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Efetividade da Eletrólise Percutânea no Tratamento da Epicondilalgia Lateral. Um estudo controlado randomizado simples-cego. (MRH)

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
O conceito de epicondilite refere-se à manifestação de dor na área de inserção dos músculos do epicôndilo, e que é acompanhada de limitação funcional. A tendinopatia caracteriza-se como um processo de degeneração, com proliferação de fibroblastos e desorganização das fibras de colágeno. Esta patologia tendínea afeta especialmente os extensores do epicôndilo e especialmente o primeiro e segundo radial e extensor curto do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Exercícios excêntricos dos músculos do epicôndilo foram realizados em 3 séries de 10 repetições. Os participantes foram convidados a realizar o programa de exercícios individualmente duas vezes por dia durante 4 semanas. O programa excêntrico consistiu em 3 exercícios, com foco nos músculos do epicôndilo. Os participantes foram solicitados a fazer uma extensão de flexão normal (fase concêntrica) e um retorno lento à posição inicial (fase excêntrica) incluindo primeiro a fase concêntrica, e a fase excêntrica foi conduzida lentamente. O programa de exercícios foi ministrado por um fisioterapeuta na primeira sessão e monitorado nas sessões subsequentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanha, 11008
        • Policlínica Santa María

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Doentes de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos, em estado ativo de dor e com diagnóstico de um mês de evolução.

Critério de exclusão:

- Pacientes grávidas, portadores de marca-passo e pacientes operados cirurgicamente tratados com Epte um mês antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Outro: Grupo de agulhamento seco
A intervenção para este grupo consistiu em agulhamento seco em pontos-gatilho associados a dispositivos de exercícios excêntricos em casa.
Outros nomes:
  • DN +EXER
Experimental: Grupo experimental
EPTE + EXER Eletrólise Percutânea Terapêutica uma vez por semana durante quatro semanas associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
Outro: Grupo Epte
Eletrólise Percutânea Terapêutica uma vez por semana durante quatro semanas associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
Outros nomes:
  • EPTE + EXER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor na epicondilite
Prazo: Linha de base
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no cotovelo dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do cotovelo.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor na epicondilite
Prazo: Quatro e doze semanas
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no cotovelo dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do cotovelo.
Quatro e doze semanas
Amplitude de movimento ativa do cotovelo
Prazo: Linha de base, quatro e doze semanas
Medido por um egoniômetro de dois ramos
Linha de base, quatro e doze semanas
Limiares de dor por pressão em pontos-gatilho de epicondilite
Prazo: Linha de base, quatro e doze semanas
Os limiares de dor por pressão (PPTs) serão medidos com um algômetro de pressão (linha de base)
Linha de base, quatro e doze semanas
Questionário SF 12
Prazo: Linha de base, quatro e doze semanas
A qualidade de vida multidimensional relacionada com a saúde
Linha de base, quatro e doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UCadiz

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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