- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225404
A perkután elektrolízis hatékonysága az oldalsó epicondylalgia kezelésében. Egy vak véletlenszerű, kontrollált próba. (MRH)
2022. február 16. frissítette: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Az epicondylitis fogalma a fájdalom megnyilvánulására utal az epicondilis izmok behelyezési területén, és működési korlátozással jár. A tendinopathiát degenerációs folyamatként jellemzik, amely fibroblasztok proliferációjával és a kollagénrostok dezorganizációjával jár.
Ez az ínpatológia különösen az epicondylus extensorait, és különösen az első és második radiális és rövid csuklófeszítőt érinti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epicondylus izmok excentrikus gyakorlatait 3 sorozatban, 10 ismétlésben végeztük.
A résztvevőket arra kérték, hogy 4 héten keresztül naponta kétszer, egyénileg hajtsák végre az edzésprogramot.
Az excentrikus program 3 gyakorlatból állt, az epicondylus izmokra összpontosítva.
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre egy normál hajlítási kiterjesztést (koncentrikus fázis), és a kezdeti helyzetbe való lassú visszatérést (excentrikus fázis), először a koncentrikus fázist, majd az excentrikus fázist lassan hajtják végre.
Az edzésprogramot az első foglalkozáson gyógytornász tanította be, a következő foglalkozásokon pedig figyelemmel kísérte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanyolország, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18 és 60 év közötti, aktív fájdalmas állapotú, egy hónapos evolúciós diagnózissal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- terhes, szívritmus-szabályozóval rendelkező, valamint olyan műtéten átesett betegek, akiket egy hónappal korábban Epte-vel kezeltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
Ennek a csoportnak a beavatkozása az otthoni excentrikus gyakorlatozó eszközökhöz kapcsolódó triggerpontok száraz tűzését jelentette.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
EPTE + EXER terápiás perkután elektrolízis hetente egyszer négy héten keresztül, otthoni excentrikus gyakorlatokkal.
|
Terápiás perkután elektrolízis hetente egyszer négy héten keresztül, otthoni excentrikus gyakorlatokkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása epicondylitisben
Időkeret: Alapvonal
|
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek könyökfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. könyök terület.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása epicondylitisben
Időkeret: Négy és tizenkét hét
|
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek könyökfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. könyök terület.
|
Négy és tizenkét hét
|
|
Aktív könyök mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot, négy és tizenkét hét
|
Kétágú egoniomterrel mérve
|
Alapállapot, négy és tizenkét hét
|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök az epicondylitis kiváltó pontjaiban
Időkeret: Alapállapot, négy és tizenkét hét
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT) nyomásalgométerrel mérik (alapvonal)
|
Alapállapot, négy és tizenkét hét
|
|
SF 12. kérdőív
Időkeret: Alapállapot, négy és tizenkét hét
|
A többdimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség
|
Alapállapot, négy és tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCadiz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .