- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225404
Skuteczność elektrolizy przezskórnej w leczeniu nadkłykcia bocznego. Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. (MRH)
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Pojęcie zapalenia nadkłykcia odnosi się do manifestacji bólu w okolicy przyczepu mięśnia nadkłykcia, któremu towarzyszy ograniczenie czynnościowe. Tendinopatia charakteryzuje się procesem degeneracji, z proliferacją fibroblastów i dezorganizacją włókien kolagenowych.
Ta patologia ścięgien dotyczy zwłaszcza prostowników nadkłykcia, a zwłaszcza pierwszego i drugiego promieniowego i krótkiego prostownika nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia ekscentryczne mięśni nadkłykcia wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Uczestnicy zostali poproszeni o indywidualne wykonywanie programu ćwiczeń dwa razy dziennie przez 4 tygodnie.
Program ekscentryczny składał się z 3 ćwiczeń skupiających się na mięśniach nadkłykcia.
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie normalnego wyprostu w zgięciu (faza koncentryczna), a powolny powrót do pozycji wyjściowej (faza ekscentryczna) obejmował najpierw fazę koncentryczną, a fazę ekscentryczną prowadzono powoli.
Program ćwiczeń był nauczany przez fizjoterapeutę w pierwszej sesji i monitorowany w kolejnych sesjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 60 lat, w aktywnym stanie bólu iz rozpoznaniem jednego miesiąca ewolucji.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży z rozrusznikiem serca oraz pacjentki operowane chirurgicznie, które były leczone lekiem Epte miesiąc wcześniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Interwencja dla tej grupy polegała na suchym igłowaniu w punktach spustowych związanych z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
EPTE + EXER Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
|
Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna raz w tygodniu przez cztery tygodnie połączona z ćwiczeniami ekscentrycznymi na urządzeniach w domu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w zapaleniu nadkłykcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w zapaleniu nadkłykcia
Ramy czasowe: Cztery i dwanaście tygodni
|
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
|
Cztery i dwanaście tygodni
|
|
Aktywny zakres ruchu łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Mierzona dwoma gałęziami egoniomter
|
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
|
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych zapalenia nadkłykcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego (linia bazowa)
|
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
|
Kwestionariusz SF 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Wielowymiarowa jakość życia związana ze zdrowiem
|
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCadiz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Epte
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodríguez; Manuel Rodriguez Huguet; Pablo...ZakończonyZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoHiszpania
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończonyTendinopatia mięśnia nadgrzebieniowegoHiszpania
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad Complutense de Madrid; Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaZapalenie powięzi podeszwowejHiszpania
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad Complutense de Madrid; Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk