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经皮电解治疗外上髁痛的有效性。单盲随机对照试验。 (MRH)

2022年2月16日 更新者:Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
上髁炎的概念是指上髁肌肉附着区域的疼痛表现,并伴有功能受限。肌腱病的特征是退化过程,伴有成纤维细胞增生和胶原纤维的解体。 这种肌腱病变特别影响上髁伸肌,尤其是第一和第二桡骨和短伸腕骨。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

上髁肌肉的离心运动分 3 组进行,每组 10 次重复。 参与者被要求每天两次以个人为基础进行锻炼计划,持续 4 周。 离心计划包括 3 个练习,重点是上髁肌肉。 参与者被要求进行正常的屈曲伸展(同心阶段)和缓慢返回初始位置(偏心阶段),首先包括同心阶段,然后缓慢进行偏心阶段。 锻炼计划在第一节课中由物理治疗师教授,并在随后的节课中进行监控。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cádiz
      • Cadiz、Cádiz、西班牙、11008
        • Policlínica Santa María

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 男女患者,年龄在 18 至 60 岁之间,处于活跃的疼痛状态,诊断为进化一个月。

排除标准:

- 怀孕、有心脏起搏器的患者和一个月前接受过 Epte 治疗的手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
对该组的干预包括在与家中的偏心锻炼设备相关的触发点进行干针。
其他名称:
  • DN +EXER
实验性的:实验组
EPTE + EXER 治疗性经皮电解疗法每周一次,持续四个星期,与家中的偏心锻炼设备相关。
治疗性经皮电解每周一次,持续四个星期,与家中的偏心锻炼设备相关。
其他名称:
  • EPTE + 练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上髁炎的疼痛强度
大体时间:基线
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表(NPRS;0:无疼痛,10:最大疼痛)来评估患者当前的肘部疼痛水平,以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肘区。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上髁炎的疼痛强度
大体时间:第四周和十二周
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表(NPRS;0:无疼痛,10:最大疼痛)来评估患者当前的肘部疼痛水平,以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肘区。
第四周和十二周
主动肘关节活动范围
大体时间:基线、第四周和十二周
由两个分支角角仪测量
基线、第四周和十二周
上髁炎触发点的压力痛阈值
大体时间:基线,第 4 周和第 12 周
将使用压力痛觉计(基线)测量压力痛阈值 (PPT)
基线,第 4 周和第 12 周
调查问卷 SF 12
大体时间:基线、第四周和十二周
多维健康相关的生活质量
基线、第四周和十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy、University of Cadiz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月18日

初级完成 (实际的)

2018年8月18日

研究完成 (实际的)

2018年9月18日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UCadiz

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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