- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03225404
외측 상과통 치료에서 경피적 전기분해의 효과. 단일 맹검 무작위 통제 시험. (MRH)
2022년 2월 16일 업데이트: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
상과염의 개념은 상과 근육이 삽입된 부위에 통증이 나타나고 기능적 제한이 수반된다는 것을 의미합니다.
이 힘줄 병리학은 특히 상과 신근, 특히 첫 번째와 두 번째 요골 및 짧은 신근 손목에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
상과 근육의 편심 운동은 10회씩 3세트를 시행하였다.
참가자들은 4주 동안 매일 두 번씩 개별적으로 운동 프로그램을 수행하도록 요청받았습니다.
편심 프로그램은 상과 근육에 초점을 맞춘 3가지 운동으로 구성되었습니다.
참여자들은 정상적인 굴곡신전(concentric phase)과 초기자세로의 느린 복귀(eccentric phase)를 하도록 하였고, 먼저 concentric phase를 포함하여 eccentric phase를 천천히 진행하였다.
운동 프로그램은 첫 번째 세션에서 물리 치료사가 가르치고 다음 세션에서 모니터링되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, 스페인, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀 환자로서 활동성 통증 상태에 있고 1개월의 진화가 진단된 환자.
제외 기준:
-임산부, 심박조율기를 착용한 환자, 1개월 전에 엡테 투여를 받은 외과적 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
|
이 그룹에 대한 개입은 집에서 편심 운동 장치와 관련된 통증유발점에 건침으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 실험군
EPTE + EXER 집에서 편심 운동 장치와 관련하여 4주 동안 일주일에 한 번 치료용 경피적 전기분해.
|
집에서 편심 운동 장치와 관련하여 4주 동안 일주일에 한 번 치료용 경피적 전기분해.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상 과염의 통증 강도
기간: 기준선
|
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 팔꿈치 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다. 팔꿈치 부분.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상 과염의 통증 강도
기간: 4주 및 12주
|
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 팔꿈치 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다. 팔꿈치 부분.
|
4주 및 12주
|
|
활성 팔꿈치 운동 범위
기간: 기준선, 4주 및 12주
|
두 개의 분기 egoniomter로 측정
|
기준선, 4주 및 12주
|
|
상과염 트리거 포인트의 욕창 역치
기간: 기준선, 4주 및 12주
|
압통 역치(PPT)는 압각계로 측정됩니다(기준선).
|
기준선, 4주 및 12주
|
|
설문지 SF 12
기간: 기준선, 4주 및 12주
|
다차원 건강 관련 삶의 질
|
기준선, 4주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엡테 그룹에 대한 임상 시험
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad Complutense de Madrid; Universidad Rey Juan Carlos아직 모집하지 않음
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad Complutense de Madrid; Universidad Rey Juan Carlos아직 모집하지 않음
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodríguez; Manuel Rodriguez Huguet; Pablo Rodriguez...완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음