragen zu Verhalten und Stimmung

Tests des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit, der Konzentration und des Denkens

Bewegungsmessung. Gemessen wird die Geschwindigkeit, mit der die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, mit Finger und Fuß tippen und eine kurze Strecke gehen können. Einige Bewegungen werden auf Video aufgezeichnet. Sie werden auf Video aufgenommen, während sie sprechen und einen Absatz lesen.

Bluttests. Dazu können Gentests gehören.

Lungen- und Atemtests

MRT. Sie werden auf einem Tisch liegen, der in einen Zylinder gleitet, der Bilder des Körpers aufnimmt. Einige Teilnehmer erhalten einen Farbstoff durch IV.

Elektromyographie. Eine dünne Nadel wird in die Muskeln eingeführt, um elektrische Signale zu messen.

Nerventests. Kleine Elektroden auf der Haut erfassen die Muskel- und Nervenaktivität.

Ein kleines Stück Haut kann entfernt werden.

Zur Gewinnung von Stammzellen kann eine Haut- oder Blutprobe entnommen werden.

Wahlweise Lumbalpunktion. Eine Nadel wird in den Raum zwischen den Knochen des Rückens eingeführt, um Flüssigkeit zu sammeln.

Wenn Teilnehmer für aktuelle Studien nicht in Frage kommen, können sie in Zukunft kontaktiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele

Das Hauptziel ist die Bewertung von Patienten, die mit einer Diagnose von frontotemporaler Demenz (FTD), amyotropher Lateralsklerose (ALS) oder verwandten neurodegenerativen Erkrankungen im Erwachsenenalter überwiesen wurden, um die Eignung der Patienten für laufende Protokolle zu beurteilen. Das sekundäre Ziel ist die Entwicklung und Pflege eines Registers charakterisierter Patienten und präsymptomatischer Träger von Genmutationen, die Störungen des ALS-FTD-Spektrums verursachen. Die explorativen Ziele bestehen darin, Bioproben von klinisch charakterisierten Patienten zu erhalten, um laborbasierte Studien durchzuführen, die darauf abzielen, die molekularen Wege und genetischen Überschneidungen zwischen diesen neurodegenerativen Erkrankungen zu verstehen, und 7-Tesla-Magnetresonanztomographie-Studien durchzuführen, um bildgebende Biomarker der Neurodegeneration zu identifizieren.

Studienpopulation

Erwachsene, die mit klinischen Diagnosen von frontotemporaler Demenz, Motoneuronstörung oder einer verwandten neurodegenerativen Störung mit Beginn im Erwachsenenalter überwiesen wurden. Präsymptomatische Träger von Genen, von denen bekannt ist, dass sie familiäre FTD oder ALS verursachen

Design

Alle Teilnehmer werden klinischen Tests unterzogen, um Diagnosen zu bestätigen und den Schweregrad der Erkrankung einzustufen, einschließlich einer Standardbatterie von Tests zur Messung kognitiver und motorischer Funktionen. Die Teilnehmer können sich für Forschungsverfahren wie Phlebotomie, Hautbiopsie und Lumbalpunktion entscheiden, um Bioproben für die Laborforschung zu erhalten, und Magnetresonanztomographie oder transkranielle Magnetstimulation können verwendet werden, um Biomarker von Krankheiten zu untersuchen.

Zielparameter

Klinische Informationen werden im Rahmen unserer Forschung analysiert, um Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Teilnehmern zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-Mail: prpl@cc.nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer Diagnose von ALS, FTD oder einer verwandten neurodegenerativen Erkrankung im Erwachsenenalter

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten werden aufgenommen, wenn sie

  • 18 Jahre oder älter sind
  • Ihnen wurde von einem Neurologen eine Diagnose von frontotemporaler Demenz, primär progressiver Aphasie, semantischer Demenz, Motoneuronstörung, amyotropher Lateralsklerose, progressiver bulbärer Lähmung, Corticobasal-Syndrom, Huntington-Krankheit oder einer anderen verwandten neurodegenerativen Erkrankung im Erwachsenenalter gestellt ODER
  • Tragen Sie eine Mutation in einem Gen, das familiäre ALS oder FTD verursacht

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie

  • Andere schwere neurologische oder medizinische Erkrankungen haben, die eine fortschreitende Schwäche oder kognitive Dysfunktion verursachen können, wie z.
  • einen instabilen Gesundheitszustand haben, der nach Ansicht der Ermittler eine Teilnahme unsicher macht
  • Benötigen Sie zum Zeitpunkt des Studieneintritts tagsüber Beatmungsunterstützung
  • Können nicht zum NIH reisen
  • Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektrischen Geräten, Hirnstimulatoren, Zahnimplantaten, Aneurysmaclips (Metallclips an der Wand einer großen Arterie), metallischen Prothesen (einschließlich Metallstiften und -stäben, Herzklappen und Cochlea-Implantaten), permanentem Eyeliner, implantiert Pumpen, Schrapnellsplitter, Metallsplitter im Auge) werden nicht ausgeschlossen, aber keiner Magnetresonanztomographie unterzogen.
  • Patienten mit Tätowierungen über dem Hals oder Permanent Make-up werden von der 7-T-MRT ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten, die mit einer Diagnose von frontotemporaler Demenz, Motoneuronstörung oder verwandter neurodegenerativer Störung im Erwachsenenalter überwiesen werden, um die Eignung des Patienten für laufende Protokolle zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Informationen
Zeitfenster: 30.10.2027
Klinische Informationen werden im Rahmen unserer Forschung analysiert, um gemeinsame Merkmale und Unterschiede zwischen den Teilnehmern zu identifizieren.
30.10.2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Y Kwan, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

22. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170131
  • 17-N-0131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.Unentschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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