Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perkutánní elektrolýzy v léčbě laterální epikondylalgie. Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie. (MRH)

16. února 2022 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Pod pojmem epikondylitida se rozumí projev bolesti v oblasti úponu epikondilových svalů, který je doprovázen omezením funkce. Tendinopatie je charakterizována jako proces degenerace s proliferací fibroblastů a dezorganizací vláken kolagenu. Tato patologie šlach postihuje zejména extenzory epikondylu a zejména první a druhý radiální a krátký karpální extenzor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Excentrická cvičení epikondylových svalů byla prováděna ve 3 sériích po 10 opakováních. Účastníci byli požádáni, aby cvičební program prováděli individuálně dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Excentrický program se skládal ze 3 cviků, zaměřených na svaly epikondylu. Účastníci byli požádáni, aby provedli normální flexní extenzi (koncentrická fáze) a pomalý návrat do výchozí polohy (excentrická fáze) zahrnoval nejprve koncentrickou fázi a pomalu byla provedena excentrická fáze. Cvičební program byl vyučován fyzioterapeutem na prvním sezení a monitorován v následujících sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Španělsko, 11008
        • Policlínica Santa María

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 60 lety, v aktivním stavu bolesti a s diagnózou jednoho měsíce evoluce.

Kritéria vyloučení:

- Pacientky, které jsou těhotné, mají kardiostimulátor a chirurgicky operované pacientky, které byly léčeny Epte o měsíc dříve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: Skupina suchého vpichování
Intervence pro tuto skupinu spočívala v suchém jehlování ve spouštěcích bodech spojených s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
Ostatní jména:
  • DN + EXER
Experimentální: Experimentální skupina
EPTE + EXER Terapeutická perkutánní elektrolýza jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojená s excentrickými cvičeními doma.
Jiný: Skupina Epte
Terapeutická perkutánní elektrolýza jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojená s excentrickými cvičeními doma.
Ostatní jména:
  • EPTE + EXER

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti u epikondylitidy
Časové okno: Základní linie
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti lokte a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti, kterou zažili v předchozím týdnu v oblast lokte.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti u epikondylitidy
Časové okno: Čtyři a dvanáct týdnů
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti lokte a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti, kterou zažili v předchozím týdnu v oblast lokte.
Čtyři a dvanáct týdnů
Aktivní rozsah pohybu loktů
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
Měřeno dvouvětvovým egoniomterem
Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
Tlakové prahy bolesti ve spouštěcích bodech epikondylitidy
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (základní hodnota)
Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
Dotazník SF 12
Časové okno: Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů
Multidimenzionální kvalita života související se zdravím
Výchozí stav, čtyři a dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCadiz

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Epte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit