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이집트 인구 중 상악 제1대구치와 제2대구치의 제2근심협측관 유병률 (CBCT)

2020년 2월 9일 업데이트: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

이집트 인구에서 CBCT를 이용한 상악 제1대구치와 제2대구치의 제2 근협협관 유병률: 단면 연구

후향적 데이터 분석을 통해 콘빔 컴퓨터 단층촬영을 이용하여 이집트 인구에서 상악 제1대구치와 제2대구치의 제2 근심협측 유병률을 추정하기 위한 단면적 연구

연구 개요

상세 설명

설정 및 위치:

  1. 데이터 수집은 이집트 카이로에 위치한 개인 방사선 촬영 센터인 ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Center에서 사용 가능한 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.
  2. CBCT 이미지는 2015-16-17년 동안 치과 검사, 진단 또는 치료 계획의 일부로 CBCT 검사를 받은 이집트 환자로부터 얻을 것입니다.

참가자들:

이집트 개인에 속한 상악 제1 및 제2 영구 대구치의 총 196개 CBCT 스캔이 포함됩니다.

변수:

  1. 상악 제1대구치 및 제2대구치 근심협측 치근의 근관 수
  2. 환자의 성별을 식별하고 두 번째 근심 협측 운하의 유병률이 성별 선호도를 보일 수 있으므로 해결합니다.

데이터 소스/측정:

CBCT 이미지가 컴퓨터 데이터베이스에서 풀링된 후 후향적 데이터 분석이 수행됩니다.

모든 CBCT 검사는 Cranex® 3D SOREDEX, 0.2 복셀 해상도, 8 × 6cm FOV, 90kVp, 10mA 및 6초 노출 시간을 사용하여 스캔되었습니다.

CBCT 이미지는 3개 평면에서 분석됩니다. 먼저 시상면 및 관상면 섹션이 치근의 장축과 평행하게 배향된 다음 두 번째 근심협측관을 감지하기 위해 축면에서 섹션을 얻습니다.

CBCT 이미지는 3명의 구강 방사선 전문의가 독립적으로 해석합니다. 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과로부터 눈이 멀었습니다.

각 사람은 두 읽기 세션 사이에 2주 동안 이미지를 별도로 두 번 평가합니다.

그런 다음 관찰자 간의 관찰 간 및 관찰 내 변동성이 평가됩니다.

환자의 성별은 개인 방사선 촬영 센터의 데이터베이스에 있는 환자 파일에 있는 환자의 인구 통계 데이터에서 식별됩니다.

편견:

편견의 근원이 없습니다.

연구 규모:

이 연구의 목적은 이집트 인구에서 상악 제1대구치와 제2대구치의 제2 근심협측관 유병률을 평가하는 것입니다. 2015년 Nikoloudaki 등의 이전 논문에 따르면 상악 제1대구치와 제2대구치의 제2 근협관 유병률은 89%, 85%였다. 5의 정밀도, 95% CI(신뢰 구간)에서 1로 설정된 설계 효과를 사용하면 총 표본 크기가 196이면 충분합니다. 샘플 크기는 Epi info에서 계산했습니다.

샘플링 전략: 샘플은 단순 무작위 샘플링으로 수집됩니다.

양적 변수:

두 번째 근협관이 있는 이집트인의 CBCT 스캔 수를 계산하여 두 번째 근협관의 유병률을 추정합니다.

통계적 방법:

  1. 데이터는 IBM SPSS 고급 통계(사회과학용 통계 패키지), 버전 21(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명됩니다. 정규분포 수치변수에 대한 남성과 여성의 비교는 Student's t-test를 사용하고 비정규분포 수치변수에 대한 비교는 Mann-Whitney test를 사용합니다. 범주형 변수 간의 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양측 테스트입니다.
  2. 환자의 파일에서 환자의 나이를 찾을 수 없는 경우 치아 나이가 사용됩니다.
  3. 환자의 성별을 환자의 파일에서 찾을 수 없는 경우 환자의 이름을 사용하여 성별을 표시합니다. 이름이 혼합된 환자는 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maadi
      • Cairo, Maadi, 이집트, 11728
        • ORASCAN Oral and Maxillofacial Imaging Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이집트 인구

설명

포함 기준:

  • 15세부터 시작하는 이집트 환자의 상악 제1 및 제2 영구 대구치, 남성 또는 여성
  • 골절이나 균열이 없는 온전한 뿌리
  • 기둥이 없거나 이전 근관 치료가 없는 어금니
  • 8 × 6 시야, 0.2 복셀 해상도를 사용하여 상악 제1 및 제2 대구치의 CBCT 스캔

제외 기준:

  • 정단절제술 또는 근단주위 수술의 증거
  • 치성 또는 비 치성 병리
  • 발달 기형이 있는 상악 대구치
  • 외부 또는 내부 뿌리 재흡수
  • 운하 석회화
  • 이전 근관 치료
  • 광범위한 관상 수복물
  • 포스트 또는 크라운 수복물
  • 특히 삼분지 영역에 도달하는 뿌리 우식증
  • 품질이 좋지 않은 단층 촬영 이미지 또는 근관 감지를 방해하는 아티팩트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 근심 협측 운하가 있는 상악 대구치의 수
기간: 1 개월
측정 장치는 CBCT 소프트웨어 On Demand 3D®, 측정 단위는 이진법(예/아니오)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rad2:5:1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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두 번째 근심협측관에 대한 임상 시험

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