- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03225404
Effektiviteten av perkutan elektrolyse ved behandling av lateral epikondylalgi. En enkeltblind randomisert kontrollert prøveversjon. (MRH)
16. februar 2022 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Konseptet med epikondylitt refererer til manifestasjon av smerte ni området for innsetting av epicondile muskler, og at det er ledsaget av begrensning funksjonell.En tendinopati er karakterisert som en prosess av degenerasjon, med fibroblast spredning og uorganisering av fibrene av kollagen.
Denne senepatologien påvirker spesielt epikondylekstensorene og spesielt den første og andre radiale og korte ekstensorkarpalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksentriske øvelser av epikondylmusklene ble utført i 3 sett med 10 repetisjoner.
Deltakerne ble bedt om å utføre treningsprogrammet på individuell basis to ganger hver dag i 4 uker.
Det eksentriske programmet besto av 3 øvelser, med fokus på epikondylmusklene.
Deltakerne ble bedt om å gjøre en normal fleksjonsforlengelse (konsentrisk fase) og en langsom retur til utgangsposisjonen (eksentrisk fase) inkluderte først den konsentriske fasen, og den eksentriske fasen ble sakte utført.
Treningsprogrammet ble undervist av en fysioterapeut i den første økten og fulgt opp i de påfølgende øktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spania, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn, i alderen 18 til 60 år, i en aktiv smertetilstand og med diagnosen en måneds evolusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide, har pacemakere og de kirurgisk opererte pasientene som har blitt behandlet med Epte en måned tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Intervensjonen for denne gruppen besto av dry needling i triggerpunkter assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
EPTE + EXER Terapeutisk perkutan elektrolyse en gang i uken i fire uker assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
|
Terapeutisk perkutan elektrolyse en gang i uken i fire uker assosiert med eksentriske treningsapparater hjemme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av smerte ved epikondylitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av albuesmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i albueområdet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av smerte ved epikondylitt
Tidsramme: Fire og tolv uker
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av albuesmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i albueområdet.
|
Fire og tolv uker
|
|
Aktiv albuebevegelse
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uker
|
Målt med to grener egoniomter
|
Baseline, fire og tolv uker
|
|
Trykk smerteterskler i epikondylitt triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uker
|
Trykksmerteterskler (PPT) vil bli målt med et trykkalgometer (Baseline)
|
Baseline, fire og tolv uker
|
|
Spørreskjema SF 12
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uker
|
Den multidimensjonale helserelaterte livskvaliteten
|
Baseline, fire og tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCadiz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epte gruppe
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Seksuelt overførbare infeksjonerPeru
-
Yeungnam University HospitalChonbuk National University Hospital; Samsung Medical Center; Chonnam National... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåRektale sykdommer, sigmoidkolonsykdom | Rektumkreft, SigmoideumkreftSør -Korea
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontitt | Periodontale sykdommer | Endodontisk sykdom | Periodontalt beintap | Periodontal lomme | Endodontisk betennelse | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontitt, lokalisert aggressivSaudi-Arabia
-
University of California, Los AngelesEmory University; University of California, San Francisco; Asociacion Civil...FullførtKlamydia | HIV-1-infeksjon | Partnerkommunikasjon | Gonoré hannPeru
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud...Fullført
-
Istanbul UniversityFullførtPulp nekrose | Pulpitis - Irreversibel | TannmassesykdomTyrkia (Türkiye)
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Immuno Cure Holding (HK) LimitedThe University of Hong Kong; Immuno Cure 1 LimitedRekrutteringHumant immunsviktvirus | Humant immunsviktvirus I InfeksjonHong Kong
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan