- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225404
Effektiviteten af perkutan elektrolyse i behandlingen af lateral epikondylalgi. Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. (MRH)
16. februar 2022 opdateret af: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Begrebet epicondylitis refererer til manifestationen af smerte ni området for indsættelse af epicondile muskler, og at det er ledsaget af begrænsning funktionel. En tendinopati er karakteriseret som en proces af degeneration, med fibroblast proliferation og desorganisering af fibrene i kollagen.
Denne senepatologi påvirker især epikondylextensorerne og især den første og anden radiale og korte ekstensorkarpale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Excentriske øvelser af epikondylmusklerne blev udført i 3 sæt af 10 gentagelser.
Deltagerne blev bedt om at udføre træningsprogrammet på individuel basis to gange hver dag i 4 uger.
Det excentriske program bestod af 3 øvelser, med fokus på epikondylmusklerne.
Deltagerne blev bedt om at foretage en normal fleksionsforlængelse (koncentrisk fase) og en langsom tilbagevenden til udgangspositionen (excentrisk fase) inkluderede først den koncentriske fase, og den excentriske fase blev langsomt udført.
Træningsprogrammet blev undervist af en fysioterapeut i den første session og overvåget i de efterfølgende sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanien, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, i alderen mellem 18 og 60 år, i en aktiv smertetilstand og med diagnosen en måneds udvikling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide, har pacemakere og de kirurgisk opererede patienter, der er blevet behandlet med Epte en måned tidligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Interventionen for denne gruppe bestod af dry needling i triggerpunkter i forbindelse med excentriske træningsapparater derhjemme.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
EPTE + EXER Terapeutisk perkutan elektrolyse en gang om ugen i fire uger i forbindelse med excentriske træningsenheder derhjemme.
|
Terapeutisk perkutan elektrolyse en gang om ugen i fire uger i forbindelse med excentriske øvelser i hjemmet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af smerte ved epikondylitis
Tidsramme: Baseline
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af albuesmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i albue område.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af smerte ved epikondylitis
Tidsramme: Fire og tolv uger
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af albuesmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i albue område.
|
Fire og tolv uger
|
|
Aktivt albuebevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uger
|
Målt ved et to-grenet egoniomter
|
Baseline, fire og tolv uger
|
|
Tryksmertetærskler i epikondylitis triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uger
|
Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive målt med et trykalgometer (Baseline)
|
Baseline, fire og tolv uger
|
|
Spørgeskema SF 12
Tidsramme: Baseline, fire og tolv uger
|
Den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet
|
Baseline, fire og tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCadiz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
Kliniske forsøg med Epte gruppe
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte infektionerPeru
-
Yeungnam University HospitalChonbuk National University Hospital; Samsung Medical Center; Chonnam National... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuRektale sygdomme, Sigmoideum sygdom | Endetarmskræft, SigmoideumkræftSydkorea
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontale sygdomme | Endodontisk sygdom | Parodontalt knogletab | Periodontal lomme | Endodontisk betændelse | Parodontal tilknytningstab | Periodontal betændelse | Paradentose, lokaliseret aggressivSaudi Arabien
-
University of California, Los AngelesEmory University; University of California, San Francisco; Asociacion Civil...AfsluttetKlamydia | HIV-1-infektion | Partnerkommunikation | Gonoré mandPeru
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud...Afsluttet
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHAfsluttetSmertefuld diabetisk neuropati (PDN)Forenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetPulp nekrose | Pulpitis - irreversibel | Tandpulpa sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Immuno Cure Holding (HK) LimitedThe University of Hong Kong; Immuno Cure 1 LimitedRekrutteringHumant immundefektvirus | Human Immundefekt Virus I InfektionHong Kong
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken