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Efectividad de la Electrólisis Percutánea en el Tratamiento de la Epicondilalgia Lateral. Un ensayo controlado aleatorio simple ciego. (MRH)

16 de febrero de 2022 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
El concepto de epicondilitis se refiere a la manifestación de dolor en la zona de inserción de los músculos epicóndilos, y que se acompaña de limitación funcional. Una tendinopatía se caracteriza por un proceso de degeneración, con proliferación de fibroblastos y desorganización de las fibras de colágeno. Esta patología tendinosa afecta especialmente a los extensores del epicóndilo y en especial al primero y segundo radial y al extensor corto del carpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ejercicios excéntricos de los músculos epicóndilos se realizaron en 3 series de 10 repeticiones. Se pidió a los participantes que realizaran el programa de ejercicios de forma individual dos veces al día durante 4 semanas. El programa excéntrico constaba de 3 ejercicios, centrándose en los músculos epicóndilos. Se pidió a los participantes que hicieran una extensión de flexión normal (fase concéntrica) y un regreso lento a la posición inicial (fase excéntrica) que incluía primero la fase concéntrica, y la fase excéntrica se llevó a cabo lentamente. El programa de ejercicios fue impartido por un fisioterapeuta en la primera sesión y monitoreado en las sesiones posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, España, 11008
        • Policlínica Santa María

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, en estado activo de dolor y con diagnóstico de un mes de evolución.

Criterio de exclusión:

- Pacientes embarazadas, portadoras de marcapasos y aquellas pacientes operadas quirúrgicamente que hayan sido tratadas con Epte un mes antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Otro: Grupo de puncion seca
La intervención para este grupo consistió en punción seca en puntos gatillo asociados a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Otros nombres:
  • DN +EXER
Experimental: Grupo experimental
EPTE + EXER Electrólisis Percutánea Terapéutica una vez por semana durante cuatro semanas asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Otro: Grupo epte
Electrólisis Percutánea Terapéutica una vez por semana durante cuatro semanas asociada a aparatos de ejercicios excéntricos en casa.
Otros nombres:
  • EPTE + EXER

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor en la epicondilitis
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el codo de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona del codo.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor en la epicondilitis
Periodo de tiempo: Cuatro y doce semanas
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el codo de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona del codo.
Cuatro y doce semanas
Rango de movimiento activo del codo
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y doce semanas
Medido por un egoniómetro de dos ramas
Línea de base, cuatro y doce semanas
Umbrales de dolor a la presión en los puntos gatillo de la epicondilitis
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y doce semanas
Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (línea de base)
Línea de base, cuatro y doce semanas
Cuestionario SF 12
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro y doce semanas
La calidad de vida relacionada con la salud multidimensional
Línea de base, cuatro y doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UCadiz

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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