- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03225404
Эффективность чрескожного электролиза при лечении латеральной эпикондилагии. Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. (MRH)
16 февраля 2022 г. обновлено: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Понятие эпикондилита относится к проявлению боли в области прикрепления надмыщелковых мышц и к тому, что оно сопровождается функциональным ограничением. Тендинопатия характеризуется как процесс дегенерации с пролиферацией фибробластов и дезорганизацией волокон коллагена.
Эта патология сухожилий особенно затрагивает разгибатели надмыщелков и особенно первый и второй лучевые и короткие разгибатели запястья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксцентрические упражнения надмыщелковых мышц выполнялись в 3 подхода по 10 повторений.
Участникам было предложено выполнять программу упражнений на индивидуальной основе два раза в день в течение 4 недель.
Эксцентрическая программа состояла из 3-х упражнений с упором на надмыщелковые мышцы.
Участников просили выполнить нормальное сгибание-разгибание (концентрическая фаза) и медленное возвращение в исходное положение (эксцентрическая фаза) включало сначала концентрическую фазу, а затем медленно проводилась эксцентрическая фаза.
Программа упражнений преподавалась физиотерапевтом на первом занятии и контролировалась на последующих занятиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Испания, 11008
- Policlínica Santa María
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола, в возрасте от 18 до 60 лет, в активном состоянии боли и с диагнозом один месяц эволюции.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны, имеют кардиостимуляторы и те хирургически прооперированные пациенты, которые лечились Эпте за месяц до этого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Вмешательство для этой группы состояло из сухих игл в триггерных точках, связанных с устройствами для эксцентрических упражнений в домашних условиях.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
EPTE + EXER Терапевтический чрескожный электролиз один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
|
Терапевтический чрескожный электролиз один раз в неделю в течение четырех недель в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при эпикондилите
Временное ограничение: Базовый уровень
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в локте пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в область локтя.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при эпикондилите
Временное ограничение: Четыре и двенадцать недель
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в локте пациента, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю в область локтя.
|
Четыре и двенадцать недель
|
|
Активный диапазон движения локтя
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
|
Измеряется эгонометром с двумя ветвями
|
Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
|
|
Пороги болевой давки в триггерных точках эпикондилита
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
|
Болевые пороги давления (PPT) будут измеряться с помощью альгометра давления (базовый уровень)
|
Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
|
|
Анкета СФ 12
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
|
Многомерное качество жизни, связанное со здоровьем
|
Исходный уровень, четыре и двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F. Ultrasound-guided percutaneous needle electrolysis in chronic lateral epicondylitis: short-term and long-term results. Acupunct Med. 2014 Dec;32(6):446-54. doi: 10.1136/acupmed-2014-010619. Epub 2014 Aug 13.
- Minaya-Munoz F, Medina-Mirapeix F, Valera-Garrido F. Quality measures for the care of patients with lateral epicondylalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:310. doi: 10.1186/1471-2474-14-310.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCadiz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эпте группа
-
Universidad Rey Juan CarlosЗавершенный
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad Complutense de Madrid; Universidad Rey Juan CarlosЕще не набираютПодошвенный фасциитИспания
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversidad Complutense de Madrid; Universidad Rey Juan CarlosЕще не набирают
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия