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Efficacia dell'elettrolisi percutanea nel trattamento dell'epicondilalgia laterale. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. (MRH)

16 febbraio 2022 aggiornato da: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Il concetto di epicondilite si riferisce alla manifestazione del dolore nell'area di inserzione dei muscoli epicondili, e che è accompagnata da limitazione funzionale. Una tendinopatia è caratterizzata come un processo di degenerazione, con proliferazione dei fibroblasti e disorganizzazione delle fibre di collagene. Questa patologia tendinea colpisce soprattutto gli estensori dell'epicondilo e soprattutto il primo e il secondo estensore radiale e corto carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi eccentrici dei muscoli dell'epicondilo sono stati eseguiti in 3 serie da 10 ripetizioni. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il programma di esercizi su base individuale due volte al giorno per 4 settimane. Il programma eccentrico consisteva in 3 esercizi, incentrati sui muscoli dell'epicondilo. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una normale estensione di flessione (fase concentrica) e un lento ritorno alla posizione iniziale (fase eccentrica) inclusa prima la fase concentrica e la fase eccentrica è stata condotta lentamente. Il programma di esercizi è stato insegnato da un fisioterapista nella prima sessione e monitorato nelle sessioni successive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spagna, 11008
        • Policlínica Santa María

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 60 anni, in stato di dolore attivo e con diagnosi di un mese di evoluzione.

Criteri di esclusione:

- Pazienti in gravidanza, portatori di pacemaker e quei pazienti operati chirurgicamente che sono stati trattati con Epte un mese prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Altro: Gruppo di agugliatura a secco
L'intervento per questo gruppo consisteva nel dry needling nei punti trigger associato a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.
Altri nomi:
  • DN +EXER
Sperimentale: Gruppo sperimentale
EPTE + EXER Elettrolisi percutanea terapeutica una volta alla settimana per quattro settimane associata a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.
Altro: Epte gruppo
Elettrolisi percutanea terapeutica una volta alla settimana per quattro settimane associata a dispositivi di esercizi eccentrici a casa.
Altri nomi:
  • EPTE + EXER

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore nell'epicondilite
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore al gomito dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona del gomito.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore nell'epicondilite
Lasso di tempo: Quattro e dodici settimane
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore al gomito dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona del gomito.
Quattro e dodici settimane
Raggio di movimento attivo del gomito
Lasso di tempo: Linea di base, quattro e dodici settimane
Misurato da un egoniometro a due rami
Linea di base, quattro e dodici settimane
Soglie del dolore alla pressione nei punti trigger dell'epicondilite
Lasso di tempo: Basale, quattro e dodici settimane
Le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno misurate con un algoritmo di pressione (Baseline)
Basale, quattro e dodici settimane
Questionario SF 12
Lasso di tempo: Linea di base, quattro e dodici settimane
La qualità della vita multidimensionale correlata alla salute
Linea di base, quattro e dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Investigatori

  • Investigatore principale: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCadiz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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