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Efficacité de l'électrolyse percutanée dans le traitement de l'épicondylalgie latérale. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. (MRH)

16 février 2022 mis à jour par: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Le concept d'épicondylite fait référence à la manifestation de la douleur dans la zone d'insertion des muscles épicondiles, et qu'elle s'accompagne d'une limitation fonctionnelle. Une tendinopathie se caractérise par un processus de dégénérescence, avec prolifération de fibroblastes et désorganisation des fibres de collagène. Cette pathologie tendineuse touche surtout les extenseurs épicondyliens et surtout les premier et deuxième extenseurs radiaux et courts carpiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des exercices excentriques des muscles épicondyliens ont été effectués en 3 séries de 10 répétitions. Les participants ont été invités à effectuer le programme d'exercices sur une base individuelle deux fois par jour pendant 4 semaines. Le programme excentrique consistait en 3 exercices, axés sur les muscles épicondyliens. Les participants ont été invités à faire une extension de flexion normale (phase concentrique) et un retour lent à la position initiale (phase excentrique) inclus d'abord la phase concentrique, et la phase excentrique a été menée lentement. Le programme d'exercices a été enseigné par un physiothérapeute lors de la première séance et contrôlé lors des séances suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 11008
        • Policlínica Santa María

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients des deux sexes, âgés de 18 à 60 ans, en état de douleur active et avec un diagnostic d'évolution à un mois.

Critère d'exclusion:

- Les patientes enceintes, porteuses de stimulateurs cardiaques et les patientes opérées chirurgicalement qui ont été traitées par Epte un mois plus tôt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Autre: Groupe d'aiguilletage à sec
L'intervention pour ce groupe consistait en une aiguilletage à sec dans les points de déclenchement associés à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Autres noms:
  • DN +EXER
Expérimental: Groupe expérimental
EPTE + EXER Électrolyse Percutanée Thérapeutique une fois par semaine pendant quatre semaines associée à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Autre: Groupe Epte
Électrolyse percutanée thérapeutique une fois par semaine pendant quatre semaines associée à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Autres noms:
  • EPTE + EXER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur dans l'épicondylite
Délai: Ligne de base
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur au coude du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone du coude.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur dans l'épicondylite
Délai: Quatre et douze semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur au coude du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone du coude.
Quatre et douze semaines
Amplitude de mouvement active du coude
Délai: Base de référence, quatre et douze semaines
Mesuré par un égoniomètre à deux branches
Base de référence, quatre et douze semaines
Seuils de douleur à la pression dans les points de déclenchement de l'épicondylite
Délai: Baseline, quatre et douze semaines
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression (Baseline)
Baseline, quatre et douze semaines
Questionnaire SF 12
Délai: Base de référence, quatre et douze semaines
La qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé
Base de référence, quatre et douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCadiz

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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