- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225404
Perkutaanisen elektrolyysin tehokkuus lateraalisen epikondylalgian hoidossa. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe. (MRH)
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Käsite epikondyliitti viittaa kivun ilmentymiseen epikondylilihasten sisäänvientialueella, ja siihen liittyy toiminnallinen rajoitus. Tentinopatialle on ominaista rappeutumisprosessi, johon liittyy fibroblastien proliferaatiota ja kollageenisäikeiden hajoamista.
Tämä jännepatologia vaikuttaa erityisesti epicondyle extensoreihin ja erityisesti ensimmäiseen ja toiseen säteittäiseen ja lyhyeen rannelihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäkeskeisiä epikondyylilihasten harjoituksia suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan harjoitusohjelma yksilöllisesti kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Eksentrinen ohjelma koostui 3 harjoituksesta, joissa keskityttiin epicondyle-lihaksiin.
Osallistujia pyydettiin suorittamaan normaali taivutuspidennys (samankeskinen vaihe) ja hidas paluu alkuasentoon (epäkeskinen vaihe) sisälsi ensin samankeskisen vaiheen, ja epäkeskinen vaihe suoritettiin hitaasti.
Harjoitusohjelman opetti fysioterapeutti ensimmäisellä harjoituskerralla ja seurasi sitä seuraavilla harjoituksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on aktiivinen kiputila ja joiden diagnoosi on kehittynyt kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on sydämentahdistin ja ne kirurgisesti leikatut potilaat, jotka ovat saaneet Epte-hoitoa kuukautta aikaisemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
Interventio tälle ryhmälle koostui kuivaneulaamisesta laukaisupisteissä, jotka liittyvät epäkeskisiin harjoituslaitteisiin kotona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
EPTE + EXER terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi kerran viikossa neljän viikon ajan yhdistettynä eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
|
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi kerran viikossa neljän viikon ajan yhdistettynä eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus epikondyliitissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä kyynärpääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. kyynärpään alue.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus epikondyliitissa
Aikaikkuna: Neljä ja kaksitoista viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä kyynärpääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. kyynärpään alue.
|
Neljä ja kaksitoista viikkoa
|
|
Aktiivinen kyynärpään liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Kaksihaaraisella egoniometrillä mitattuna
|
Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
|
Painekipukynnykset epikondyliitin laukaisupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan painealgometrilla (perustila)
|
Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
|
Kyselylomake SF 12
Aikaikkuna: Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Perustaso, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCadiz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epte ryhmä
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiot | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiotPeru
-
Qassim UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Parodontaalisen luuston menetys | Parodontaalitasku | Endodonttinen tulehdus | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdus | Parodontiitti, paikallinen aggressiivinenSaudi-Arabia
-
Yeungnam University HospitalChonbuk National University Hospital; Samsung Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPeräsuolitaudit, Sigmasuolen sairaus | Peräsuolen syöpä, S-mutkan syöpäEtelä -Korea
-
University of California, Los AngelesEmory University; University of California, San Francisco; Asociacion Civil...ValmisKlamydia | HIV-1-infektio | Yhteistyökumppanit | Miesten gonorrheaPeru
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud...Valmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHValmisKivulias diabeettinen neuropatia (PDN)Yhdysvallat
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis