Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność elektrolizy przezskórnej w leczeniu nadkłykcia bocznego. Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. (MRH)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Pojęcie zapalenia nadkłykcia odnosi się do manifestacji bólu w okolicy przyczepu mięśnia nadkłykcia, któremu towarzyszy ograniczenie czynnościowe. Tendinopatia charakteryzuje się procesem degeneracji, z proliferacją fibroblastów i dezorganizacją włókien kolagenowych. Ta patologia ścięgien dotyczy zwłaszcza prostowników nadkłykcia, a zwłaszcza pierwszego i drugiego promieniowego i krótkiego prostownika nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ćwiczenia ekscentryczne mięśni nadkłykcia wykonywano w 3 seriach po 10 powtórzeń. Uczestnicy zostali poproszeni o indywidualne wykonywanie programu ćwiczeń dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. Program ekscentryczny składał się z 3 ćwiczeń skupiających się na mięśniach nadkłykcia. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie normalnego wyprostu w zgięciu (faza koncentryczna), a powolny powrót do pozycji wyjściowej (faza ekscentryczna) obejmował najpierw fazę koncentryczną, a fazę ekscentryczną prowadzono powoli. Program ćwiczeń był nauczany przez fizjoterapeutę w pierwszej sesji i monitorowany w kolejnych sesjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11008
        • Policlínica Santa María

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 60 lat, w aktywnym stanie bólu iz rozpoznaniem jednego miesiąca ewolucji.

Kryteria wyłączenia:

- pacjentki w ciąży z rozrusznikiem serca oraz pacjentki operowane chirurgicznie, które były leczone lekiem Epte miesiąc wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Interwencja dla tej grupy polegała na suchym igłowaniu w punktach spustowych związanych z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Inne nazwy:
  • DN + WYKONANIE
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
EPTE + EXER Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna raz w tygodniu przez cztery tygodnie w połączeniu z urządzeniami do ćwiczeń ekscentrycznych w domu.
Terapeutyczna Elektroliza Przezskórna raz w tygodniu przez cztery tygodnie połączona z ćwiczeniami ekscentrycznymi na urządzeniach w domu.
Inne nazwy:
  • EPTE + EXER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu w zapaleniu nadkłykcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu w zapaleniu nadkłykcia
Ramy czasowe: Cztery i dwanaście tygodni
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu łokcia pacjentów oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolice łokci.
Cztery i dwanaście tygodni
Aktywny zakres ruchu łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
Mierzona dwoma gałęziami egoniomter
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych zapalenia nadkłykcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
Progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnieniowego (linia bazowa)
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
Kwestionariusz SF 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni
Wielowymiarowa jakość życia związana ze zdrowiem
Linia bazowa, cztery i dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCadiz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Epte

Subskrybuj