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Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse bei der Behandlung von lateraler Epicondylalgie. Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. (MRH)

16. Februar 2022 aktualisiert von: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Das Konzept der Epicondylitis bezieht sich auf die Manifestation von Schmerzen im Ansatzbereich der Epicondilmuskeln, die von einer Funktionseinschränkung begleitet werden. Eine Tendinopathie ist gekennzeichnet als ein Prozess der Degeneration mit Proliferation von Fibroblasten und Desorganisation der Kollagenfasern. Diese Sehnenpathologie betrifft vor allem die Extensoren des Epicondylus und insbesondere den ersten und zweiten radialen und kurzen Extensor carpale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exzentrische Übungen der Epicondylus-Muskeln wurden in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, das Übungsprogramm auf individueller Basis zweimal täglich für 4 Wochen durchzuführen. Das exzentrische Programm bestand aus 3 Übungen, die sich auf die Epicondylus-Muskeln konzentrierten. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine normale Beugestreckung (konzentrische Phase) und eine langsame Rückkehr in die Ausgangsposition (exzentrische Phase) durchzuführen, die zuerst die konzentrische Phase umfasste, und die exzentrische Phase wurde langsam durchgeführt. Das Übungsprogramm wurde in der ersten Sitzung von einem Physiotherapeuten unterrichtet und in den folgenden Sitzungen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
        • Policlínica Santa María

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 60 Jahren in einem aktiven Schmerzzustand und mit einer Entwicklungsdiagnose von einem Monat.

Ausschlusskriterien:

- Schwangere, Trägerinnen von Herzschrittmachern und chirurgisch operierte Patienten, die einen Monat zuvor mit Epte behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Sonstiges: Dry-Needling-Gruppe
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus Trockennadeln an Triggerpunkten, die mit exzentrischen Übungsgeräten zu Hause verbunden waren.
Andere Namen:
  • DN +EXER
Experimental: Experimentelle Gruppe
EPTE + EXER Therapeutische perkutane Elektrolyse einmal wöchentlich für vier Wochen in Verbindung mit exzentrischen Übungsgeräten zu Hause.
Sonstiges: Epte-Gruppe
Therapeutische perkutane Elektrolyse einmal wöchentlich für vier Wochen in Verbindung mit exzentrischen Übungsgeräten zu Hause.
Andere Namen:
  • EPTE + EXER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei Epicondylitis
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Schmerzniveau des Patienten im Ellbogen sowie das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau in der vorangegangenen Woche zu bewerten Ellbogenbereich.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei Epicondylitis
Zeitfenster: Vier und zwölf Wochen
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Schmerzniveau des Patienten im Ellbogen sowie das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau in der vorangegangenen Woche zu bewerten Ellbogenbereich.
Vier und zwölf Wochen
Aktive Bewegungsfreiheit des Ellbogens
Zeitfenster: Baseline, vier und zwölf Wochen
Gemessen mit einem Egoniomter mit zwei Zweigen
Baseline, vier und zwölf Wochen
Druckschmerzschwellen bei Epicondylitis-Triggerpunkten
Zeitfenster: Baseline, vier und zwölf Wochen
Druckschmerzschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer gemessen (Baseline)
Baseline, vier und zwölf Wochen
Fragebogen SF 12
Zeitfenster: Baseline, vier und zwölf Wochen
Die multidimensionale gesundheitsbezogene Lebensqualität
Baseline, vier und zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Ermittler

  • Hauptermittler: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCadiz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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