- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225404
Effectiviteit van percutane elektrolyse bij de behandeling van laterale epicondylalgie. Een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. (MRH)
16 februari 2022 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Het concept van epicondylitis verwijst naar de manifestatie van pijn in het gebied van insertie van de epicondile spieren, en dat het gepaard gaat met functionele beperking. Een tendinopathie wordt gekenmerkt als een proces van degeneratie, met proliferatie van fibroblasten en desorganisatie van de collageenvezels.
Deze peespathologie treft vooral de epicondyle extensoren en vooral de eerste en tweede radiale en korte extensor carpaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excentrische oefeningen van de epicondylusspieren werden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen.
Deelnemers werd gevraagd om het oefenprogramma gedurende 4 weken twee keer per dag op individuele basis uit te voeren.
Het excentrische programma bestond uit 3 oefeningen, gericht op de epicondylusspieren.
Deelnemers werd gevraagd om een normale flexie-extensie uit te voeren (concentrische fase) en een langzame terugkeer naar de beginpositie (excentrische fase), inclusief eerst de concentrische fase, en de excentrische fase werd langzaam uitgevoerd.
Het oefenprogramma werd in de eerste sessie gegeven door een fysiotherapeut en in de volgende sessies gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanje, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten, tussen 18 en 60 jaar oud, in een actieve staat van pijn en met een diagnose van één maand evolutie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn, pacemakers hebben en chirurgisch geopereerde patiënten die een maand eerder met Epte zijn behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controlegroep
|
De interventie voor deze groep bestond uit dry needling in triggerpoints geassocieerd met excentrische oefentoestellen thuis.
Andere namen:
|
Experimenteel: Experimentele groep
EPTE + EXER Therapeutische percutane elektrolyse eenmaal per week gedurende vier weken geassocieerd met excentrische oefeningen thuis.
|
Therapeutische percutane elektrolyse eenmaal per week gedurende vier weken in combinatie met excentrische oefeningen thuis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De intensiteit van pijn bij epicondylitis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van elleboogpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. elleboog gebied.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De intensiteit van pijn bij epicondylitis
Tijdsspanne: Vier en twaalf weken
|
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van elleboogpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. elleboog gebied.
|
Vier en twaalf weken
|
Actief bewegingsbereik van de elleboog
Tijdsspanne: Baseline, vier en twaalf weken
|
Gemeten door een tweetakken egoniomter
|
Baseline, vier en twaalf weken
|
Drukpijndrempels in triggerpoints voor epicondylitis
Tijdsspanne: Baseline, vier en twaalf weken
|
Drukpijndrempels (PPT's) worden gemeten met een drukalgometer (Baseline)
|
Baseline, vier en twaalf weken
|
Vragenlijst SF 12
Tijdsspanne: Baseline, vier en twaalf weken
|
De multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Baseline, vier en twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCadiz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epicondylitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Epte groep
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-infecties | Seksueel overdraagbare infectiesPeru
-
Qassim UniversityActief, niet wervendParodontitis | Parodontale aandoeningen | Endodontische ziekte | Parodontaal botverlies | Parodontale zak | Endodontische ontsteking | Verlies van parodontale gehechtheid | Parodontale ontsteking | Parodontitis, gelokaliseerd agressiefSaoedi-Arabië
-
University of California, Los AngelesEmory University; University of California, San Francisco; Asociacion Civil Via...Actief, niet wervendChlamydia | HIV-1-infectie | Partnercommunicatie | Gonorroe manPeru
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud y...Voltooid
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHVoltooidPijnlijke diabetische neuropathie (PDN)Verenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten