- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03225404
Effektiviteten av perkutan elektrolys vid behandling av lateral epikondylalgi. En enkelblind randomiserad kontrollerad studie. (MRH)
16 februari 2022 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Begreppet epikondylit hänvisar till manifestationen av smärta i området för införandet av epikondilmusklerna, och att det åtföljs av funktionella begränsningar. En tendinopati karakteriseras som en degenerationsprocess, med fibroblastproliferation och desorganisering av kollagenfibrerna.
Denna senpatologi påverkar speciellt epikondylextensorerna och speciellt den första och andra radiella och korta extensorkarpalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Excentriska övningar av epikondylmusklerna utfördes i 3 set med 10 repetitioner.
Deltagarna ombads att utföra träningsprogrammet på individuell basis två gånger varje dag i 4 veckor.
Det excentriska programmet bestod av 3 övningar, med fokus på epikondylmusklerna.
Deltagarna ombads att göra en normal flexionsförlängning (koncentrisk fas) och en långsam återgång till utgångsläget (excentrisk fas) inkluderade först den koncentriska fasen, och den excentriska fasen genomfördes långsamt.
Träningsprogrammet lärdes ut av en sjukgymnast under det första passet och övervakades under de efterföljande passen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen, mellan 18 och 60 år, i ett aktivt smärttillstånd och med diagnosen en månads evolution.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida, har pacemaker och de kirurgiskt opererade patienter som har behandlats med Epte en månad tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Interventionen för denna grupp bestod av dry needling i triggerpunkter associerade med excentriska träningsapparater hemma.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
EPTE + EXER Terapeutisk perkutan elektrolys en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma.
|
Terapeutisk perkutan elektrolys en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska träningsapparater hemma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av smärta vid epikondylit
Tidsram: Baslinje
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av armbågssmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i armbågsområdet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av smärta vid epikondylit
Tidsram: Fyra och tolv veckor
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av armbågssmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i armbågsområdet.
|
Fyra och tolv veckor
|
|
Aktivt rörelseomfång för armbågen
Tidsram: Baslinje, fyra och tolv veckor
|
Mätt med en tvågrenad egoniomter
|
Baslinje, fyra och tolv veckor
|
|
Trycksmärttrösklar vid epikondylit triggerpunkter
Tidsram: Baslinje, fyra och tolv veckor
|
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (baslinje)
|
Baslinje, fyra och tolv veckor
|
|
Frågeformulär SF 12
Tidsram: Baslinje, fyra och tolv veckor
|
Den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten
|
Baslinje, fyra och tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCadiz
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .